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Résultats sur la santé des parents atteints de fibrose kystique - Objectif 2 (HOPeCF)

17 avril 2024 mis à jour par: Traci Kazmerski, University of Pittsburgh

Le but de cette étude prospective observationnelle est de déterminer l'impact de la parentalité sur la santé des personnes atteintes de mucoviscidose aux États-Unis (États-Unis) à l'ère des modulateurs de la protéine régulatrice transmembranaire (CFTR) de la mucoviscidose. Les enquêteurs collecteront des données sur la santé physique et mentale pour évaluer de manière exhaustive l'impact de la parentalité dans la mucoviscidose avec une utilisation généralisée et hautement efficace du modulateur CFTR. Les principales hypothèses que cette étude vise à examiner sont :

H1 : Les parents atteints de mucoviscidose et de dépression modérée à sévère présentent une variation plus rapide du ppFEV1 (pourcentage du volume expiratoire forcé prévu en une seconde) par rapport à ceux souffrant de dépression légère ou inexistante.

H2 : Les parents atteints de mucoviscidose qui ont plus de responsabilités parentales et/ou de stress ont une variation plus rapide du ppVEMS (pourcentage du volume expiratoire forcé prévu en une seconde) que ceux qui ont moins de responsabilités/de stress.

H3 : Les parents utilisant des modulateurs CFTR ont diminué la variation du ppFEV1 (pourcentage du volume expiratoire forcé prévu en une seconde) par rapport à ceux n'utilisant pas de modulateurs CFTR.

Les participants rempliront des enquêtes trimestrielles au cours de la première année de parentalité et des enquêtes semestrielles, par la suite, en utilisant le système d'enquête informatisé sur un iPad protégé pour le contrôle des infections ou via un appareil personnel ou un ordinateur via un lien d'enquête envoyé par courrier électronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs suivront 146 nouveaux parents d'enfants de moins de 5 ans dans 18 centres américains FK pour adultes participants pour évaluer le résultat principal du pourcentage de volume expiratoire forcé prévu en une seconde (ppFEV1) jusqu'à 5 ans après être devenu parent. Une approche prospective saisira l'impact immédiat et à long terme de l'utilisation du modulateur CFTR très efficace ETI (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor) par environ 90 % des adultes américains atteints de mucoviscidose. En combinant des mesures objectives de santé et des enquêtes auprès des participants, les enquêteurs peuvent évaluer de manière globale les impacts psychosociaux de la parentalité et explorer l'interaction entre le rôle parental et la santé physique et mentale. Les enquêteurs prévoient d'identifier des facteurs modifiables susceptibles d'améliorer les impacts négatifs de la parentalité sur la santé. Les enquêteurs mèneront des entretiens dyadiques semi-structurés générateurs d'hypothèses avec un sous-ensemble de parents et leurs principaux soutiens (partenaire/famille/ami) pour éclairer les interventions futures. Les enquêteurs ont sélectionné une méthodologie qualitative pour éviter les théories/hypothèses préconçues.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

146

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • University of Alabama-Birmingham
        • Chercheur principal:
          • George M Solomon, MD
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80206
        • National Jewish Health
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, États-Unis, 60208
        • Northwestern University
        • Chercheur principal:
          • Manu Jain, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Indiana University
        • Chercheur principal:
          • Cynthia Brown, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • University of Kansas Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Amanda Bruce, PhD
        • Contact:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21218
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan
        • Chercheur principal:
          • Shijing Jia, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine
        • Chercheur principal:
          • Daniel Rosenbluth, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • University of North Carolina
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Oregon Health and Science University
        • Chercheur principal:
          • Aaron Trimble, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania
        • Chercheur principal:
          • Denis Hadjiliadis, MD, PhD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • University of Pittsburgh
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina
        • Chercheur principal:
          • Patrick Flume, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • University of Texas-Southwestern
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • University of Washington

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes atteintes de mucoviscidose qui deviennent parents pour la première fois d’un enfant de moins de 5 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de mucoviscidose via un test de sueur ou une analyse génotypique
  • Est devenu parent pour la première fois (y compris un parent d'accueil, un beau-parent, un parent adoptif ou un tuteur légal) d'un enfant de moins de 5 ans au cours des 90 derniers jours.

