Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helseresultater for foreldre med cystisk fibrose - Mål 2 (HOPeCF)

6. november 2025 oppdatert av: Traci Kazmerski, University of Pittsburgh

Målet med denne observasjonsprospektive studien er å bestemme helseeffekten av foreldreskap på USAs (US) personer med CF i epoken med CF-transmembrane regulator protein (CFTR) modulatorer. Etterforskerne vil samle fysiske og mentale helsedata for å evaluere virkningen av foreldreskap i CF med utbredt svært effektiv bruk av CFTR-modulatorer. Hovedhypotesene denne studien tar sikte på å undersøke er:

H1: Foreldre med CF og moderat til alvorlig depresjon har raskere endring i ppFEV1 (prosent predikert forsert ekspiratorisk volum på ett sekund) sammenlignet med de med mild eller ingen depresjon.

H2: Foreldre med CF som har mer foreldreansvar og/eller stress har raskere ppFEV1 (prosent predikert forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund) endring enn de med mindre ansvar/stress

H3: Foreldre som bruker CFTR-modulatorer har redusert ppFEV1 (prosent predikert tvungen ekspirasjonsvolum på ett sekund) endring sammenlignet med de som ikke bruker CFTR-modulatorer

Deltakerne vil fullføre kvartalsvise undersøkelser i løpet av det første året av foreldreskap og halvårlige undersøkelser, deretter, ved å bruke det datamaskinbaserte undersøkelsessystemet på en iPad beskyttet for infeksjonskontroll eller via personlig enhet eller datamaskin via e-post til undersøkelseslenke.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil følge 146 nye foreldre til barn <5 år ved 18 deltakende amerikanske CF-sentre for voksne for å vurdere det primære resultatet av prosent predikert tvungen ekspirasjonsvolum i løpet av ett sekund (ppFEV1) opptil 5 år etter at de ble forelder. En prospektiv tilnærming vil fange opp den umiddelbare og langsiktige effekten av bruken av den svært effektive CFTR-modulatoren ETI (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor) av ~90 prosent av amerikanske voksne med CF. Ved å kombinere objektive helsetiltak og deltakerundersøkelser, kan etterforskerne vurdere de psykososiale virkningene av foreldreskap omfattende og utforske samspillet mellom foreldrerollen og fysisk og psykisk helse. Etterforskerne forventer å identifisere modifiserbare faktorer som kan lindre negative helseeffekter av foreldreskap. Undersøkerne vil gjennomføre hypotesegenererende, semi-strukturerte dyadiske intervjuer med en undergruppe av foreldre og deres nøkkelstøtte (partner/familie/venn) for å informere om fremtidige intervensjoner. Etterforskerne har valgt kvalitativ metodikk for å unngå forutinntatte teorier/hypoteser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

146

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • Rekruttering
        • University of Alabama-Birmingham
        • Hovedetterforsker:
          • George M Solomon, MD
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80206
        • Rekruttering
        • National Jewish Health
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer Taylor-Cousar, MD, MSCS
        • Ta kontakt med:
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forente stater, 60208
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Northwestern University
        • Hovedetterforsker:
          • Manu Jain, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Rekruttering
        • Indiana University
        • Hovedetterforsker:
          • Cynthia Brown, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Amanda Bruce, PhD
        • Ta kontakt med:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21218
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins University
        • Hovedetterforsker:
          • Natalie West, MD, MPH
        • Ta kontakt med:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Anna Georgiopoulos, MD
        • Ta kontakt med:
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan
        • Hovedetterforsker:
          • Shijing Jia, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Joanne Billings, MD, MPH
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Hovedetterforsker:
          • Daniel Rosenbluth, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • Rekruttering
        • University of North Carolina
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elisabeth Dellon, MD, MPH
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health and Science University
        • Hovedetterforsker:
          • Aaron Trimble, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
        • Hovedetterforsker:
          • Denis Hadjiliadis, MD, PhD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Hovedetterforsker:
          • Patrick Flume, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • Rekruttering
        • University of Washington
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen Ramos, MD, MS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med cystisk fibrose som har blitt førstegangsforeldre til et barn under 5 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med cystisk fibrose via svettetest eller genotypeanalyse
  • Ble førstegangsforelder (inkludert fosterforeldre, steforeldre, adoptivforeldre eller verge) til et barn under 5 år i løpet av de siste 90 dagene

