- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06296394
Wyniki zdrowotne rodziców chorych na mukowiscydozę – cel 2 (HOPeCF)
Celem tego obserwacyjnego badania prospektywnego jest określenie wpływu rodzicielstwa na zdrowie osób chorych na mukowiscydozę w Stanach Zjednoczonych w epoce modulatorów transbłonowego białka regulatorowego CF (CFTR). Badacze zgromadzą dane dotyczące zdrowia fizycznego i psychicznego, aby kompleksowo ocenić wpływ rodzicielstwa na mukowiscydozę przy powszechnym, wysoce skutecznym stosowaniu modulatora CFTR. Główne hipotezy, które mają zostać zbadane w tym badaniu, to:
H1: U rodziców chorych na mukowiscydozę i umiarkowaną do ciężkiej depresji zmiana ppFEV1 (procent przewidywanej natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy) jest szybsza w porównaniu z rodzicami z łagodną depresją lub bez niej.
H2: U rodziców chorych na mukowiscydozę, którzy mają większą odpowiedzialność rodzicielską i/lub są zestresowani, następuje szybsza zmiana ppFEV1 (procent przewidywanej natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy) niż u rodziców z mniejszą odpowiedzialnością/stresem
H3: Rodzice stosujący modulatory CFTR mają zmniejszoną zmianę ppFEV1 (procent przewidywanej natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy) w porównaniu z rodzicami niestosującymi modulatorów CFTR
Uczestnicy będą wypełniać ankiety kwartalne w pierwszym roku rodzicielstwa, a następnie ankiety przeprowadzane co dwa lata, korzystając z komputerowego systemu ankiet na iPadzie chronionym przed infekcjami lub za pośrednictwem urządzenia osobistego lub komputera z linkiem do ankiety przesłanym pocztą elektroniczną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Olivia M Stransky, MPH
- Numer telefonu: 412-648-4701
- E-mail: stranskyom@upmc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- University of Alabama-Birmingham
-
Główny śledczy:
- George M Solomon, MD
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
- National Jewish Health
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60208
- Northwestern University
-
Główny śledczy:
- Manu Jain, MD
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University
-
Główny śledczy:
- Cynthia Brown, MD
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
Główny śledczy:
- Amanda Bruce, PhD
-
Kontakt:
- Megan Behrman
- E-mail: mbehrman@kumc.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21218
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Boston Children's Hospital/Brigham and Women's Hospital
-
Kontakt:
- Jonathan Greenberg
- E-mail: jonathan.greenberg@childrens.harvard.edu
-
Główny śledczy:
- Manuela Cernadas, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
Główny śledczy:
- Shijing Jia, MD
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Główny śledczy:
- Daniel Rosenbluth, MD
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- University of North Carolina
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Główny śledczy:
- Aaron Trimble, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
Główny śledczy:
- Denis Hadjiliadis, MD, PhD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Główny śledczy:
- Patrick Flume, MD
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- University of Texas-Southwestern
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano mukowiscydozę na podstawie testu potu lub analizy genotypu
- Zostałeś rodzicem po raz pierwszy (w tym rodzicem zastępczym, ojczymem, rodzicem adopcyjnym lub opiekunem prawnym) dziecka w wieku poniżej 5 lat w ciągu ostatnich 90 dni
Kryteria wyłączenia:
- Przeszedł przeszczep płuc
- Nie mówi/nie czyta po angielsku ani hiszpańsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wymuszona objętość wydechowa (FEV1)
Ramy czasowe: Co roku od 2 lat przed rejestracją i co roku w latach od 1 do 5
|
Tempo zmian ppFEV1 odzwierciedlone w dokumentacji medycznej od roku 1 do roku 5
|
Co roku od 2 lat przed rejestracją i co roku w latach od 1 do 5
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Testy czynnościowe płuc (PFT) – wymuszona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: Co roku od 2 lat przed rejestracją i co roku w latach od 1 do 5
|
Występowanie PFT podczas każdej wizyty w klinice/hospitalizacji.
Miary obejmują FVC (wymuszona pojemność życiowa) i przewidywany procent.
|
Co roku od 2 lat przed rejestracją i co roku w latach od 1 do 5
|
Testy czynnościowe płuc (PFT) – wymuszona objętość wydechowa (FEV1)
Ramy czasowe: Co roku od 2 lat przed rejestracją i co roku w latach od 1 do 5
|
Występowanie PFT podczas każdej wizyty w klinice/hospitalizacji.
