Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты здоровья родителей, больных муковисцидозом – цель 2 (HOPeCF)

6 ноября 2025 г. обновлено: Traci Kazmerski, University of Pittsburgh

Целью этого наблюдательного проспективного исследования является определение влияния родительства на здоровье людей с МВ в США (США) в эпоху модуляторов трансмембранного белка-регулятора МВ (CFTR). Исследователи соберут данные о физическом и психическом здоровье, чтобы всесторонне оценить влияние родительства на CF с широко распространенным высокоэффективным использованием модулятора CFTR. Основными гипотезами, которые призвано изучить данное исследование, являются:

H1: Родители с МВ и депрессией от умеренной до тяжелой степени имеют более быстрое изменение ppFEV1 (процент прогнозируемого объема форсированного выдоха за одну секунду) по сравнению с родителями с легкой депрессией или без нее.

H2: Родители с муковисцидозом, у которых больше родительской ответственности и/или стресса, имеют более быстрое изменение ppFEV1 (процент прогнозируемого объема форсированного выдоха за одну секунду), чем у родителей с меньшей ответственностью/стрессом.

H3: У родителей, использующих модуляторы CFTR, наблюдалось снижение изменения ppFEV1 (процент прогнозируемого объема форсированного выдоха за одну секунду) по сравнению с теми, кто не использовал модуляторы CFTR.

Участники будут проходить ежеквартальные опросы в течение первого года родительства, а затем каждые два года, используя компьютерную систему опросов на iPad, защищенном для инфекционного контроля, или через личное устройство или компьютер по ссылке на опрос, отправленной по электронной почте.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи будут наблюдать за 146 новыми родителями детей в возрасте до 5 лет в 18 участвующих центрах CF для взрослых в США, чтобы оценить основной результат в виде процента прогнозируемого объема форсированного выдоха за одну секунду (ppFEV1) в течение 5 лет после того, как они станут родителями. Перспективный подход позволит оценить немедленное и долгосрочное влияние использования высокоэффективного модулятора CFTR ETI (элексакафтор/тезакафтор/ивакафтор) примерно 90 процентами взрослых американцев с МВ. Объединив объективные показатели здоровья и опросы участников, исследователи могут всесторонне оценить психосоциальные последствия родительства и изучить взаимодействие между родительской ролью и физическим и психическим здоровьем. Исследователи ожидают выявления поддающихся изменению факторов, которые могут смягчить негативные последствия родительства для здоровья. Исследователи проведут полуструктурированные диадные интервью для выработки гипотез с группой родителей и их ключевыми сторонниками (партнером/семьей/другом) для информирования о будущих вмешательствах. Исследователи выбрали качественную методологию, чтобы избежать предвзятых теорий/гипотез.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

146

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Olivia M Stransky, MPH
  • Номер телефона: 412-648-4701
  • Электронная почта: stranskyom@upmc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • Рекрутинг
        • University of Alabama-Birmingham
        • Главный следователь:
          • George M Solomon, MD
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80206
        • Рекрутинг
        • National Jewish Health
        • Главный следователь:
          • Jennifer Taylor-Cousar, MD, MSCS
        • Контакт:
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60208
        • Еще не набирают
        • Northwestern University
        • Главный следователь:
          • Manu Jain, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Рекрутинг
        • Indiana University
        • Главный следователь:
          • Cynthia Brown, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Medical Center
        • Главный следователь:
          • Amanda Bruce, PhD
        • Контакт:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21218
        • Рекрутинг
        • Johns Hopkins University
        • Главный следователь:
          • Natalie West, MD, MPH
        • Контакт:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Рекрутинг
        • Massachusetts General Hospital
        • Главный следователь:
          • Anna Georgiopoulos, MD
        • Контакт:
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Рекрутинг
        • Boston Children's Hospital/Brigham and Women's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Manuela Cernadas, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • Рекрутинг
        • University of Michigan
        • Главный следователь:
          • Shijing Jia, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • Рекрутинг
        • University of Minnesota
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Joanne Billings, MD, MPH
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • Washington University School of Medicine
        • Главный следователь:
          • Daniel Rosenbluth, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • Рекрутинг
        • University of North Carolina
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Elisabeth Dellon, MD, MPH
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Рекрутинг
        • Oregon Health and Science University
        • Главный следователь:
          • Aaron Trimble, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Рекрутинг
        • University of Pennsylvania
        • Главный следователь:
          • Denis Hadjiliadis, MD, PhD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • Рекрутинг
        • University of Pittsburgh
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Рекрутинг
        • Medical University of South Carolina
        • Главный следователь:
          • Patrick Flume, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Рекрутинг
        • University of Texas-Southwestern
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Raksha Jain, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
        • Рекрутинг
        • University of Washington
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kathleen Ramos, MD, MS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица с муковисцидозом, впервые ставшие родителями ребенка в возрасте до 5 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностирован муковисцидоз с помощью потового теста или анализа генотипа.
  • Впервые стали родителем (включая приемного родителя, приемного родителя, усыновителя или законного опекуна) ребенка в возрасте до 5 лет в течение последних 90 дней.