Ekskluderingskriterier:

  • Gjennomgått en lungetransplantasjon
  • Snakker/leser ikke engelsk eller spansk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forsert ekspirasjonsvolum (FEV1)
Tidsramme: Årlig fra 2 år før påmelding og årlig for år 1 til og med år 5
Endringshastighet i ppFEV1 som reflektert i journalen fra år 1 til år 5
Årlig fra 2 år før påmelding og årlig for år 1 til og med år 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunksjonstester (PFT) - Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: Årlig fra 2 år før påmelding og årlig for år 1 til og med år 5
Forekomst av PFT ved hvert klinikkbesøk/sykehusinnleggelse. Tiltak inkluderer FVC (Forced vital capacity), og prosenten spådd.
Årlig fra 2 år før påmelding og årlig for år 1 til og med år 5
Lungefunksjonstester (PFT) - Forced Expiratory Volume (FEV1)
Tidsramme: Årlig fra 2 år før påmelding og årlig for år 1 til og med år 5
Forekomst av PFT ved hvert klinikkbesøk/sykehusinnleggelse. Tiltak inkluderer FEV1 (Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund), og prosenten predikert.
Årlig fra 2 år før påmelding og årlig for år 1 til og med år 5
Lungefunksjonstester (PFT) - Forsert ekspirasjonsstrøm ved 25 og 75 prosent (FEF25-75)
Tidsramme: Årlig fra 2 år før påmelding og årlig for år 1 til og med år 5
Forekomst av PFT ved hvert klinikkbesøk/sykehusinnleggelse. Tiltak inkluderer FEF25-75 (tvungen ekspiratorisk strømning ved 25 prosent og 75 prosent av lungevolumet), og prosenten predikert for hver.
Årlig fra 2 år før påmelding og årlig for år 1 til og med år 5
Historie med CF-diagnose
Tidsramme: År 1
Dato for diagnose, som oppgitt i journalen.
År 1
Historie om CF-genotypeinformasjon
Tidsramme: År 1
Genotypeinformasjon, som rapportert i journalen.
År 1
Historie om CF-mutasjon
Tidsramme: År 1
Mutasjonsvalg, som rapportert i journalen.
År 1
Antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: Årlig fra 2 år før påmelding og årlig for år 1 til og med år 5
Antall sykehusinnleggelser, som rapportert i journalen, vil bli brukt til å beregne antall sykehusinnleggelser.
Årlig fra 2 år før påmelding og årlig for år 1 til og med år 5
Lengde på sykehusinnleggelser
Tidsramme: Årlig fra 2 år før påmelding og årlig for år 1 til og med år 5
Lengden på hver sykehusinnleggelse, som rapportert i journalen, vil bli brukt til å beregne antall sykehusinnleggelser.
Årlig fra 2 år før påmelding og årlig for år 1 til og med år 5
Antall lungeeksaserbasjoner
Tidsramme: Årlig fra 2 år før påmelding og årlig for år 1 til og med år 5

Antall lungeeksaserbasjoner som rapportert i journalen vil bli brukt til å beregne frekvensen av lungeeksaserbasjoner.