Pomiary obejmują FEV1 (natężoną objętość wydechową w ciągu jednej sekundy) i przewidywaną wartość procentową.
|
Co roku od 2 lat przed rejestracją i co roku w latach od 1 do 5
|
Testy czynnościowe płuc (PFT) – wymuszony przepływ wydechowy przy 25 i 75 procentach (FEF25-75)
Ramy czasowe: Co roku od 2 lat przed rejestracją i co roku w latach od 1 do 5
|
Występowanie PFT podczas każdej wizyty w klinice/hospitalizacji.
Pomiary obejmują FEF25-75 (wymuszony przepływ wydechowy na poziomie 25 i 75 procent objętości płuc) oraz procent przewidywany dla każdego z nich.
|
Co roku od 2 lat przed rejestracją i co roku w latach od 1 do 5
|
Historia diagnozy CF
Ramy czasowe: 1 rok
|
Data diagnozy podana w dokumentacji medycznej.
|
1 rok
|
Historia informacji o genotypie CF
Ramy czasowe: 1 rok
|
Informacje o genotypie zgodnie z dokumentacją medyczną.
|
1 rok
|
Historia mutacji CF
Ramy czasowe: 1 rok
|
Selekcja mutacji zgodnie z dokumentacją medyczną.
|
1 rok
|
Liczba hospitalizacji
Ramy czasowe: Co roku od 2 lat przed rejestracją i co roku w latach od 1 do 5
|
Do obliczenia wskaźnika hospitalizacji zostanie wykorzystana liczba hospitalizacji podana w dokumentacji medycznej.
|
Co roku od 2 lat przed rejestracją i co roku w latach od 1 do 5
|
Długość hospitalizacji
Ramy czasowe: Co roku od 2 lat przed rejestracją i co roku w latach od 1 do 5
|
Do obliczenia wskaźnika hospitalizacji zostanie wykorzystana długość każdej hospitalizacji podana w dokumentacji medycznej.
|
Co roku od 2 lat przed rejestracją i co roku w latach od 1 do 5
|
Liczba zaostrzeń płuc
Ramy czasowe: Co roku od 2 lat przed rejestracją i co roku w latach od 1 do 5
|
Do obliczenia częstości występowania zaostrzeń płucnych zostanie wykorzystana liczba zaostrzeń płucnych zgłoszona w dokumentacji medycznej. , hospitalizacji (liczba i długość) |
Co roku od 2 lat przed rejestracją i co roku w latach od 1 do 5
|
Nasilenie zaostrzeń płuc
Ramy czasowe: Co roku od 2 lat przed rejestracją i co roku w latach od 1 do 5
|
Nasilenie zaostrzeń płuc (łagodne, umiarkowane, ciężkie) zgodnie z dokumentacją medyczną.
|
Co roku od 2 lat przed rejestracją i co roku w latach od 1 do 5
|
Leczenie zaostrzeń płuc
Ramy czasowe: Co roku od 2 lat przed rejestracją i co roku w latach od 1 do 5
|
Rodzaj leczenia zaostrzeń płucnych (antybiotyk dożylny, antybiotyk doustny), zgodnie z dokumentacją medyczną.
|
Co roku od 2 lat przed rejestracją i co roku w latach od 1 do 5
|
Częstość hospitalizacji z powodu zaostrzeń płuc
Ramy czasowe: Co roku od 2 lat przed rejestracją i co roku w latach od 1 do 5
|
Łączna liczba i długość hospitalizacji z powodu zaostrzeń płucnych zostanie wykorzystana do obliczenia częstości zaostrzeń płucnych.
|
Co roku od 2 lat przed rejestracją i co roku w latach od 1 do 5
|
Obecność na wizycie w klinice
Ramy czasowe: Co roku od 2 lat przed rejestracją i co roku w latach od 1 do 5
|
Liczba wizyt w poradni ambulatoryjnej podana w rejestrze pacjentów Fundacji Mukowiscydozy (CFFPR).
|
Co roku od 2 lat przed rejestracją i co roku w latach od 1 do 5
|
Profil mikrobiologiczny
Ramy czasowe: Co roku od 2 lat przed rejestracją i co roku w latach od 1 do 5
|
Liczba pozytywnych wyników badań przesiewowych określonych typów bakterii, prątków i grzybów w hodowlach zgodnie z CFFPR
|
Co roku od 2 lat przed rejestracją i co roku w latach od 1 do 5
|
Stosowanie leków
Ramy czasowe: Co roku od 2 lat przed rejestracją i co roku w latach od 1 do 5
|
Liczba pozytywnych kontroli stosowania leków zgodnie z dokumentacją medyczną, w tym terapii modulatorem CFTR, przewlekłego stosowania antybiotyków i leczenia dożylnego w domu.