Критерий исключения:

  • Перенес трансплантацию легких
  • Не говорит/читает по-английски или по-испански

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем форсированного выдоха (ОФВ1)
Временное ограничение: Ежегодно за 2 года до зачисления и ежегодно с 1 по 5 год обучения.
Скорость изменения ppFEV1, отраженная в медицинской документации, с 1 по 5 год.
Ежегодно за 2 года до зачисления и ежегодно с 1 по 5 год обучения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональные тесты легких (PFT) – форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: Ежегодно за 2 года до зачисления и ежегодно с 1 по 5 год обучения.
Возникновение PFT при каждом посещении клиники/госпитализации. Меры включают FVC (форсированная жизненная емкость) и прогнозируемый процент.
Ежегодно за 2 года до зачисления и ежегодно с 1 по 5 год обучения.
Функциональные тесты легких (PFT) – объем форсированного выдоха (ОФВ1)
Временное ограничение: Ежегодно за 2 года до зачисления и ежегодно с 1 по 5 год обучения.
Возникновение PFT при каждом посещении клиники/госпитализации. Меры включают ОФВ1 (объем форсированного выдоха за одну секунду) и прогнозируемый процент.
Ежегодно за 2 года до зачисления и ежегодно с 1 по 5 год обучения.
Функциональные тесты легких (PFT) — поток форсированного выдоха 25 и 75 процентов (FEF25–75)
Временное ограничение: Ежегодно за 2 года до зачисления и ежегодно с 1 по 5 год обучения.
Возникновение PFT при каждом посещении клиники/госпитализации. Измерения включают FEF25-75 (поток форсированного выдоха при 25 процентах и ​​75 процентах легочного объема) и процент, прогнозируемый для каждого из них.
Ежегодно за 2 года до зачисления и ежегодно с 1 по 5 год обучения.
История диагностики МВ
Временное ограничение: 1 год
Дата постановки диагноза, указанная в медицинской карте.
1 год
История информации о генотипе CF
Временное ограничение: 1 год
Информация о генотипе, указанная в медицинской карте.
1 год
История мутации CF
Временное ограничение: 1 год
Выбор мутации, как указано в медицинской карте.
1 год
Количество госпитализаций
Временное ограничение: Ежегодно за 2 года до зачисления и ежегодно с 1 по 5 год обучения.
Количество госпитализаций, указанное в медицинской документации, будет использоваться для расчета уровня госпитализаций.
Ежегодно за 2 года до зачисления и ежегодно с 1 по 5 год обучения.
Продолжительность госпитализаций
Временное ограничение: Ежегодно за 2 года до зачисления и ежегодно с 1 по 5 год обучения.
Продолжительность каждой госпитализации, указанная в медицинской карте, будет использоваться для расчета частоты госпитализаций.
Ежегодно за 2 года до зачисления и ежегодно с 1 по 5 год обучения.
Количество легочных обострений
Временное ограничение: Ежегодно за 2 года до зачисления и ежегодно с 1 по 5 год обучения.

Количество легочных обострений, указанное в медицинской документации, будет использоваться для расчета частоты легочных обострений.