Critère d'exclusion:

  • A subi une greffe de poumon
  • Ne parle/ne lit pas l’anglais ou l’espagnol

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume expiratoire forcé (VEMS)
Délai: Annuellement à partir de 2 ans avant l'inscription et annuellement de la 1re à la 5e année
Taux de variation du ppFEV1 tel que reflété dans le dossier médical de l'année 1 à l'année 5
Annuellement à partir de 2 ans avant l'inscription et annuellement de la 1re à la 5e année

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tests de fonction pulmonaire (PFT) - Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: Annuellement à partir de 2 ans avant l'inscription et annuellement de la 1re à la 5e année
Occurrence de PFT à chaque visite à la clinique/hospitalisation. Les mesures incluent la CVF (capacité vitale forcée) et le pourcentage prévu.
Annuellement à partir de 2 ans avant l'inscription et annuellement de la 1re à la 5e année
Tests de la fonction pulmonaire (PFT) - Volume expiratoire forcé (VEMS)
Délai: Annuellement à partir de 2 ans avant l'inscription et annuellement de la 1re à la 5e année
Occurrence de PFT à chaque visite à la clinique/hospitalisation. Les mesures incluent le VEMS (volume expiratoire forcé en une seconde) et le pourcentage prévu.
Annuellement à partir de 2 ans avant l'inscription et annuellement de la 1re à la 5e année
Tests de fonction pulmonaire (PFT) - Débit expiratoire forcé à 25 et 75 pour cent (FEF25-75)
Délai: Annuellement à partir de 2 ans avant l'inscription et annuellement de la 1re à la 5e année
Occurrence de PFT à chaque visite à la clinique/hospitalisation. Les mesures incluent FEF25-75 (débit expiratoire forcé à 25 pour cent et 75 pour cent du volume pulmonaire) et le pourcentage prévu pour chacun.
Annuellement à partir de 2 ans avant l'inscription et annuellement de la 1re à la 5e année
Histoire du diagnostic de FK
Délai: Année 1
Date du diagnostic, telle que rapportée dans le dossier médical.
Année 1
Historique des informations sur le génotype FK
Délai: Année 1
Informations sur le génotype, telles que rapportées dans le dossier médical.
Année 1
Histoire de la mutation FK
Délai: Année 1
Sélection de mutation, telle que rapportée dans le dossier médical.
Année 1
Nombre d'hospitalisations
Délai: Annuellement à partir de 2 ans avant l'inscription et annuellement de la 1re à la 5e année
Le nombre d'hospitalisations, tel que déclaré dans le dossier médical, sera utilisé pour calculer le taux d'hospitalisation.
Annuellement à partir de 2 ans avant l'inscription et annuellement de la 1re à la 5e année
Durée des hospitalisations
Délai: Annuellement à partir de 2 ans avant l'inscription et annuellement de la 1re à la 5e année
La durée de chaque hospitalisation, telle que reportée dans le dossier médical, sera utilisée pour calculer le taux d'hospitalisations.
Annuellement à partir de 2 ans avant l'inscription et annuellement de la 1re à la 5e année
Nombre d'exacerbations pulmonaires
Délai: Annuellement à partir de 2 ans avant l'inscription et annuellement de la 1re à la 5e année

Le nombre d'exacerbations pulmonaires tel que rapporté dans le dossier médical sera utilisé pour calculer le taux d'exacerbations pulmonaires.

