Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedsresultater for forældre med cystisk fibrose - mål 2 (HOPeCF)

6. november 2025 opdateret af: Traci Kazmerski, University of Pittsburgh

Målet med denne observationelle prospektive undersøgelse er at bestemme den sundhedsmæssige indvirkning af forældreskab på USA (USA) mennesker med CF i æraen af ​​CF transmembrane regulator protein (CFTR) modulatorer. Efterforskerne vil indsamle fysiske og mentale sundhedsdata for omfattende at evaluere indvirkningen af ​​forældreskab i CF med udbredt meget effektiv brug af CFTR-modulatorer. De vigtigste hypoteser, som denne undersøgelse sigter mod at undersøge, er:

H1: Forældre med CF og moderat til svær depression har hurtigere ændring i ppFEV1 (procent forudsagt forceret eksspiratorisk volumen på et sekund) sammenlignet med dem med mild eller ingen depression.

H2: Forældre med CF, der har mere forældreansvar og/eller stress, har hurtigere ppFEV1 (procent forudsagt forceret ekspiratorisk volumen på et sekund) ændring end dem med mindre ansvar/stress

H3: Forældre, der bruger CFTR-modulatorer, har nedsat ppFEV1-ændring (procent forudsagt forceret udåndingsvolumen på et sekund) sammenlignet med dem, der ikke bruger CFTR-modulatorer

Deltagerne vil gennemføre kvartalsundersøgelser i løbet af det første år af forældreskab og derefter halvårlige undersøgelser ved at bruge det computerbaserede undersøgelsessystem på en iPad beskyttet til infektionskontrol eller via personlig enhed eller computer via e-mailet undersøgelseslink.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil følge 146 nye forældre til børn <5 år på 18 deltagende amerikanske voksne CF-centre for at vurdere det primære resultat af procent forudsagt forceret udåndingsvolumen på et sekund (ppFEV1) op til 5 år efter, de er blevet forældre. En prospektiv tilgang vil fange den umiddelbare og langsigtede virkning af brugen af ​​den yderst effektive CFTR-modulator ETI (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor) af ~90 procent af amerikanske voksne med CF. Ved at kombinere objektive sundhedsforanstaltninger og deltagerundersøgelser kan efterforskerne udførligt vurdere de psykosociale virkninger af forældreskab og udforske samspillet mellem forældrerollen og fysisk og mental sundhed. Efterforskerne forventer at identificere modificerbare faktorer, der kan afhjælpe negative sundhedsvirkninger af forældreskab. Efterforskerne vil udføre hypotese-genererende, semi-strukturerede dyadiske interviews med en undergruppe af forældre og deres nøglestøtter (partner/familie/ven) for at informere om fremtidige interventioner. Efterforskerne har valgt kvalitativ metode for at undgå forudfattede teorier/hypoteser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

