Influencia de diferentes resinas compuestas fluidas nanohíbridas en la resistencia al corte y los cambios dimensionales de los accesorios Invisalign después de 6 meses de cepillado

El presente estudio será un ensayo clínico controlado aleatorio, de boca dividida y de un solo centro. Los pacientes que deseen iniciar el tratamiento con Invisalign o las fases de refinamiento serán reclutados en la Unidad de Ortodoncia y Odontología Pediátrica, Sección de Odontología, Departamento de Ciencias Clínicas, Quirúrgicas, Diagnósticas y Pediátricas, Universidad de Pavía, Pavía, Italia. Cada paciente firmará el consentimiento informado antes de participar.

El procedimiento de adhesión será el siguiente: aislamiento del campo de trabajo con la colocación de un retractor de mejilla, grabado del esmalte con ácido ortofosfórico al 37%, enjuague y secado, aplicación de una fina capa de adhesivo ScotchBond (3M Unitek, Monrovia, Calif) y fotopolimerización. Luego, el paciente se dividirá en los grupos A y B: en el grupo A, los accesorios se realizarán utilizando Filtek Supreme Flow (3M Unitek, Monrovia, Calif) para los dientes pertenecientes a los cuadrantes mandibular izquierdo y maxilar derecho, mientras que en los cuadrantes restantes, se realizará utilizando Grandioso Heavy Flow (VOCO GmbH, Cuxhaven Alemania). En el grupo B se invertirán los cuadrantes. Después de la unión de los ataches, se realizarán impresiones digitales con escáner intraoral iTero; Las impresiones digitales se realizarán después de 3 meses (T1) y 6 meses (T2) desde la línea de base.

Se utilizarán escaneos digitales para evaluar cualquier cambio en la forma y el volumen de los archivos adjuntos en cada período de tiempo diferente. Cada diente se separará de los demás y se realizarán superposiciones de cada diente con el software ZEISS Inspect.

Después de la colocación de los accesorios, se pedirá a los médicos que respondan, en una escala del 1 al 10, a las preguntas de este cuestionario sobre los dos diferentes composites fluidos; cada pregunta se repite para cada resina compuesta.

Se registrará el tipo de cepillado (con cepillo de dientes manual o eléctrico) y la mano de cepillado.

El cálculo del tamaño de la muestra se realizó asumiendo un error alfa de tipo I = 0,05 y una potencia de error de tipo II = 80 % para dos grupos de estudio independientes y un criterio de valoración principal continuo. El resultado primario elegido fue el "cambio volumétrico". Según los resultados de estudios anteriores [Chen et al., 2021], se planteó la hipótesis de un valor esperado de 1,28. Se suponía que la diferencia esperada entre las medias era 0,44 con una desviación estándar de 0,5; por lo tanto, se requirieron 20 pacientes para el estudio.