|
Co roku od 2 lat przed rejestracją i co roku w latach od 1 do 5
|
Kontrola cukrzycy związanej z mukowiscydozą – hemoglobina A1C
Ramy czasowe: Co roku od 2 lat przed rejestracją i co roku w latach od 1 do 5
|
Najwyższe wartości hemoglobiny A1C zgodnie z dokumentacją medyczną.
|
Co roku od 2 lat przed rejestracją i co roku w latach od 1 do 5
|
Kontrola cukrzycy związanej z mukowiscydozą – tolerancja glukozy
Ramy czasowe: Co roku od 2 lat przed rejestracją i co roku w latach od 1 do 5
|
Wyniki doustnego testu tolerancji glukozy zgodnie z dokumentacją medyczną.
|
Co roku od 2 lat przed rejestracją i co roku w latach od 1 do 5
|
Kontrola cukrzycy związanej z mukowiscydozą – stosowanie insuliny na receptę
Ramy czasowe: Co roku od 2 lat przed rejestracją i co roku w latach od 1 do 5
|
Stosowanie i dawkowanie insuliny na receptę zgodnie z dokumentacją medyczną
|
Co roku od 2 lat przed rejestracją i co roku w latach od 1 do 5
|
Stan choroby wątroby
Ramy czasowe: Co roku od 2 lat przed rejestracją i co roku w latach od 1 do 5
|
Stan choroby wątroby (kamica żółciowa, choroba wątroby z marskością wątroby, choroba wątroby bez marskości wątroby, ostra niewydolność wątroby, stłuszczenie wątroby) zgodnie z dokumentacją medyczną.
|
Co roku od 2 lat przed rejestracją i co roku w latach od 1 do 5
|
Stan przeszczepu
Ramy czasowe: Co roku od 2 lat przed rejestracją i co roku w latach od 1 do 5
|
Aktualny status przeszczepienia pacjenta (nieistotny, przyjęty na listę oczekujących, oceniony z ostateczną decyzją w toku, oceniony i odrzucony lub przeszedł przeszczep), zgodnie z dokumentacją medyczną.
|
Co roku od 2 lat przed rejestracją i co roku w latach od 1 do 5
|
Typ przeszczepu
Ramy czasowe: Co roku od 2 lat przed rejestracją i co roku w latach od 1 do 5
|
Jeżeli uczestnik miał przeszczep w poprzednich latach, rodzaj przeszczepu zostanie również odnotowany zgodnie z dokumentacją medyczną
|
Co roku od 2 lat przed rejestracją i co roku w latach od 1 do 5
|
BMI
Ramy czasowe: Co roku od 2 lat przed rejestracją i co roku w latach od 1 do 5
|
Łączny wzrost i masa ciała, zgodnie z dokumentacją medyczną, zostaną zebrane w celu obliczenia BMI i percentyla BMI
|
Co roku od 2 lat przed rejestracją i co roku w latach od 1 do 5
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Do 4 razy w roku 1, do 2 razy w latach od 2 do 5.
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) to kwestionariusz do samodzielnego oceniania, który ocenia jakość snu i jego zaburzenia w okresie 1 miesiąca.
Dziewiętnaście pojedynczych pozycji generuje siedem ocen „składnikowych”: subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia.
Wyprowadzono siedem wyników składowych, każdy z punktacją od 0 (brak trudności) do 3 (poważna trudność).
Wyniki składowych sumuje się, uzyskując wynik globalny (zakres od 0 do 21).
Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
|
Do 4 razy w roku 1, do 2 razy w latach od 2 do 5.
|
Stres rodzicielski
Ramy czasowe: Do 4 razy w roku 1, do 2 razy w latach od 2 do 5.
|
Skala Stresu Rodzicielskiego to kwestionariusz samodzielnie wypełniany, który ocenia uczucia i spostrzeżenia na temat doświadczenia bycia rodzicem.
Skala składająca się z osiemnastu pozycji z pytaniami na 5-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Wynik ustala się na podstawie sumy (możliwy zakres od 18 do 90), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy zmierzony poziom stresu rodzicielskiego.
|
Do 4 razy w roku 1, do 2 razy w latach od 2 do 5.
|
Stresory życiowe
Ramy czasowe: Do 2 razy w roku w klasach od 1 do 5.
|
Inwentarz Stresu Życiowego Holmesa-Rahe (HRLSI) to czterdziestotrzypunktowa miara, która ocenia czynniki stresogenne w życiu poprzez uwzględnienie zdarzeń życiowych w okresie 1 roku.
Każdemu wydarzeniu życiowemu odpowiada wartość punktowa (zakres 11-100).
