Влияние различных наногибридных текучих композитных смол на прочность сцепления при сдвиге и изменения размеров насадок Invisalign после 6 месяцев чистки зубов

Настоящее исследование будет представлять собой одноцентровое рандомизированное контролируемое клиническое исследование с разделенным составом. Пациенты, желающие начать лечение Invisalign или этапы усовершенствования, будут набраны из отделения ортодонтии и детской стоматологии, отделения стоматологии, кафедры клинических, хирургических, диагностических и педиатрических наук Университета Павии, Павия, Италия. Перед участием каждый пациент подпишет информированное согласие.

Процедура бондинга будет следующая: изоляция рабочего поля с установкой щечного ретрактора, протравливание эмали 37% ортофосфорной кислотой, промывание и сушка, нанесение тонкого слоя клея ScotchBond (3M Unitek, Монровия, Калифорния) и светоотверждение. Затем пациента разделят на группы А и Б: в группе А будут реализованы аттачменты с использованием Filtek Supreme Flow (3M Unitek, Монровия, Калифорния) для зубов, принадлежащих нижнечелюстному левому и верхнечелюстному правому квадрантам, тогда как в остальных квадрантах будет реализован с использованием Grandioso Heavy Flow (VOCO GmbH, Куксхафен, Германия). В группе B квадранты будут инвертированы. После фиксации насадок будут сделаны цифровые слепки с помощью внутриротового сканера iTero; цифровые слепки будут выполнены через 3 месяца (Т1) и 6 месяцев (Т2) от исходного уровня.

Цифровые сканирования будут использоваться для оценки любых изменений формы и объема прикрепленных файлов в каждый отдельный период времени. Каждый зуб будет отделен от других, а наложение отдельного зуба будет выполнено с помощью программного обеспечения ZEISS Inspect.

После установки насадок клиницистам будет предложено ответить по шкале от 1 до 10 на вопросы анкеты о двух различных текучих композитах; каждый вопрос повторяется для каждой композитной смолы.

Будет записан тип чистки зубов (ручной или электрической зубной щеткой) и рука, чистившая зубы.

Расчет размера выборки проводился с учетом ошибки альфа типа I = 0,05 и мощности ошибки типа II = 80% для двух независимых исследовательских групп и непрерывной первичной конечной точки. Основным выбранным результатом было «Объемное изменение». На основании результатов предыдущих исследований [Chen et al., 2021] было высказано предположение о ожидаемом значении 1,28. Предполагалось, что ожидаемая разница между средними значениями составит 0,44 со стандартным отклонением 0,5; поэтому для исследования требовалось 20 пациентов.