, госпитализации (количество и продолжительность)
Ежегодно за 2 года до зачисления и ежегодно с 1 по 5 год обучения.
Тяжесть легочных обострений
Временное ограничение: Ежегодно за 2 года до зачисления и ежегодно с 1 по 5 год обучения.
Тяжесть легочных обострений (легкая, средняя, ​​тяжелая), зафиксированная в медицинской карте.
Ежегодно за 2 года до зачисления и ежегодно с 1 по 5 год обучения.
Лечение легочных обострений
Временное ограничение: Ежегодно за 2 года до зачисления и ежегодно с 1 по 5 год обучения.
Тип лечения, применяемый при обострениях легких (антибиотик внутривенно, антибиотик перорально), как указано в медицинской документации.
Ежегодно за 2 года до зачисления и ежегодно с 1 по 5 год обучения.
Уровень госпитализаций в связи с легочными обострениями
Временное ограничение: Ежегодно за 2 года до зачисления и ежегодно с 1 по 5 год обучения.
Количество и продолжительность госпитализаций по поводу легочных обострений будут использоваться для расчета частоты легочных обострений.
Ежегодно за 2 года до зачисления и ежегодно с 1 по 5 год обучения.
Посещение клиники
Временное ограничение: Ежегодно за 2 года до зачисления и ежегодно с 1 по 5 год обучения.
Количество посещений амбулаторной клиники, согласно данным реестра пациентов Фонда муковисцидоза (CFFPR).
Ежегодно за 2 года до зачисления и ежегодно с 1 по 5 год обучения.
Микробиологический профиль
Временное ограничение: Ежегодно за 2 года до зачисления и ежегодно с 1 по 5 год обучения.
Количество положительных результатов скрининга определенных типов бактерий, микобактерий и грибков в культурах, как указано в CFFPR.
Ежегодно за 2 года до зачисления и ежегодно с 1 по 5 год обучения.
Использование лекарств
Временное ограничение: Ежегодно за 2 года до зачисления и ежегодно с 1 по 5 год обучения.
Количество положительных результатов проверки использования лекарств, как указано в медицинской документации, включая терапию модулятором CFTR, хроническое использование антибиотиков и внутривенное лечение в домашних условиях.
Ежегодно за 2 года до зачисления и ежегодно с 1 по 5 год обучения.
Контроль диабета, связанного с CF - Гемоглобин A1C
Временное ограничение: Ежегодно за 2 года до зачисления и ежегодно с 1 по 5 год обучения.
Самые высокие значения гемоглобина A1C, указанные в медицинской карте.
Ежегодно за 2 года до зачисления и ежегодно с 1 по 5 год обучения.
Контроль диабета, связанного с МВ – толерантность к глюкозе
Временное ограничение: Ежегодно за 2 года до зачисления и ежегодно с 1 по 5 год обучения.
Результаты перорального теста на толерантность к глюкозе, указанные в медицинской карте.
Ежегодно за 2 года до зачисления и ежегодно с 1 по 5 год обучения.
Контроль диабета, связанного с муковисцидозом: использование инсулина по рецепту
Временное ограничение: Ежегодно за 2 года до зачисления и ежегодно с 1 по 5 год обучения.
Использование и дозировка инсулина по рецепту, как указано в медицинской документации.
Ежегодно за 2 года до зачисления и ежегодно с 1 по 5 год обучения.
Статус заболевания печени
Временное ограничение: Ежегодно за 2 года до зачисления и ежегодно с 1 по 5 год обучения.
Статус заболевания печени (камни в желчном пузыре, заболевание печени с циррозом, заболевание печени без цирроза, острая печеночная недостаточность, стеатоз печени), как указано в медицинской документации.
Ежегодно за 2 года до зачисления и ежегодно с 1 по 5 год обучения.
Статус трансплантации
Временное ограничение: Ежегодно за 2 года до зачисления и ежегодно с 1 по 5 год обучения.
Текущий статус трансплантации пациента (не имеет значения, принят в список ожидания, оценен с ожиданием окончательного решения, оценен и отклонен, или ему была проведена трансплантация), как указано в медицинской документации.
Ежегодно за 2 года до зачисления и ежегодно с 1 по 5 год обучения.
Тип трансплантации
Временное ограничение: Ежегодно за 2 года до зачисления и ежегодно с 1 по 5 год обучения.
Если участнику была сделана трансплантация в предыдущие годы, тип трансплантации также будет записан, как указано в медицинской карте.
Ежегодно за 2 года до зачисления и ежегодно с 1 по 5 год обучения.
ИМТ
Временное ограничение: Ежегодно за 2 года до зачисления и ежегодно с 1 по 5 год обучения.