, sykehusinnleggelser (antall og lengde)
Årlig fra 2 år før påmelding og årlig for år 1 til og med år 5
Alvorlighetsgraden av lungeeksaserbasjoner
Tidsramme: Årlig fra 2 år før påmelding og årlig for år 1 til og med år 5
Alvorlighetsgraden av lungeeksaserbasjoner (mild, moderat, alvorlig), som rapportert i journalen.
Årlig fra 2 år før påmelding og årlig for år 1 til og med år 5
Behandling av lungeeksaserbasjoner
Tidsramme: Årlig fra 2 år før påmelding og årlig for år 1 til og med år 5
Den type behandling som brukes ved lungeforverring (IV-antibiotikum, oralt antibiotika), som rapportert i journalen.
Årlig fra 2 år før påmelding og årlig for år 1 til og med år 5
Hyppighet av sykehusinnleggelser på grunn av lungeeksaserbasjoner
Tidsramme: Årlig fra 2 år før påmelding og årlig for år 1 til og med år 5
Antallet og lengden på sykehusinnleggelser, kombinert, på grunn av lungeeksaserbasjoner vil bli brukt til å beregne frekvensen av lungeeksaserbasjoner.
Årlig fra 2 år før påmelding og årlig for år 1 til og med år 5
Oppmøte på klinikkbesøk
Tidsramme: Årlig fra 2 år før påmelding og årlig for år 1 til og med år 5
Antall besøk på poliklinikk, som rapportert i Cystic Fibrosis Foundation Patient Registry (CFFPR).
Årlig fra 2 år før påmelding og årlig for år 1 til og med år 5
Mikrobiologisk profil
Tidsramme: Årlig fra 2 år før påmelding og årlig for år 1 til og med år 5
Antall positive screeninger av spesifikke typer bakterier, mykobakterier, sopp i kulturer som rapportert i CFFPR
Årlig fra 2 år før påmelding og årlig for år 1 til og med år 5
Medisinbruk
Tidsramme: Årlig fra 2 år før påmelding og årlig for år 1 til og med år 5
Antall positive screeninger av medisinbruk, som rapportert i journalen, inkludert CFTR-modulatorterapi, kronisk antibiotikabruk og IV-behandling i hjemmet.
Årlig fra 2 år før påmelding og årlig for år 1 til og med år 5
CF-relatert diabeteskontroll - Hemoglobin A1C
Tidsramme: Årlig fra 2 år før påmelding og årlig for år 1 til og med år 5
Høyeste hemoglobin A1C-verdier, som rapportert i journalen.
Årlig fra 2 år før påmelding og årlig for år 1 til og med år 5
CF-relatert diabeteskontroll - Glukosetoleranse
Tidsramme: Årlig fra 2 år før påmelding og årlig for år 1 til og med år 5
Orale glukosetoleransetestresultater, som rapportert i journalen.
Årlig fra 2 år før påmelding og årlig for år 1 til og med år 5
CF-relatert diabeteskontroll - reseptbelagt insulinbruk
Tidsramme: Årlig fra 2 år før påmelding og årlig for år 1 til og med år 5
Insulinreseptbruk og dosering som oppgitt i journalen
Årlig fra 2 år før påmelding og årlig for år 1 til og med år 5
Status for leversykdom
Tidsramme: Årlig fra 2 år før påmelding og årlig for år 1 til og med år 5
Leversykdomsstatus (gallestein, leversykdom med skrumplever, leversykdom ikke-cirrhose, akutt leversvikt, leversteatose) som rapportert i journalen.
Årlig fra 2 år før påmelding og årlig for år 1 til og med år 5
Transplantasjonsstatus
Tidsramme: Årlig fra 2 år før påmelding og årlig for år 1 til og med år 5
Gjeldende transplantasjonsstatus for pasienten (ikke relevant, akseptert på venteliste, evaluert med endelig avgjørelse i vente, evaluert og avvist, eller hadde transplantasjon), som rapportert i journalen.
Årlig fra 2 år før påmelding og årlig for år 1 til og med år 5
Transplantasjonstype
Tidsramme: Årlig fra 2 år før påmelding og årlig for år 1 til og med år 5
Dersom deltaker har hatt transplantasjon tidligere år, vil transplantasjonstypen også bli registrert som vist i journalen
Årlig fra 2 år før påmelding og årlig for år 1 til og med år 5
BMI
Tidsramme: Årlig fra 2 år før påmelding og årlig for år 1 til og med år 5
Høyde og vekt kombinert, som rapportert i journalen, vil bli samlet inn for å beregne BMI og BMI persentil
Årlig fra 2 år før påmelding og årlig for år 1 til og med år 5
Søvnkvalitet
