Inverkan av olika nanohybrid flytande kompositharts på skjuvbindningsstyrka och dimensionsförändringar av Invisalign-fästen efter 6 månaders borstning

Den aktuella studien kommer att vara en randomiserad kontrollerad klinisk prövning med ett centrum, delad mun. Patienter som är villiga att påbörja Invisalign-behandling eller förfiningsfaser kommer att rekryteras från enheten för ortodonti och pediatrisk tandvård, sektionen för tandvård, avdelningen för kliniska, kirurgiska, diagnostiska och pediatriska vetenskaper, University of Pavia, Pavia, Italien. Varje patient kommer att underteckna det informerade samtycket före deltagande.

Bindningsproceduren kommer att vara följande: isolering av arbetsfältet med placering av en kindupprullare, emaljetsning med 37 % ortofosforsyra, sköljning och torkning, applicering av ett tunt lager ScotchBond-lim (3M Unitek, Monrovia, Kalifornien) och ljushärdning. Därefter kommer patienten att delas in i grupperna A och B: i grupp A kommer fästen att realiseras med hjälp av Filtek Supreme Flow (3M Unitek, Monrovia, Kalifornien) för tänder som hör till vänster underkäke och höger käkekvadrant, medan de i de återstående kvadranterna kommer att realiseras med Grandioso Heavy Flow (VOCO GmbH, Cuxhaven Tyskland. I grupp B kommer kvadranter att inverteras. Efter limningen av bilagorna kommer digitala avtryck med iTero intraoral skanner att utföras; digitala avtryck kommer att utföras efter 3 månader (T1) och 6 månader (T2) från baslinjen.

Digitala skanningar kommer att användas för att bedöma eventuella förändringar i form och volym av bilagorna per olika tidsram. Varje tand kommer att separeras från de andra och överlagringar av den enstaka tanden kommer att utföras med ZEISS Inspect programvara.

Efter placering av bilagor kommer klinikerna att ombes svara, på en skala från 1 till 10, på detta frågeformulärs frågor om de två olika flytbara kompositerna; varje fråga upprepas för varje kompositharts.

Typ av borstning (med manuell eller elektrisk tandborste) och hand för borstning kommer att registreras.

Provstorleksberäkning utfördes med antagande av typ I-fel alfa=0,05 och typ II-felstyrka = 80 % för två oberoende studiegrupper och en kontinuerlig primär endpoint. Det primära resultatet som valdes var "Volumetrisk förändring". Baserat på resultaten från tidigare studier [Chen et al., 2021] antogs ett förväntat värde på 1,28. Den förväntade skillnaden mellan medelvärdena var tänkt att vara 0,44 med en standardavvikelse på 0,5; därför krävdes 20 patienter för studien.