Сумма роста и веса, указанная в медицинской карте, будет собрана для расчета ИМТ и процентиля ИМТ.
Ежегодно за 2 года до зачисления и ежегодно с 1 по 5 год обучения.
Качество сна
Временное ограничение: До 4 раз в 1-й год, До 2 раз со 2-го по 5-й годы.
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) представляет собой опросник для самостоятельной оценки, который оценивает качество сна и нарушения в течение 1-месячного периода. Девятнадцать отдельных пунктов дают семь «компонентных» оценок: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных препаратов и дневная дисфункция. Выводятся оценки по семи компонентам, каждый из которых оценивается от 0 (нет сложности) до 3 (серьезная сложность). Оценки компонентов суммируются для получения общего балла (диапазон от 0 до 21). Более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
До 4 раз в 1-й год, До 2 раз со 2-го по 5-й годы.
Родительский стресс
Временное ограничение: До 4 раз в 1-й год, До 2 раз со 2-го по 5-й годы.
Шкала родительского стресса — это опросник, заполняемый самостоятельно, который оценивает чувства и представления об опыте работы родителем. Оценка из восемнадцати пунктов с 5-балльной шкалой Лайкерта, от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Оценка определяется суммой (возможный диапазон от 18 до 90), причем более высокие баллы указывают на более высокий измеренный уровень родительского стресса.
До 4 раз в 1-й год, До 2 раз со 2-го по 5-й годы.
Жизненные стрессоры
Временное ограничение: До 2 раз в год с 1 по 5 классы.
Опросник жизненного стресса Холмса-Рахе (HRLSI) представляет собой показатель из сорока трех пунктов, который оценивает факторы жизненного стресса путем учета жизненных событий за период в 1 год. Каждому жизненному событию соответствует определенное значение (диапазон 11-100). Баллы определяются по сумме значений всех проверенных жизненных событий. Баллы 150 или менее указывают на относительно небольшое количество изменений в жизни и низкую восприимчивость к расстройствам здоровья, вызванным стрессом. Результаты от 151 до 300 означают примерно 50% вероятность серьезного ухудшения здоровья в ближайшие два года. Результаты, превышающие 301, повышают вероятность серьезного ухудшения здоровья примерно до 80%.
До 2 раз в год с 1 по 5 классы.
Опросник по муковисцидозу для оценки качества жизни
Временное ограничение: До 2 раз в год с 1 по 5 классы.
Пересмотренный вопросник по муковисцидозу (CFQ-R) представляет собой инструмент для конкретного заболевания, предназначенный для измерения влияния на общее состояние здоровья, повседневную жизнь, благополучие и симптомы. Он состоит из 50 индивидуальных показателей, оценивающих 9 областей качества жизни: физическое, роль/школа, жизнеспособность, эмоции, социальное положение, образ тела, питание, бремя лечения и восприятие здоровья. Каждый вопрос оценивается по следующим шкалам: для вопросов 1–6: Совершенно верно = 1, В основном верно = 2, В некоторой степени верно = 3, Совсем не верно = 4. Для вопросов 7–17: Всегда = 1, Часто = 2, Иногда = 3, Никогда = 4. Для вопросов 18–30: Совершенно верно = 1, В основном верно = 2, Отчасти верно = 3, Совсем не верно = 4. Для вопросов 31–35: Всегда = 1, Часто = 2, Иногда = 3, Никогда = 4. Шкалированные баллы рассчитываются по следующей формуле: (Сумма ответов - Минимально возможная сумма (n x 1)) / (Максимально возможная сумма ( n x 4) - Минимально возможная сумма (n x 1)) x 100.
До 2 раз в год с 1 по 5 классы.
Родительская ответственность
Временное ограничение: До 4 раз в 1-й год, До 2 раз со 2-го по 5-й годы.
Адаптированная шкала родительской ответственности (APRS) представляет собой показатель из сорока пунктов, который оценивает формы ответственности родителей. Каждую форму ответственности необходимо оценить по 5-балльной шкале Лайкерта (я всегда делаю, я обычно делаю, со-родитель и я в равной степени делаю, со-родитель обычно делает, со-родитель всегда делает), чтобы определить, у кого были основные обязанности. ответственность за каждое задание.
До 4 раз в 1-й год, До 2 раз со 2-го по 5-й годы.
Ежедневный уход
Временное ограничение: До 2 раз в год с 1 по 5 классы.