Tidsramme: Opptil 4 ganger i år 1, Opptil 2 ganger i år 2 til og med år 5.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvvurdert spørreskjema som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over en 1-måneders periode. Nitten individuelle elementer genererer syv "komponent"-skårer: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og dysfunksjon på dagtid. De syv komponentpoengene er utledet, hver scoret 0 (ingen vanskelighetsgrad) til 3 (alvorlig vanskelighetsgrad). Komponentpoengsummene summeres for å gi en global poengsum (område 0 til 21). Høyere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Opptil 4 ganger i år 1, Opptil 2 ganger i år 2 til og med år 5.
Foreldrestress
Tidsramme: Opptil 4 ganger i år 1, Opptil 2 ganger i år 2 til og med år 5.
The Parental Stress Scale er et selvrapportert spørreskjema som vurderer følelser og oppfatninger om opplevelsen av å være forelder. Atten-elementmål med 5-punkts Likert-skalaspørsmål fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Poengsummen bestemmes av summen (mulig område på 18 til 90) med høyere poengsum som indikerer et høyere målt nivå av foreldrestress.
Opptil 4 ganger i år 1, Opptil 2 ganger i år 2 til og med år 5.
Stressfaktorer i livet
Tidsramme: Opptil 2 ganger per år i år 1 til og med år 5.
Holmes-Rahe Life Stress Inventory (HRLSI) er et mål med førti-tre elementer som vurderer livsstressfaktorer ved å ta hensyn til livshendelser over en 1-års periode. Hver livshendelse tilsvarer en poengverdi (område 11-100). Poeng bestemmes av summen av verdiene for alle sjekkede livshendelser. Poeng på 150 eller mindre refererer til en relativt liten mengde livsendring og lav mottakelighet for stressinduserte helsesammenbrudd. Poeng på 151 til 300 antyder omtrent 50 % sjanse for et alvorlig helsesammenbrudd i løpet av de neste to årene. Poeng høyere enn 301 øker sjansene for et stort helsesammenbrudd til omtrent 80 %.
Opptil 2 ganger per år i år 1 til og med år 5.
Cystisk fibrose spørreskjema for å evaluere livskvalitetsdomener
Tidsramme: Opptil 2 ganger per år i år 1 til og med år 5.
Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R) er et sykdomsspesifikt instrument utviklet for å måle innvirkningen på generell helse, dagligliv, velvære og symptomer. Den består av 50 individuelle tiltak som vurderer 9 livskvalitetsdomener: fysisk, rolle/skole, vitalitet, følelser, sosialt, kroppsbilde, spising, behandlingsbyrde og helseoppfatninger. Hvert spørsmål scores med følgende skalaer: for spørsmål 1 - 6: Veldig sant = 1, For det meste sant = 2, Noe sant = 3, Ikke i det hele tatt sant = 4. For spørsmål 7 - 17: Alltid = 1, Ofte = 2, Noen ganger = 3, Aldri = 4. For spørsmål 18 - 30: Veldig sant = 1, For det meste sant = 2, Noe sant = 3, Ikke i det hele tatt sant = 4. For spørsmål 31 - 35: Alltid = 1, Ofte = 2, Noen ganger = 3, Aldri = 4. Skalert poengsum beregnes ved hjelp av følgende formel: (Sum av svar - Minimal mulig sum (n x 1)) / (Maksimal mulig sum ( n x 4) - Minimum mulig sum (n x 1)) x 100.
Opptil 2 ganger per år i år 1 til og med år 5.
Foreldreansvar
Tidsramme: Opptil 4 ganger i år 1, Opptil 2 ganger i år 2 til og med år 5.
Adapted Parental Responsibility Scale (APRS) er et førti-element mål som vurderer ansvarsformer for foreldreinvolvering. Hver form for ansvar skal vurderes på en 5-punkts Likert-skala (jeg gjør det alltid, det gjør jeg vanligvis, medforelder og jeg gjør det like mye, medforeldre gjør vanligvis og medforeldre alltid) for å angi hvem som hadde primær ansvar for hver oppgave.
Opptil 4 ganger i år 1, Opptil 2 ganger i år 2 til og med år 5.
Daglig omsorg innsjekking
Tidsramme: Opptil 2 ganger per år i år 1 til og med år 5.