, hospitalisations (nombre et durée)
Annuellement à partir de 2 ans avant l'inscription et annuellement de la 1re à la 5e année
Gravité des exacerbations pulmonaires
Délai: Annuellement à partir de 2 ans avant l'inscription et annuellement de la 1re à la 5e année
La gravité des exacerbations pulmonaires (légères, modérées, sévères), telle que rapportée dans le dossier médical.
Annuellement à partir de 2 ans avant l'inscription et annuellement de la 1re à la 5e année
Traitement des exacerbations pulmonaires
Délai: Annuellement à partir de 2 ans avant l'inscription et annuellement de la 1re à la 5e année
Le type de traitement utilisé pour les exacerbations pulmonaires (antibiotique IV, antibiotique oral), tel que rapporté dans le dossier médical.
Annuellement à partir de 2 ans avant l'inscription et annuellement de la 1re à la 5e année
Taux d'hospitalisations dues à des exacerbations pulmonaires
Délai: Annuellement à partir de 2 ans avant l'inscription et annuellement de la 1re à la 5e année
Le nombre et la durée des hospitalisations, combinées, dues à des exacerbations pulmonaires seront utilisées pour calculer le taux d'exacerbations pulmonaires.
Annuellement à partir de 2 ans avant l'inscription et annuellement de la 1re à la 5e année
Présence aux visites à la clinique
Délai: Annuellement à partir de 2 ans avant l'inscription et annuellement de la 1re à la 5e année
Nombre de visites en clinique externe effectuées, tel que rapporté dans le registre des patients de la Cystic Fibrosis Foundation (CFFPR).
Annuellement à partir de 2 ans avant l'inscription et annuellement de la 1re à la 5e année
Profil microbiologique
Délai: Annuellement à partir de 2 ans avant l'inscription et annuellement de la 1re à la 5e année
Nombre de dépistages positifs de types spécifiques de bactéries, mycobactéries et champignons dans les cultures, tels que rapportés dans le CFFPR
Annuellement à partir de 2 ans avant l'inscription et annuellement de la 1re à la 5e année
Utilisation de médicaments
Délai: Annuellement à partir de 2 ans avant l'inscription et annuellement de la 1re à la 5e année
Nombre de dépistages positifs de l'utilisation de médicaments, tels que rapportés dans le dossier médical, y compris la thérapie modulatrice CFTR, l'utilisation chronique d'antibiotiques et le traitement IV à domicile.
Annuellement à partir de 2 ans avant l'inscription et annuellement de la 1re à la 5e année
Contrôle du diabète lié à la mucoviscidose - Hémoglobine A1C
Délai: Annuellement à partir de 2 ans avant l'inscription et annuellement de la 1re à la 5e année
Valeurs d'hémoglobine A1C les plus élevées, telles qu'indiquées dans le dossier médical.
Annuellement à partir de 2 ans avant l'inscription et annuellement de la 1re à la 5e année
Contrôle du diabète lié à la mucoviscidose – Tolérance au glucose
Délai: Annuellement à partir de 2 ans avant l'inscription et annuellement de la 1re à la 5e année
Résultats du test oral de tolérance au glucose, tels que rapportés dans le dossier médical.
Annuellement à partir de 2 ans avant l'inscription et annuellement de la 1re à la 5e année
Contrôle du diabète lié à la mucoviscidose – Utilisation d'insuline sur ordonnance
Délai: Annuellement à partir de 2 ans avant l'inscription et annuellement de la 1re à la 5e année
Utilisation et posologie de la prescription d'insuline telles qu'indiquées dans le dossier médical
Annuellement à partir de 2 ans avant l'inscription et annuellement de la 1re à la 5e année
Statut de maladie du foie
Délai: Annuellement à partir de 2 ans avant l'inscription et annuellement de la 1re à la 5e année
Statut de maladie du foie (calculs biliaires, maladie du foie avec cirrhose, maladie du foie non cirrhose, insuffisance hépatique aiguë, stéatose hépatique) tel que rapporté par le dossier médical.
Annuellement à partir de 2 ans avant l'inscription et annuellement de la 1re à la 5e année
Statut de transplantation
Délai: Annuellement à partir de 2 ans avant l'inscription et annuellement de la 1re à la 5e année
Statut actuel de transplantation du patient (non pertinent, accepté sur la liste d'attente, évalué avec décision finale en attente, évalué et rejeté, ou a subi une transplantation), tel que rapporté dans le dossier médical.
