Einfluss verschiedener fließfähiger Nanohybrid-Kompositharze auf die Scherhaftfestigkeit und Dimensionsänderungen von Invisalign-Attachments nach 6 Monaten Zähneputzen

Bei der vorliegenden Studie handelt es sich um eine monozentrische, randomisierte, kontrollierte klinische Split-Mouth-Studie. Patienten, die bereit sind, mit der Invisalign-Behandlung oder den Verfeinerungsphasen zu beginnen, werden aus der Abteilung für Kieferorthopädie und Kinderzahnheilkunde, Abteilung für Zahnmedizin, Abteilung für klinische, chirurgische, diagnostische und pädiatrische Wissenschaften, Universität Pavia, Pavia, Italien, rekrutiert. Jeder Patient unterschreibt vor der Teilnahme die Einverständniserklärung.

Das Klebeverfahren ist wie folgt: Isolierung des Arbeitsbereichs durch Platzierung eines Wangenretraktors, Schmelzätzen mit 37 %iger Orthophosphorsäure, Spülen und Trocknen, Auftragen einer dünnen Schicht ScotchBond-Klebstoff (3M Unitek, Monrovia, Kalifornien) und Lichthärtend. Anschließend wird der Patient in die Gruppen A und B eingeteilt: In Gruppe A werden Befestigungen mit Filtek Supreme Flow (3M Unitek, Monrovia, Kalifornien) für Zähne durchgeführt, die zum linken Unterkiefer- und Oberkiefer-Rechtsquadranten gehören, während sie in den übrigen Quadranten verwendet werden wird mit Grandioso Heavy Flow (VOCO GmbH, Cuxhaven Deutschland) realisiert. In Gruppe B werden die Quadranten invertiert. Nach dem Verkleben der Attachments werden digitale Abdrücke mit dem iTero-Intraoralscanner durchgeführt; Digitale Abdrücke werden nach 3 Monaten (T1) und 6 Monaten (T2) ab dem Ausgangswert durchgeführt.

Digitale Scans werden verwendet, um alle Änderungen in Form und Volumen der Anhänge in jedem einzelnen Zeitrahmen zu beurteilen. Jeder Zahn wird von den anderen getrennt und Überlagerungen des einzelnen Zahns werden mit der ZEISS Inspect-Software durchgeführt.

Nach der Platzierung der Anhänge werden die Ärzte gebeten, auf einer Skala von 1 bis 10 die Fragen dieses Fragebogens zu den beiden verschiedenen fließfähigen Verbundwerkstoffen zu beantworten; Jede Frage wird für jedes Kompositharz wiederholt.

Die Art des Putzens (mit manueller oder elektrischer Zahnbürste) und die Putzhand werden aufgezeichnet.

Die Berechnung der Stichprobengröße erfolgte unter der Annahme, dass der Typ-I-Fehler Alpha = 0,05 und die Typ-II-Fehlerstärke = 80 % für zwei unabhängige Studiengruppen und einen kontinuierlichen primären Endpunkt beträgt. Als primärer Endpunkt wurde „Volumenänderung“ gewählt. Basierend auf den Ergebnissen früherer Studien [Chen et al., 2021] wurde ein Erwartungswert von 1,28 angenommen. Der erwartete Unterschied zwischen den Mittelwerten sollte 0,44 bei einer Standardabweichung von 0,5 betragen; Daher waren für die Studie 20 Patienten erforderlich.