Invloed van verschillende nanohybride vloeibare composietharsen op de schuifsterkte en maatveranderingen van Invisalign-hulpstukken na 6 maanden poetsen

De huidige studie zal een single-center, split-mouth, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie zijn. Patiënten die bereid zijn een Invisalign-behandeling of verfijningsfase te starten, zullen worden gerekruteerd bij de Eenheid Orthodontie en Kindertandheelkunde, Afdeling Tandheelkunde, Afdeling Klinische, Chirurgische, Diagnostische en Pediatrische Wetenschappen, Universiteit van Pavia, Pavia, Italië. Elke patiënt tekent vóór deelname de geïnformeerde toestemming.

De hechtingsprocedure is als volgt: isolatie van het werkveld door plaatsing van een wangretractor, etsen van het glazuur met 37% orthofosforzuur, spoelen en drogen, aanbrengen van een dunne laag ScotchBond-lijm (3M Unitek, Monrovia, Californië) en licht uithardend. Vervolgens wordt de patiënt verdeeld in groepen A en B: in groep A worden aanhechtingen gerealiseerd met behulp van Filtek Supreme Flow (3M Unitek, Monrovia, Calif) voor tanden die behoren tot de linker en maxillaire kwadranten van de mandibula, terwijl ze in de overige kwadranten worden uitgevoerd. wordt gerealiseerd met behulp van Grandioso Heavy Flow (VOCO GmbH, Cuxhaven Duitsland. In groep B zijn de kwadranten omgekeerd. Na het verlijmen van de bijlagen worden digitale afdrukken met de iTero intraorale scanner gemaakt; digitale afdrukken worden na 3 maanden (T1) en 6 maanden (T2) vanaf de basislijn uitgevoerd.

Er zullen digitale scans worden gebruikt om eventuele veranderingen in vorm en volume van de bijlagen per verschillend tijdsbestek te beoordelen. Elke tand wordt van de andere gescheiden en superposities van de afzonderlijke tand worden uitgevoerd met de ZEISS Inspect-software.

Nadat de bijlagen zijn geplaatst, wordt aan de artsen gevraagd om op een schaal van 1 tot 10 de vragen uit deze vragenlijst over de twee verschillende vloeibare composieten te beantwoorden; elke vraag wordt herhaald voor elke composiethars.

Het type poetsbeurt (met handmatige of elektrische tandenborstel) en de poetshand worden geregistreerd.

De berekening van de steekproefomvang werd uitgevoerd onder de aanname van Type I-fout alfa=0,05 en Type II-foutvermogen = 80% voor twee onafhankelijke onderzoeksgroepen en een continu primair eindpunt. Als primaire uitkomstmaat werd gekozen voor ‘volumetrische verandering’. Op basis van de resultaten van eerdere onderzoeken [Chen et al., 2021] werd een verwachte waarde van 1,28 verondersteld. Het verwachte verschil tussen de gemiddelden zou 0,44 zijn met een standaarddeviatie van 0,5; daarom waren er 20 patiënten nodig voor het onderzoek.