Annuellement à partir de 2 ans avant l'inscription et annuellement de la 1re à la 5e année
Type de transplantation
Délai: Annuellement à partir de 2 ans avant l'inscription et annuellement de la 1re à la 5e année
Si le participant a subi une transplantation au cours des années précédentes, le type de transplantation sera également enregistré comme indiqué dans le dossier médical.
Annuellement à partir de 2 ans avant l'inscription et annuellement de la 1re à la 5e année
IMC
Délai: Annuellement à partir de 2 ans avant l'inscription et annuellement de la 1re à la 5e année
La taille et le poids combinés, tels qu'indiqués dans le dossier médical, seront collectés pour calculer l'IMC et le percentile de l'IMC.
Annuellement à partir de 2 ans avant l'inscription et annuellement de la 1re à la 5e année
Qualité du sommeil
Délai: Jusqu'à 4 fois la première année, jusqu'à 2 fois de la deuxième à la cinquième année.
Le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la qualité et les perturbations du sommeil sur une période d'un mois. Dix-neuf éléments individuels génèrent sept scores « composants » : qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères et dysfonctionnement diurne. Les sept scores des composants sont dérivés, chacun étant noté de 0 (aucune difficulté) à 3 (difficulté sévère). Les scores des composants sont additionnés pour produire un score global (plage de 0 à 21). Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité du sommeil.
Jusqu'à 4 fois la première année, jusqu'à 2 fois de la deuxième à la cinquième année.
Stress parental
Délai: Jusqu'à 4 fois la première année, jusqu'à 2 fois de la deuxième à la cinquième année.
L'échelle de stress parental est un questionnaire autodéclaré qui évalue les sentiments et les perceptions concernant l'expérience d'être parent. Mesure en dix-huit éléments avec des questions sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (tout à fait d'accord). Le score est déterminé par la somme (plage possible de 18 à 90), les scores plus élevés indiquant un niveau de stress parental mesuré plus élevé.
Jusqu'à 4 fois la première année, jusqu'à 2 fois de la deuxième à la cinquième année.
Facteurs de stress de la vie
Délai: Jusqu'à 2 fois par an de la 1re à la 5e année.
L'inventaire de stress de la vie Holmes-Rahe (HRLSI) est une mesure de quarante-trois éléments qui évalue les facteurs de stress de la vie en tenant compte des événements de la vie sur une période d'un an. Chaque événement de la vie correspond à une valeur en points (plage 11-100). Les scores sont déterminés par la somme des valeurs de tous les événements de la vie vérifiés. Les scores de 150 ou moins font référence à un nombre relativement faible de changements dans la vie et à une faible susceptibilité aux problèmes de santé induits par le stress. Des scores de 151 à 300 impliquent environ 50 % de chances qu’un problème de santé majeur se produise au cours des deux prochaines années. Des scores supérieurs à 301 augmentent le risque de problèmes de santé majeurs à environ 80 %.
Jusqu'à 2 fois par an de la 1re à la 5e année.
Questionnaire sur la fibrose kystique pour évaluer les domaines de la qualité de vie
Délai: Jusqu'à 2 fois par an de la 1re à la 5e année.
Le Questionnaire révisé sur la fibrose kystique (CFQ-R) est un instrument spécifique à une maladie conçu pour mesurer l'impact sur la santé globale, la vie quotidienne, le bien-être et les symptômes. Il se compose de 50 mesures individuelles évaluant 9 domaines de la qualité de vie : physique, rôle/école, vitalité, émotion, social, image corporelle, alimentation, charge de traitement et perceptions de la santé. Chaque question est notée selon les échelles suivantes : pour les questions 1 à 6 : Très vrai = 1, Plutôt vrai = 2, Un peu vrai = 3, Pas du tout vrai = 4. Pour les questions 7 à 17 : Toujours = 1, Souvent = 2, Parfois = 3, Jamais = 4. Pour les questions 18 à 30 : Très vrai = 1, Plutôt vrai = 2, Un peu vrai = 3, Pas du tout vrai = 4. Pour les questions 31 à 35 : Toujours = 1, Souvent = 2, Parfois = 3, Jamais = 4. Les scores échelonnés sont calculés à l'aide de la formule suivante : (Somme des réponses - Somme minimale possible (n x 1)) / (Somme maximale possible ( n x 4) - Somme minimale possible (n x 1)) x 100.