Инструмент проверки ежедневного ухода представляет собой показатель из 18 пунктов, который оценивает возникновение и частоту препятствий на пути к завершению лечения в течение 6-месячного периода. Оценка по шкале возникновения событий ежедневного ухода может варьироваться от 0 (нет препятствий) до 18 (существуют все препятствия). Каждый барьер дополнительно оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (всегда, часто, иногда, редко, никогда) для оценки частоты каждого вмешательства в лечение. Баллы по шкале помех при ежедневном уходе рассчитываются путем суммирования значений баллов, присвоенных каждому баллу. Баллы могут варьироваться от 0 (нет препятствий) до 90 (наличие всех препятствий, которые всегда мешают завершению лечения).
До 2 раз в год с 1 по 5 классы.
Социальная поддержка
Временное ограничение: До 4 раз в 1-й год, До 2 раз со 2-го по 5-й годы.
Краткая форма списка оценки межличностной поддержки (ISEL-SF) — это показатель из 12 пунктов, который оценивает воспринимаемую доступность социальной поддержки со стороны семьи, друзей и других лиц. Каждое утверждение оценивается по 4-балльной шкале (определенно ложно, вероятно ложно, вероятно верно, определенно верно) для измерения подшкал оценки, принадлежности и ощутимой поддержки. Все пункты суммируются в общий балл от 0 до 36, причем более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую социальную поддержку.
До 4 раз в 1-й год, До 2 раз со 2-го по 5-й годы.
Беспокойство
Временное ограничение: До 4 раз в 1-й год, До 2 раз со 2-го по 5-й годы.
Оценка генерализованного тревожного расстройства (GAD-7) представляет собой показатель из семи пунктов, который используется для оценки тяжести генерализованного тревожного расстройства в течение двухнедельного периода. Частоту симптомов оценивают по 4-балльной шкале (нет вообще, несколько дней, более половины дней, почти каждый день). Сумма баллов по всей шкале может варьироваться от 0 до 21. Баллы от 0 до 4 указывают на минимальную тревогу, баллы 5–9 — на легкую тревогу, баллы 10–15 — на умеренную тревогу, а баллы выше 15 — на тяжелую тревогу.
До 4 раз в 1-й год, До 2 раз со 2-го по 5-й годы.
Депрессия
Временное ограничение: До 4 раз в 1-й год, До 2 раз со 2-го по 5-й годы.
Шкала депрессии по опроснику здоровья пациента (PHQ-8) представляет собой инструмент скрининга из 8 пунктов, используемый для оценки симптомов и тяжести депрессии в течение 2-недельного периода. Частоту симптомов оценивают по 4-балльной шкале (нет вообще, несколько дней, более половины дней, почти каждый день). Общий балл (диапазон от 0 до 24) определяется путем сложения баллов по каждому из пунктов. Оценки 5, 10, 15 и 20 представляют собой пороговые значения для легкой, умеренной, умеренно тяжелой и тяжелой депрессии соответственно.
До 4 раз в 1-й год, До 2 раз со 2-го по 5-й годы.
Самооценка приверженности
Временное ограничение: До 2 раз в год с 1 по 5 классы.
Шкала самооценки приверженности высокоэффективной модуляторной терапии представляет собой опросник из 4 пунктов, направленный на определение класса модулятора (ивакафтор, элексакафтор-тезакафтор-ивакафтор, тезакафтор-ивакафтор, люмакафтор-ивакафтор), наличия измененных схем дозирования (конкретное время). или дней) и пропущенные процедуры (да, нет). Приверженность дополнительно оценивается путем оценки количества дней, в течение которых лечение проводилось в соответствии с предписаниями (0–3 дня, 4–6 дней, 7–10 дней, 11–14 дней) в течение 2-недельного периода. Эта мера служит только описательными данными и, следовательно, не требует подсчета баллов.
До 2 раз в год с 1 по 5 классы.
История статуса диабета, связанного с МВ
Временное ограничение: Ежегодно за 2 года до зачисления и ежегодно с 1 по 5 год обучения.
Случаи положительных результатов скрининга на диабет, связанный с МВ, как указано в медицинской документации.
Ежегодно за 2 года до зачисления и ежегодно с 1 по 5 год обучения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Cystic Fibrosis Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Traci M Kazmerski, MD, Faculty

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY23080161
  • 1R01HL161164-01A1 (Грант/контракт NIH США)
  • KAZMER22A0 (Другой номер гранта/финансирования: Cystic Fibrosis Foundation)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться