6 か月間のブラッシング後のインビザライン アタッチメントのせん断接着強度と寸法変化に対する、さまざまなナノハイブリッド流動性コンポジット レジンの影響

本研究は、単一施設、分割口、ランダム化対照臨床試験となります。 インビザライン治療または改良段階を開始する意欲のある患者は、イタリアのパヴィアにあるパヴィア大学臨床・外科・診断・小児科学部歯学部歯科矯正・小児歯科部門から募集されます。 各患者は参加前にインフォームドコンセントに署名します。

接着手順は次のとおりです。頬リトラクターを配置して作業領域を隔離し、37% オルトリン酸でエナメルをエッチングし、すすぎと乾燥し、スコッチボンド接着剤 (3M Unitek、モンロビア、カリフォルニア州) の薄層を塗布します。光硬化。 次に、患者はグループ A とグループ B に分けられます。グループ A では、下顎の左象限と上顎右象限に属する歯については、Filtek Supreme Flow (3M Unitek、カリフォルニア州モンロビア) を使用してアタッチメントが実現されますが、残りの象限では、 Grandioso Heavy Flow (VOCO GmbH、クックスハーフェン、ドイツ) を使用して実現されます。 グループ B では、象限が反転されます。 アタッチメントの結合後、iTero 口腔内スキャナーを使用してデジタル印象が実行されます。デジタル インプレッションは、ベースラインから 3 か月後 (T1) と 6 か月後 (T2) に実行されます。

デジタルスキャンは、異なる時間枠ごとに添付ファイルの形状と体積の変化を評価するために使用されます。 各歯は他の歯から分離され、ZEISS Inspect ソフトウェアを使用して単一の歯の重ね合わせが実行されます。

アタッチメントを装着した後、臨床医は 2 つの異なる流動性複合材料に関するこのアンケートの質問に 1 から 10 のスケールで回答するよう求められます。各質問はコンポジットレジンごとに繰り返されます。

歯磨きの種類（手動歯ブラシまたは電動歯ブラシ）と歯磨きの手を記録します。

サンプル サイズの計算は、2 つの独立した研究グループおよび連続主要エンドポイントについて、タイプ I エラー アルファ = 0.05 およびタイプ II エラー パワー = 80% を仮定して実行されました。 選択された主な結果は「体積変化」でした。 以前の研究の結果 [Chen et al., 2021] に基づいて、期待値 1.28 が仮定されました。 平均間の期待差は 0.44、標準偏差は 0.5 であると想定されていました。したがって、この研究には 20 人の患者が必要でした。