The Daily Care Check-In Tool er et 18-elements mål som vurderer forekomsten og hyppigheten av å møte barrierer for å fullføre behandlinger over en 6-måneders periode. Poengsummen for daglig omsorgsinnsjekking kan variere fra 0 (ingen barrierer) til 18 (opplever alle barrierer). Hver barriere skåres videre basert på en 5-punkts Likert-skala (alltid, ofte, noen ganger, sjelden, aldri) for å vurdere frekvensen av hver interferens med behandlingen. Poeng for daglig omsorgs-innsjekkingsinterferensskalaen beregnes ved å summere poengverdiene som er tildelt hver poengsum. Poeng kan variere fra 0 (ingen barrierer) til 90 (opplever alle barrierer og de forstyrrer alltid fullføring av behandlinger).
Opptil 2 ganger per år i år 1 til og med år 5.
Sosial støtte
Tidsramme: Opptil 4 ganger i år 1, Opptil 2 ganger i år 2 til og med år 5.
Interpersonal Support Evaluation List-Short Form (ISEL-SF) er et 12-element mål som vurderer den oppfattede tilgjengeligheten av sosial støtte fra familie, venner og andre. Hvert utsagn scores ved hjelp av en 4-punkts skala (definitivt usant, sannsynligvis usant, sannsynligvis sant, definitivt sant) for å måle underskalaer for vurdering, tilhørighet og konkret støtte. Alle elementer summeres til en total poengsum fra 0 til 36 med høyere poengsum som indikerer større opplevd sosial støtte.
Opptil 4 ganger i år 1, Opptil 2 ganger i år 2 til og med år 5.
Angst
Tidsramme: Opptil 4 ganger i år 1, Opptil 2 ganger i år 2 til og med år 5.
Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) er et mål på syv punkter som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av generalisert angstlidelse over en 2-ukers periode. Hyppigheten av symptomer vurderes ved hjelp av en 4-punkts skala (ikke i det hele tatt, flere dager, mer enn halvparten av dagene, nesten hver dag). Hele skalaen kan variere fra 0 til 21. Skårer på 0 til 4 indikerer minimal angst, skårer 5-9 indikerer mild angst, skårer 10-15 indikerer moderat angst og skårer større enn 15 indikerer alvorlig angst.
Opptil 4 ganger i år 1, Opptil 2 ganger i år 2 til og med år 5.
Depresjon
Tidsramme: Opptil 4 ganger i år 1, Opptil 2 ganger i år 2 til og med år 5.
Patient Health Questionnaire depression scale (PHQ-8) er et 8-elements screeningverktøy som brukes til å vurdere depressive symptomer og alvorlighetsgrad over en 2-ukers periode. Hyppigheten av symptomer vurderes ved hjelp av en 4-punkts skala (ikke i det hele tatt, flere dager, mer enn halvparten av dagene, nesten hver dag). Total poengsum (område fra 0 til 24) bestemmes ved å legge sammen poengsummene for hvert av elementene. Poeng på 5, 10, 15 og 20 representerer grensepunktene for henholdsvis mild, moderat, moderat alvorlig og alvorlig depresjon.
Opptil 4 ganger i år 1, Opptil 2 ganger i år 2 til og med år 5.
Selvrapportert overholdelse
Tidsramme: Opptil 2 ganger per år i år 1 til og med år 5.
Skalaen Self-Reported Adherence to Highly Effective Modulator Therapy er et 4-elements spørreskjema som tar sikte på å identifisere modulatorklassen (ivacaftor, elexacaftor-tezacaftor-ivacaftor, tezacaftor-ivacaftor, lumacaftor-ivacaftor), tilstedeværelse av endrede doseringsplaner (spesifikke doseringsplaner). eller dager), og ubesvarte behandlinger (ja, nei). Etterlevelse vurderes videre ved å vurdere antall dager behandlingen skjedde som foreskrevet (0-3 dager, 4-6 dager, 7-10 dager, 11-14 dager) over en 2-ukers periode. Dette tiltaket fungerer kun som beskrivende data, og krever derfor ingen scoringsberegninger.
Opptil 2 ganger per år i år 1 til og med år 5.
Historie om CF-relatert diabetesstatus
Tidsramme: Årlig fra 2 år før påmelding og årlig for år 1 til og med år 5
Forekomster av positive screeninger for CF-relatert diabetes som rapportert i journalen.
Årlig fra 2 år før påmelding og årlig for år 1 til og med år 5

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Cystic Fibrosis Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Traci M Kazmerski, MD, Faculty

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY23080161
  • 1R01HL161164-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • KAZMER22A0 (Annet stipend/finansieringsnummer: Cystic Fibrosis Foundation)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere