Vliv různých nanohybridních tekutých kompozitních pryskyřic na pevnost vazby ve smyku a změny rozměrů nástavců Invisalign po 6 měsících kartáčování

Tato studie bude jednocentrová, randomizovaná, kontrolovaná klinická studie s rozdělenými ústy. Pacienti, kteří chtějí zahájit léčbu nebo zdokonalovací fáze Invisalignu, se budou rekrutovat z oddělení ortodoncie a dětské stomatologie, sekce stomatologie, oddělení klinických, chirurgických, diagnostických a dětských věd, University of Pavia, Pavia, Itálie. Každý pacient před účastí podepíše informovaný souhlas.

Postup lepení bude následující: izolace pracovního pole s umístěním lícního retraktoru, leptání skloviny 37% kyselinou ortofosforečnou, opláchnutí a vysušení, nanesení tenké vrstvy lepidla ScotchBond (3M Unitek, Monrovia, Calif) a vytvrzování světlem. Poté bude pacient rozdělen do skupin A a B: ve skupině A budou nástavce realizovány pomocí Filtek Supreme Flow (3M Unitek, Monrovia, Calif) pro zuby patřící do levého mandibulárního a pravého maxilárního kvadrantu, zatímco ve zbývajících kvadrantech budou bude realizováno pomocí Grandioso Heavy Flow (VOCO GmbH, Cuxhaven Německo. Ve skupině B budou kvadranty převráceny. Po nalepení příloh budou provedeny digitální otisky intraorálním skenerem iTero; digitální otisky budou provedeny po 3 měsících (T1) a 6 měsících (T2) od výchozí hodnoty.

Digitální skeny budou použity k posouzení jakýchkoli změn tvaru a objemu příloh v každém jiném časovém rámci. Každý zub bude oddělen od ostatních a superpozice jednotlivých zubů budou provedeny pomocí softwaru ZEISS Inspect.

Po umístění příloh budou lékaři požádáni, aby na stupnici od 1 do 10 odpověděli na otázky tohoto dotazníku týkající se dvou různých tekutých kompozitů; každá otázka se opakuje pro každou kompozitní pryskyřici.

Bude zaznamenáván typ čištění (ručním nebo elektrickým zubním kartáčkem) a ruční čištění.

Výpočet velikosti vzorku byl proveden za předpokladu chyby typu I alfa=0,05 a síly chyby typu II = 80 % pro dvě nezávislé studijní skupiny a kontinuální primární cílový bod. Primárním zvoleným výsledkem byla "Volumetrická změna". Na základě výsledků předchozích studií [Chen et al., 2021] byla předpokládána očekávaná hodnota 1,28. Očekávaný rozdíl mezi průměry měl být 0,44 se směrodatnou odchylkou 0,5; proto bylo pro studii požadováno 20 pacientů.