Hydroxytyrosol Kosttilskudd og forebygging av aldersrelaterte sykdommer (HT15)

Femti personer 40-75 år gamle med overvekt (BMI mellom 24-29,9 kg/m2) og prediabetes (fastende blodsukker mellom 100-126 mg/dl og/eller glykert hemoglobin mellom 5,7-6,4%) vil bli rekruttert. Detaljerte inkluderings- og eksklusjonskriterier er gitt nedenfor.

Deltakerne vil bli tilfeldig delt inn i to grupper, en for å konsumere Hytolive®-kapselen og den andre en placebo. Intervensjonsstudien er designet for daglig inntak før frokost av én kapsel i 16 uker. Studien inkluderer en to ukers utvaskingsperiode der forsøkspersoner ikke får lov til å konsumere oliven eller virgin olivenolje.

Ved begynnelsen og slutten av studien, ved ankomst til ICTAN-CSIC Human Nutrition Unit, vil frivillige gi en urinprøve som tilsvarer det første tomrommet om morgenen, og en sykepleier vil ta en fastende blodprøve (20 mL fordelt i rør med div. antikoagulantia for målinger). I tillegg vil blodtrykket deres bli målt, og en fullstendig antropometrisk og kroppssammensetningsstudie vil bli utført. Videre vil frivillige gi en avføringsprøve fra de foregående dagene (disse prøvene vil ikke bli brukt i denne studien, men vil bli lagret ved -80 °C for potensiell fremtidig bestemmelse av den intestinale mikrobiota-metagenomiske profilen). Deretter vil det bli gjennomført kostholdskontroller, fysisk aktivitet og følelsesmessig velvære tester, og tretthet vil bli evaluert. I tillegg vil det være et midlertidig besøk med sikte på å verifisere overholdelse av tilskudd. For dette formålet vil frivillige gi en urinprøve tilsvarende det første morgentomrommet på tom mage, hvor nivåer av hydroksytyrosol og dets derivater vil bli bestemt. På samme måte vil kostholds- og fysisk aktivitetskontroller bli utført for å bekrefte at frivillige ikke endrer vanene sine.