"Sammenligning af methotrexatbrugsteknikker for at forhindre proliferativ vitreoretinopati efter nethindeløsning Vitrektomi"

Dette interventionelle forsøg vil blive udført på Sahiwal Teaching Hospital, Sahiwal og Ali Fatima Teaching Hospital Lahore fra marts 2024 til maj 2025. Undersøgelsen vil følge retningslinjerne i Helsinki-erklæringen. Studieprotokollen vil blive godkendt af institutionelle revisionsnævn på de respektive hospitaler. Skriftligt informeret samtykke vil blive taget fra alle emnerne. Det første emne vil blive rekrutteret i marts 2024, og det sidste emne vil blive rekrutteret i februar 2025. Der skal tre måneder mere til at afslutte den endelige opfølgning af det sidste emne.

Undersøgelsen vil omfatte patienter med rhegmatogen nethindeløsning af begge køn mellem 20 og 70 år.

Eksklusionskriterier vil omfatte tilstedeværelsen af ​​proliferativ vitreoretinopati grad C, tidligere nethindeløsningsoperation i samme øje, penetrerende øjenstraumer, intraokulære fremmedlegemer og gravide og ammende kvinder.

Der vil blive indsamlet en detaljeret anamnese over patienternes indgivelse af klager, varighed af symptomer og risikofaktorer for nethindeløsning. Der vil blive udført omfattende okulær undersøgelse, herunder synsstyrke, intraokulært tryk og undersøgelse af de forreste og bageste segmenter. Omfanget af nethindeløsning, lokalisering af nethindebrud og tilstedeværelse af PVR vil blive dokumenteret.

Prøveudtagningsmetoden vil være simpel stikprøveudtagning. Ved hjælp af lotterimetoder vil patienter blive opdelt i to grupper med 60 forsøgspersoner i hver gruppe. Gruppe 1 vil blive betragtet som kontrolgruppe og per operation vil methotrexatinfusion blive brugt ved at blande 75 mg methotrexat i en liter BSS opløsning. Gruppe 2 vil blive betragtet som undersøgelsesgruppen og vil modtage 500 µg intra-siliciumolie methotrexat ved slutningen af ​​operationen og derefter ved 1., 2., 3., 4. og 6. postoperative uge.

Dette vil være et enkelt-blindt studie, hvor forsøgspersonerne vil være uvidende om interventionen. Blindningen vil blive opretholdt ved at sikre, at forsøgspersoner er uvidende om de doseringsregimer, de modtager.

Standard pars plana vitrektomi vil blive udført af to kirurger, en kirurg på Sahiwal Teaching Hospital Sahiwal og en anden kirurg på Ali Fatima Teaching Hospital Lahore. Siliciumolie vil blive brugt som postoperativ tamponade i alle emner. En kombination af steroid- og antibiotiske øjendråber vil blive administreret otte gange dagligt i løbet af den første postoperative uge. Doseringen vil blive nedtrappet i løbet af de næste tre uger. Patienterne vil blive instrueret i at indtage den passende kropsholdning i henhold til placeringen af ​​nethindepauser.

Der vil blive fulgt op hver uge i tre måneder. Udviklingen af ​​PVR, forekomst af nethindeløsning, intraokulært tryk og synsstyrke vil blive noteret. Det bagerste segment vil blive undersøgt ved hjælp af en superfelt linse og wide-field kontaktlinse for udvikling af PVR og forekomst af nethindeløsning.

De primære resultater vil være udvikling af PVR og tilbagefald af nethindeløsning. Alle patienter vil blive fulgt op indtil udviklingen af ​​et af de primære resultater eller afslutningen af ​​3 måneders follow, alt efter hvad der indtræffer tidligere.

Forbedring af synsstyrken vil være sekundært resultat af undersøgelsen. Den endelige synsstyrke vil blive målt ved afslutningen af ​​3 måneders opfølgning eller opfyldelse af det primære resultat, alt efter hvad der er først.

Alle oplysninger vil blive indsamlet ved hjælp af en specialdesignet proforma og indgået i SPSS version 26. Kvalitative variabler, såsom køn, PVR-udvikling, tilbagevenden af ​​nethindeløsning og forbedring af synsstyrken, vil blive præsenteret som frekvenser og procenter. Kvantitative variabler, såsom alder og intraokulært tryk, præsenteres som middelværdi og standardafvigelse.

I denne prospektive undersøgelse skal vi undersøge forskellene i udviklingen af ​​proliferativ vitreoretinopati (PVR) mellem to forskellige grupper. Derudover skal vi sammenligne forskellen i forekomsten af ​​re-løsning af nethinden mellem disse grupper. Endvidere skal vi sammenligne forbedringen af ​​synsstyrken ved det sidste opfølgningsbesøg mellem de to grupper. Da de involverede variabler vil være kvalitative (hyppighed af øjne med udvikling af PVR, Frekvens af øjne med retinal løsrivelse og hyppighed af øjne med forbedret synsstyrke), vil Pearsons chi-square test blive brugt til at udføre den statistiske analyse. Statistisk signifikans vil blive sat til P ≤ 0,05.