146

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Rekruttering
        • University of Alabama-Birmingham
        • Ledende efterforsker:
          • George M Solomon, MD
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
        • Rekruttering
        • National Jewish Health
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer Taylor-Cousar, MD, MSCS
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60208
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Northwestern University
        • Ledende efterforsker:
          • Manu Jain, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Rekruttering
        • Indiana University
        • Ledende efterforsker:
          • Cynthia Brown, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Amanda Bruce, PhD
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21218
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins University
        • Ledende efterforsker:
          • Natalie West, MD, MPH
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Anna Georgiopoulos, MD
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan
        • Ledende efterforsker:
          • Shijing Jia, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joanne Billings, MD, MPH
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel Rosenbluth, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • Rekruttering
        • University of North Carolina
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elisabeth Dellon, MD, MPH
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health and Science University
        • Ledende efterforsker:
          • Aaron Trimble, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • University of Pennsylvania
        • Ledende efterforsker:
          • Denis Hadjiliadis, MD, PhD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Ledende efterforsker:
          • Patrick Flume, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med cystisk fibrose, som er blevet førstegangsforældre til et barn under 5 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med cystisk fibrose via svedtest eller genotypeanalyse
  • Blev førstegangsforælder (inklusive plejeforælder, stedforælder, adoptivforælder eller værge) til et barn under 5 år inden for de sidste 90 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Gennemgået en lungetransplantation
  • Taler/læser ikke engelsk eller spansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forceret udåndingsvolumen (FEV1)
Tidsramme: Årligt fra 2 år før tilmelding og årligt for år 1 til år 5
Ændringshastighed i ppFEV1 som afspejlet i journalen fra år 1 til år 5
Årligt fra 2 år før tilmelding og årligt for år 1 til år 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktionstests (PFT'er) - Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: Årligt fra 2 år før tilmelding og årligt for år 1 til år 5
Forekomst af PFT ved hvert klinikbesøg/hospitalisering. Foranstaltninger omfatter FVC (Forced vital capacity) og den forventede procentdel.
Årligt fra 2 år før tilmelding og årligt for år 1 til år 5
Lungefunktionstest (PFT'er) - Forceret udåndingsvolumen (FEV1)
Tidsramme: Årligt fra 2 år før tilmelding og årligt for år 1 til år 5
Forekomst af PFT ved hvert klinikbesøg/hospitalisering. Foranstaltninger inkluderer FEV1 (Forced ekspiratorisk volumen på et sekund) og den forventede procent.
Årligt fra 2 år før tilmelding og årligt for år 1 til år 5
Lungefunktionstests (PFT'er) - Forceret ekspiratorisk flow ved 25 og 75 procent (FEF25-75)
Tidsramme: Årligt fra 2 år før tilmelding og årligt for år 1 til år 5
Forekomst af PFT ved hvert klinikbesøg/hospitalisering. Foranstaltninger omfatter FEF25-75 (tvungen ekspiratorisk flow ved 25 procent og 75 procent af lungevolumenet) og procenten forudsagt for hver.
Årligt fra 2 år før tilmelding og årligt for år 1 til år 5
Historie om CF-diagnose
Tidsramme: År 1
Dato for diagnosen, som oplyst i journalen.
År 1
Historien om CF Genotype Information
Tidsramme: År 1
Genotypeoplysninger, som rapporteret i journalen.
År 1
Historien om CF-mutation
Tidsramme: År 1
Mutationsvalg, som rapporteret i journalen.
År 1
Antal indlæggelser
Tidsramme: Årligt fra 2 år før tilmelding og årligt for år 1 til år 5
Antallet af indlæggelser, som rapporteret i journalen, vil blive brugt til at beregne antallet af indlæggelser.
Årligt fra 2 år før tilmelding og årligt for år 1 til år 5
Længde af indlæggelser
Tidsramme: Årligt fra 2 år før tilmelding og årligt for år 1 til år 5
Længden af ​​hver indlæggelse, som rapporteret i journalen, vil blive brugt til at beregne antallet af indlæggelser.
Årligt fra 2 år før tilmelding og årligt for år 1 til år 5
Antal pulmonale eksacerbationer
Tidsramme: Årligt fra 2 år før tilmelding og årligt for år 1 til år 5

Antallet af lungeeksacerbationer som rapporteret i journalen vil blive brugt til at beregne frekvensen af ​​pulmonale eksacerbationer.

, indlæggelser (antal og længde)
Årligt fra 2 år før tilmelding og årligt for år 1 til år 5
Sværhedsgraden af ​​lungeeksacerbationer
Tidsramme: Årligt fra 2 år før tilmelding og årligt for år 1 til år 5
Sværhedsgraden af ​​pulmonale eksacerbationer (mild, moderat, svær), som rapporteret i journalen.
Årligt fra 2 år før tilmelding og årligt for år 1 til år 5
Behandling af lungeeksacerbationer
Tidsramme: Årligt fra 2 år før tilmelding og årligt for år 1 til år 5
Den type behandling, der anvendes til lungeeksacerbationer (IV-antibiotikum, oralt antibiotikum), som rapporteret i journalen.
Årligt fra 2 år før tilmelding og årligt for år 1 til år 5
Hyppighed af indlæggelser på grund af lungeeksacerbationer
Tidsramme: Årligt fra 2 år før tilmelding og årligt for år 1 til år 5
Antallet og længden af ​​hospitalsindlæggelser kombineret på grund af pulmonale eksacerbationer vil blive brugt til at beregne frekvensen af ​​pulmonale eksacerbationer.
Årligt fra 2 år før tilmelding og årligt for år 1 til år 5
Klinikbesøgsdeltagelse
Tidsramme: Årligt fra 2 år før tilmelding og årligt for år 1 til år 5
Antal besøgte ambulatorier, som rapporteret i Cystic Fibrosis Foundation Patient Registry (CFFPR).
Årligt fra 2 år før tilmelding og årligt for år 1 til år 5
Mikrobiologisk profil
Tidsramme: Årligt fra 2 år før tilmelding og årligt for år 1 til år 5
Antal positive screeninger af specifikke typer bakterier, mykobakterier, svampe i kulturer som rapporteret i CFFPR
Årligt fra 2 år før tilmelding og årligt for år 1 til år 5
Medicinbrug
Tidsramme: Årligt fra 2 år før tilmelding og årligt for år 1 til år 5
Antal positive screeninger af medicinbrug, som rapporteret i journalen, inklusive CFTR-modulatorterapi, kronisk antibiotikabrug og IV-behandling i hjemmet.
Årligt fra 2 år før tilmelding og årligt for år 1 til år 5
CF-relateret diabeteskontrol - Hæmoglobin A1C
Tidsramme: Årligt fra 2 år før tilmelding og årligt for år 1 til år 5
Højeste hæmoglobin A1C-værdier, som rapporteret i journalen.
Årligt fra 2 år før tilmelding og årligt for år 1 til år 5
CF-relateret diabeteskontrol - Glucosetolerance
Tidsramme: Årligt fra 2 år før tilmelding og årligt for år 1 til år 5
Resultater af orale glukosetolerancetest, som rapporteret i journalen.
Årligt fra 2 år før tilmelding og årligt for år 1 til år 5
CF-relateret diabeteskontrol - brug af insulinrecept
Tidsramme: Årligt fra 2 år før tilmelding og årligt for år 1 til år 5
Anvendelse og dosering af insulinrecept som angivet i journalen
Årligt fra 2 år før tilmelding og årligt for år 1 til år 5
Leversygdomsstatus
Tidsramme: Årligt fra 2 år før tilmelding og årligt for år 1 til år 5
Leversygdomsstatus (galdesten, leversygdom med skrumpelever, leversygdom uden skrumpelever, akut leversvigt, hepatisk steatose) som rapporteret af journalen.
Årligt fra 2 år før tilmelding og årligt for år 1 til år 5
Transplantationsstatus
Tidsramme: Årligt fra 2 år før tilmelding og årligt for år 1 til år 5
Patientens aktuelle transplantationsstatus (ikke relevant, accepteret på venteliste, evalueret med endelig afgørelse afventende, evalueret og afvist, eller havde transplantation), som rapporteret i journalen.
Årligt fra 2 år før tilmelding og årligt for år 1 til år 5
Transplantationstype
Tidsramme: Årligt fra 2 år før tilmelding og årligt for år 1 til år 5
Hvis deltageren har været transplanteret i tidligere år, vil transplantationstypen også blive registreret som vist i journalen
Årligt fra 2 år før tilmelding og årligt for år 1 til år 5
BMI
Tidsramme: Årligt fra 2 år før tilmelding og årligt for år 1 til år 5
Højde og vægt kombineret, som rapporteret i journalen, vil blive indsamlet for at beregne BMI og BMI percentil
Årligt fra 2 år før tilmelding og årligt for år 1 til år 5
Søvnkvalitet
Tidsramme: Op til 4 gange i år 1, op til 2 gange i år 2 til og med år 5.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvvurderet spørgeskema, som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over en 1-måneds periode. Nitten individuelle elementer genererer syv "komponent"-scorer: subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelse, søvnvarighed, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne. De syv komponentscorer er afledt, hver scoret fra 0 (ingen sværhedsgrad) til 3 (alvorlig sværhedsgrad). Komponentresultaterne summeres til en global score (interval 0 til 21). Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Op til 4 gange i år 1, op til 2 gange i år 2 til og med år 5.
Forældres stress
Tidsramme: Op til 4 gange i år 1, op til 2 gange i år 2 til og med år 5.
Forældrestressskalaen er et selvrapporteret spørgeskema, som vurderer følelser og opfattelser af oplevelsen af ​​at være forælder. Atten-elementmål med 5-punkts Likert-skalaspørgsmål fra 1 (helt uenig) til 5 (meget enig). Score bestemmes af summen (muligt område på 18 til 90) med højere score, der indikerer et højere målt niveau af forældrestress.
Op til 4 gange i år 1, op til 2 gange i år 2 til og med år 5.
Stressfaktorer i livet
Tidsramme: Op til 2 gange om året i år 1 til og med år 5.
Holmes-Rahe Life Stress Inventory (HRLSI) er et 43-element mål, som vurderer livsstressorer ved at tage højde for livsbegivenheder over en 1-årig periode. Hver livsbegivenhed svarer til en pointværdi (interval 11-100). Score bestemmes af summen af ​​værdierne for alle kontrollerede livsbegivenheder. Scorer på 150 eller mindre refererer til en relativt lav mængde livsændring og lav modtagelighed for stress-inducerede helbredssammenbrud. Score på 151 til 300 indebærer omkring en 50% chance for et større helbredsnedbrud i de næste to år. Score større end 301 øger oddsene for et større helbredsnedbrud til omkring 80 %.
Op til 2 gange om året i år 1 til og med år 5.
Cystisk fibrose spørgeskema til evaluering af livskvalitetsdomæner
Tidsramme: Op til 2 gange om året i år 1 til og med år 5.
Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R) er et sygdomsspecifikt instrument designet til at måle indvirkningen på det overordnede helbred, daglige liv, velvære og symptomer. Den består af 50 individuelle målinger, der vurderer 9 livskvalitetsdomæner: fysisk, rolle/skole, vitalitet, følelser, socialt, kropsopfattelse, spisning, behandlingsbyrde og sundhedsopfattelser. Hvert spørgsmål bedømmes med følgende skalaer: for spørgsmål 1 - 6: Meget sandt = 1, for det meste sandt = 2, lidt sandt = 3, slet ikke sandt = 4. For spørgsmål 7 - 17: Altid = 1, Ofte = 2, Nogle gange = 3, Aldrig = 4. For spørgsmål 18 - 30: Meget rigtigt = 1, For det meste rigtigt = 2, Noget rigtigt = 3, Slet ikke rigtigt = 4. For spørgsmål 31 - 35: Altid = 1, Ofte = 2, Nogle gange = 3, Aldrig = 4. Skaleret score beregnes ved hjælp af følgende formel: (Sum af svar - Minimal Mulig sum (n x 1)) / (Maksimal mulig sum ( n x 4) - Minimum mulig sum (n x 1)) x 100.
Op til 2 gange om året i år 1 til og med år 5.
Forældreansvar
Tidsramme: Op til 4 gange i år 1, op til 2 gange i år 2 til og med år 5.
Adapted Parental Responsibility Scale (APRS) er et 40-element mål, som vurderer ansvarsformer for forældreinddragelse. Hver form for ansvar skal vurderes på en 5-punkts Likert-skala (jeg gør det altid, det gør jeg normalt, medforælder og jeg gør det lige så godt, medforælder gør det normalt og medforælder gør det altid) for at udpege, hvem der havde primær ansvar for hver enkelt opgave.
Op til 4 gange i år 1, op til 2 gange i år 2 til og med år 5.
Daglig pleje check-in
Tidsramme: Op til 2 gange om året i år 1 til og med år 5.
The Daily Care Check-In Tool er et 18-element mål, der vurderer forekomsten og hyppigheden af, at man står over for barrierer for at gennemføre behandlinger over en 6-måneders periode. Indtjekningsskalaen for daglig pleje kan variere fra 0 (ingen barrierer) til 18 (oplever alle barrierer). Hver barriere bedømmes yderligere baseret på en 5-punkts Likert-skala (altid, ofte, nogle gange, sjældent, aldrig) for at vurdere hyppigheden af ​​hver interferens med behandlingen. Scoringer for Daily Care Check-In Interferensskalaen beregnes ved at summere de pointværdier, der er tildelt hver score. Score kan variere fra 0 (ingen barrierer) til 90 (oplever alle barrierer, og de forstyrrer altid fuldførelse af behandlinger).
Op til 2 gange om året i år 1 til og med år 5.
Social støtte
Tidsramme: Op til 4 gange i år 1, op til 2 gange i år 2 til og med år 5.
Interpersonel Support Evaluation List-Short Form (ISEL-SF) er et 12-element mål, der vurderer den opfattede tilgængelighed af social støtte fra familie, venner og andre. Hvert udsagn bedømmes ved hjælp af en 4-punkts skala (afgjort falsk, sandsynligvis falsk, sandsynligvis sand, bestemt sand) for at måle underskalaer for vurdering, tilhørsforhold og håndgribelig støtte. Alle elementer summeres til en samlet score fra 0 til 36 med højere score, der indikerer større opfattet social støtte.
Op til 4 gange i år 1, op til 2 gange i år 2 til og med år 5.
Angst
Tidsramme: Op til 4 gange i år 1, op til 2 gange i år 2 til og med år 5.
Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) er et mål på syv punkter, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​generaliseret angst over en 2-ugers periode. Hyppigheden af ​​symptomer vurderes ved hjælp af en 4-punkts skala (slet ikke, flere dage, mere end halvdelen af ​​dagene, næsten hver dag). Hele skalaens score kan variere fra 0 til 21. Score på 0 til 4 indikerer minimal angst, score 5-9 indikerer mild angst, score 10-15 indikerer moderat angst og scorer større end 15 indikerer svær angst.
Op til 4 gange i år 1, op til 2 gange i år 2 til og med år 5.
Depression
Tidsramme: Op til 4 gange i år 1, op til 2 gange i år 2 til og med år 5.
Patient Health Questionnaire depression scale (PHQ-8) er et 8-element screeningsværktøj, der bruges til at vurdere depressive symptomer og sværhedsgrad over en 2-ugers periode. Hyppigheden af ​​symptomer vurderes ved hjælp af en 4-punkts skala (slet ikke, flere dage, mere end halvdelen af ​​dagene, næsten hver dag). Samlet score (interval fra 0 til 24) bestemmes ved at lægge pointene for hvert af punkterne sammen. Score på 5, 10, 15 og 20 repræsenterer skæringspunkterne for henholdsvis mild, moderat, moderat svær og svær depression.
Op til 4 gange i år 1, op til 2 gange i år 2 til og med år 5.
Selvrapporteret overholdelse
Tidsramme: Op til 2 gange om året i år 1 til og med år 5.
Skalaen for selvrapporteret overholdelse af højeffektiv modulatorterapi er et spørgeskema med 4 punkter, der har til formål at identificere modulatorklassen (ivacaftor, elexacaftor-tezacaftor-ivacaftor, tezacaftor-ivacaftor, lumacaftor-ivacaftor), tilstedeværelsen af ​​ændrede doseringsplaner (specifikke doseringsskemaer). eller dage), og ubesvarede behandlinger (ja, nej). Adhærens vurderes yderligere ved at vurdere det antal dage, behandlingen fandt sted som foreskrevet (0-3 dage, 4-6 dage, 7-10 dage, 11-14 dage) over en 2-ugers periode. Dette mål tjener kun som beskrivende data og kræver derfor ingen scoringsberegninger.
Op til 2 gange om året i år 1 til og med år 5.
Historie om CF-relateret diabetesstatus
Tidsramme: Årligt fra 2 år før tilmelding og årligt for år 1 til år 5
Forekomster af positive screeninger for CF-relateret diabetes som rapporteret i journalen.
Årligt fra 2 år før tilmelding og årligt for år 1 til år 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Cystic Fibrosis Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Traci M Kazmerski, MD, Faculty

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY23080161
  • 1R01HL161164-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • KAZMER22A0 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Cystic Fibrosis Foundation)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cystisk fibrose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner