"Sammenligning av metotreksatbruksteknikker for å forhindre proliferativ vitreoretinopati etter netthinneavløsning Vitrektomi"

Denne intervensjonsforsøket vil bli utført ved Sahiwal Teaching Hospital, Sahiwal og Ali Fatima Teaching Hospital Lahore fra mars 2024 til mai 2025. Studien vil følge retningslinjene i Helsinki-erklæringen. Studieprotokollen skal godkjennes av institusjonsvurderingskomiteer ved respektive sykehus. Skriftlig informert samtykke vil bli tatt fra alle fagene. Det første emnet rekrutteres i mars 2024 og det siste emnet rekrutteres i februar 2025. Det vil ta tre måneder til å fullføre den endelige oppfølgingen av det siste emnet.

Studien vil omfatte pasienter med regmatogen netthinneløsning av begge kjønn mellom 20 og 70 år.

Eksklusjonskriterier vil inkludere tilstedeværelse av proliferativ vitreoretinopati grad C, tidligere netthinneløsningsoperasjon i samme øye, penetrerende okulær traume, intraokulære fremmedlegemer og gravide og ammende kvinner.

En detaljert historikk over pasientenes presenterende plager, varighet av symptomer og risikofaktorer for netthinneløsning vil bli samlet. Det vil bli utført omfattende okulær undersøkelse, inkludert synsskarphet, intraokulært trykk og undersøkelse av fremre og bakre segment. Omfanget av netthinneløsning, lokalisering av netthinnebrudd og tilstedeværelse av PVR vil bli dokumentert.

Utvalgsmetode vil være enkel stikkprøve. Ved hjelp av lotterimetoder vil pasientene bli delt inn i to grupper med 60 forsøkspersoner i hver gruppe. Gruppe 1 vil bli sett på som kontrollgruppe og per operativ metotreksatinfusjon vil bli brukt ved å blande 75 mg metotreksat i en liter BSS-løsning. Gruppe 2 vil bli sett på som studiegruppen og vil motta 500 µg intra-silisiumolje metotreksat ved slutten av operasjonen og deretter ved 1., 2., 3., 4. og 6. postoperative uke.

Dette vil være en enkeltblind studie der forsøkspersonene vil være uvitende om intervensjonen. Blindingen vil opprettholdes ved å sikre at forsøkspersonene er uvitende om doseringsregimene de får.

Standard pars plana vitrektomi vil bli utført av to kirurger, en kirurg ved Sahiwal Teaching Hospital Sahiwal og en annen kirurg ved Ali Fatima Teaching Hospital Lahore. Silikonolje vil bli brukt som postoperativ tamponade i alle fag. En kombinasjon av steroid og antibiotika øyedråper vil bli administrert åtte ganger per dag i løpet av den første postoperative uken. Doseringen vil trappes ned i løpet av de neste tre ukene. Pasienter vil bli bedt om å innta den riktige holdningen i henhold til plasseringen av netthinnebrudd.

Det vil bli utført oppfølging hver uke i tre måneder. Utviklingen av PVR, forekomst av netthinneløsning, intraokulært trykk og synsskarphet vil bli notert. Det bakre segmentet vil bli undersøkt ved hjelp av superfeltlinse og vidfeltskontaktlinse for utvikling av PVR og forekomst av netthinneløsning.

De primære resultatene vil være utvikling av PVR og tilbakefall av netthinneløsning. Alle pasienter vil bli fulgt opp til utviklingen av ett av de primære utfallene eller fullføring av 3 måneders oppfølging, avhengig av hva som inntreffer tidligere.

Forbedring av synsskarphet vil være sekundært resultat av studien. Endelig synsskarphet vil bli målt ved fullføring av 3 måneders oppfølging eller ved å oppfylle det primære resultatet, avhengig av hva som er tidligere.

All informasjon vil bli samlet inn ved hjelp av en spesialdesignet proforma og lagt inn i SPSS versjon 26. Kvalitative variabler, som kjønn, PVR-utvikling, tilbakefall av netthinneløsning og forbedring i synsskarphet, vil bli presentert som frekvenser og prosenter. Kvantitative variabler, som alder og intraokulært trykk, presenteres som gjennomsnitt og standardavvik.

I denne prospektive studien skal vi undersøke forskjellene i utviklingen av proliferativ vitreoretinopati (PVR) mellom to distinkte grupper. I tillegg skal vi sammenligne forskjellen i forekomsten av re-løsning av netthinnen mellom disse gruppene. Videre skal vi sammenligne forbedringen i synsskarphet ved det siste oppfølgingsbesøket mellom de to gruppene. Siden de involverte variablene vil være kvalitative (hyppighet av øyne med utvikling av PVR, Frekvens av øyne med netthinneavløsning, og hyppighet av øyne med forbedret synsskarphet), vil Pearsons kjikvadrattest bli brukt til å utføre den statistiske analysen. Statistisk signifikans vil settes til P ≤ 0,05.