Wyniki wyznaczane są na podstawie sumy wartości wszystkich sprawdzanych zdarzeń życiowych.
Wyniki 150 lub mniej odnoszą się do stosunkowo niewielkiej liczby zmian w życiu i małej podatności na załamanie zdrowotne wywołane stresem.
Wyniki od 151 do 300 oznaczają około 50% szans na poważne pogorszenie stanu zdrowia w ciągu najbliższych dwóch lat.
Wyniki powyżej 301 zwiększają ryzyko poważnego załamania zdrowia do około 80%.
|
Do 2 razy w roku w klasach od 1 do 5.
|
Kwestionariusz dotyczący mukowiscydozy do oceny dziedzin jakości życia
Ramy czasowe: Do 2 razy w roku w klasach od 1 do 5.
|
Zrewidowany kwestionariusz dotyczący mukowiscydozy (CFQ-R) to instrument specyficzny dla danej choroby, zaprojektowany w celu pomiaru wpływu na ogólny stan zdrowia, życie codzienne, samopoczucie i objawy.
Składa się z 50 indywidualnych mierników oceniających 9 dziedzin jakości życia: fizyczne, rola/szkoła, witalność, emocje, społeczne, obraz ciała, odżywianie, obciążenie leczeniem i postrzeganie zdrowia.
Każde pytanie jest oceniane w następującej skali: dla pytań 1–6: Bardzo prawdziwe = 1, W większości prawdziwe = 2, W pewnym stopniu prawdziwe = 3, Wcale nie prawdziwe = 4.
W przypadku pytań 7–17: Zawsze = 1, Często = 2, Czasami = 3, Nigdy = 4.
W przypadku pytań 18–30: Bardzo prawdziwe = 1, W większości prawdziwe = 2, W pewnym stopniu prawdziwe = 3, Wcale nie prawdziwe = 4.
Dla pytań 31 - 35: Zawsze = 1, Często = 2, Czasami = 3, Nigdy = 4. Wyniki skalowane są obliczane przy użyciu następującego wzoru: (Suma odpowiedzi - Minimalna możliwa suma (n x 1)) / (Maksymalna możliwa suma ( n x 4) - Minimalna możliwa suma (n x 1)) x 100.
|
Do 2 razy w roku w klasach od 1 do 5.
|
Odpowiedzialność rodzicielska
Ramy czasowe: Do 4 razy w roku 1, do 2 razy w latach od 2 do 5.
|
Adaptowana Skala Odpowiedzialności Rodzicielskiej (APRS) to czterdziestoelementowa miara oceniająca formy odpowiedzialności za zaangażowanie rodziców.
Każdą formę odpowiedzialności należy ocenić w 5-punktowej skali Likerta (ja zawsze to robię, zwykle to robię, współrodzic i ja w równym stopniu, współrodzic zwykle i współrodzic zawsze), aby określić, kto miał podstawowe odpowiedzialność za każde zadanie.
|
Do 4 razy w roku 1, do 2 razy w latach od 2 do 5.
|
Codzienna opieka meldunkowa
Ramy czasowe: Do 2 razy w roku w klasach od 1 do 5.
|
Narzędzie Daily Care Check-In Tool to 18-elementowa miara, która ocenia występowanie i częstotliwość napotykania barier w ukończeniu leczenia w okresie 6 miesięcy.
Wynik w skali zdarzeń związanych z odprawą w ramach codziennej opieki może wynosić od 0 (brak barier) do 18 (występują wszystkie bariery).
Każda bariera jest dodatkowo oceniana w oparciu o 5-punktową skalę Likerta (zawsze, często, czasami, rzadko, nigdy), aby ocenić częstotliwość każdej interferencji w leczeniu.
Wyniki Skali Interferencji w ramach Opieki Codziennej oblicza się poprzez zsumowanie wartości punktowych przypisanych do każdego wyniku.
Wyniki mogą wahać się od 0 (brak barier) do 90 (doświadcza wszystkich barier i zawsze przeszkadzają w ukończeniu leczenia).
|
Do 2 razy w roku w klasach od 1 do 5.
|
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: Do 4 razy w roku 1, do 2 razy w latach od 2 do 5.
|
Lista oceny wsparcia interpersonalnego – krótka forma (ISEL-SF) to 12-elementowa miara, która ocenia postrzeganą dostępność wsparcia społecznego ze strony rodziny, przyjaciół i innych osób.
Każde stwierdzenie oceniane jest na 4-punktowej skali (zdecydowanie fałszywe, prawdopodobnie fałszywe, prawdopodobnie prawdziwe, zdecydowanie prawdziwe) w celu pomiaru podskal oceny, przynależności i namacalnego wsparcia.
Wszystkie pozycje sumuje się, uzyskując łączny wynik w zakresie od 0 do 36, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane wsparcie społeczne.
|
Do 4 razy w roku 1, do 2 razy w latach od 2 do 5.
|
Lęk
Ramy czasowe: Do 4 razy w roku 1, do 2 razy w latach od 2 do 5.
|
Ocena uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7) to siedmioelementowa miara stosowana do oceny nasilenia uogólnionych zaburzeń lękowych w okresie 2 tygodni.
Częstość występowania objawów ocenia się w 4-punktowej skali (w ogóle, kilka dni, ponad połowa dni, prawie codziennie).
Wynik całej skali może mieścić się w przedziale od 0 do 21. Wyniki od 0 do 4 wskazują na minimalny lęk, wyniki 5-9 wskazują na łagodny lęk, wyniki 10-15 wskazują na umiarkowany lęk, a wyniki powyżej 15 wskazują na silny lęk.
|
Do 4 razy w roku 1, do 2 razy w latach od 2 do 5.
|
Depresja
Ramy czasowe: Do 4 razy w roku 1, do 2 razy w latach od 2 do 5.
|
Skala depresji Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-8) to 8-elementowe narzędzie przesiewowe stosowane do oceny objawów i nasilenia depresji w okresie 2 tygodni.
Częstość występowania objawów ocenia się w 4-punktowej skali (w ogóle, kilka dni, ponad połowa dni, prawie codziennie).
Całkowity wynik (zakres od 0 do 24) określa się poprzez dodanie wyników każdego elementu.
Wyniki 5, 10, 15 i 20 reprezentują odpowiednio punkty odcięcia dla łagodnej, umiarkowanej, umiarkowanie ciężkiej i ciężkiej depresji.
|
Do 4 razy w roku 1, do 2 razy w latach od 2 do 5.
|
Zgłoszone przez siebie przestrzeganie zasad
Ramy czasowe: Do 2 razy w roku w klasach od 1 do 5.
|
Skala zgłaszanego przez siebie stosowania wysoce skutecznej terapii modulatorowej to czteroelementowy kwestionariusz mający na celu identyfikację klasy modulatora (iwakaftor, eleksakaftor-tezakaftor-iwakaftor, tezakaftor-iwakaftor, lumakaftor-iwakaftor), obecności zmienionych schematów dawkowania (określony czas lub dni) i opuszczonych zabiegów (tak, nie).
Przestrzeganie zaleceń ocenia się dalej, oceniając liczbę dni, w których leczenie odbywało się zgodnie z zaleceniami (0–3 dni, 4–6 dni, 7–10 dni, 11–14 dni) w okresie 2 tygodni.
Miara ta służy jedynie jako dane opisowe i dlatego nie wymaga obliczeń punktowych.
|
Do 2 razy w roku w klasach od 1 do 5.
|
Historia stanu cukrzycy związanej z mukowiscydozą
Ramy czasowe: Co roku od 2 lat przed rejestracją i co roku w latach od 1 do 5
|
Przypadki pozytywnych wyników badań przesiewowych w kierunku cukrzycy związanej z mukowiscydozą zgodnie z dokumentacją medyczną.
|
Co roku od 2 lat przed rejestracją i co roku w latach od 1 do 5
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Traci M Kazmerski, MD, Faculty
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY23080161
- 1R01HL161164-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
- KAZMER22A0 (Inny numer grantu/finansowania: Cystic Fibrosis Foundation)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mukowiscydoza
-
Igdir UniversityOkan UniversityRekrutacyjnyDieta, zdrowy | Trądzik CysticIndyk
-
Samuel HatfieldRekrutacyjnyKrzemica | Silicotic Fibrosis (masywne) płucRwanda
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarRekrutacyjny
-
University College, LondonNieznanyCystic Echincoccosis | Choroba bąblowcowaZjednoczone Królestwo
-
Dong meiNieznany
-
Centro Hospitalar do Medio TejoZakończonyCystic Echinococcus
-
Ayala Pharmaceuticals, Inc,Memorial Sloan Kettering Cancer Center; Hadassah Medical Organization; Adenoid... i inni współpracownicyZakończony
-
M.D. Anderson Cancer CenterZakończonyRak gruczołowo-torbielowatyStany Zjednoczone
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Adenoid Cystic Carcinoma Research Foundation; Progenics Pharmaceuticals, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaRak gruczołowo-torbielowatyStany Zjednoczone
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutacyjnyRak gruczołowo-torbielowatyChiny