Jusqu'à 2 fois par an de la 1re à la 5e année.
Responsabilité parentale
Délai: Jusqu'à 4 fois la première année, jusqu'à 2 fois de la deuxième à la cinquième année.
L'Échelle adaptée de responsabilité parentale (APRS) est une mesure de quarante éléments qui évalue les formes de responsabilité de l'implication parentale. Chaque forme de responsabilité doit être évaluée sur une échelle de Likert en 5 points (je le fais toujours, je le fais habituellement, coparent et je le fais également, le coparent le fait habituellement et le coparent le fait toujours) pour désigner qui avait la responsabilité principale. responsabilité pour chaque tâche.
Jusqu'à 4 fois la première année, jusqu'à 2 fois de la deuxième à la cinquième année.
Enregistrement des soins quotidiens
Délai: Jusqu'à 2 fois par an de la 1re à la 5e année.
L'outil d'enregistrement des soins quotidiens est une mesure de 18 éléments qui évalue l'apparition et la fréquence des obstacles rencontrés pour terminer les traitements sur une période de 6 mois. Le score de l’échelle d’occurrence de l’enregistrement des soins quotidiens peut varier de 0 (aucune barrière) à 18 (connaît toutes les barrières). Chaque obstacle est ensuite noté sur la base d'une échelle de Likert à 5 points (toujours, souvent, parfois, rarement, jamais) pour évaluer la fréquence de chaque interférence avec le traitement. Les scores de l’échelle d’interférence d’enregistrement des soins quotidiens sont calculés en additionnant les valeurs de points attribuées à chaque score. Les scores peuvent varier de 0 (pas d’obstacles) à 90 (il rencontre tous les obstacles et interfère toujours avec l’achèvement des traitements).
Jusqu'à 2 fois par an de la 1re à la 5e année.
Aide sociale
Délai: Jusqu'à 4 fois la première année, jusqu'à 2 fois de la deuxième à la cinquième année.
La liste d'évaluation du soutien interpersonnel - forme courte (ISEL-SF) est une mesure en 12 éléments qui évalue la disponibilité perçue du soutien social de la part de la famille, des amis et d'autres personnes. Chaque affirmation est notée à l'aide d'une échelle de 4 points (tout à fait faux, probablement faux, probablement vrai, tout à fait vrai) pour mesurer les sous-échelles d'évaluation, d'appartenance et de soutien tangible. Tous les éléments sont additionnés pour obtenir un score total allant de 0 à 36, les scores plus élevés indiquant un plus grand soutien social perçu.
Jusqu'à 4 fois la première année, jusqu'à 2 fois de la deuxième à la cinquième année.
Anxiété
Délai: Jusqu'à 4 fois la première année, jusqu'à 2 fois de la deuxième à la cinquième année.
L'évaluation du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) est une mesure en sept éléments utilisée pour évaluer la gravité du trouble d'anxiété généralisée sur une période de 2 semaines. La fréquence des symptômes est évaluée sur une échelle en 4 points (pas du tout, plusieurs jours, plus de la moitié des jours, presque tous les jours). Le score global de l'échelle peut aller de 0 à 21. Les scores de 0 à 4 indiquent une anxiété minime, les scores de 5 à 9 indiquent une anxiété légère, les scores de 10 à 15 indiquent une anxiété modérée et des scores supérieurs à 15 indiquent une anxiété sévère.
Jusqu'à 4 fois la première année, jusqu'à 2 fois de la deuxième à la cinquième année.
Dépression
Délai: Jusqu'à 4 fois la première année, jusqu'à 2 fois de la deuxième à la cinquième année.
L'échelle de dépression du Patient Health Questionnaire (PHQ-8) est un outil de dépistage en 8 éléments utilisé pour évaluer les symptômes dépressifs et leur gravité sur une période de 2 semaines. La fréquence des symptômes est évaluée sur une échelle en 4 points (pas du tout, plusieurs jours, plus de la moitié des jours, presque tous les jours). Le score total (plage de 0 à 24) est déterminé en additionnant les scores de chacun des éléments. Les scores de 5, 10, 15 et 20 représentent respectivement les seuils de dépression légère, modérée, modérément sévère et sévère.
Jusqu'à 4 fois la première année, jusqu'à 2 fois de la deuxième à la cinquième année.
Adhésion autodéclarée
Délai: Jusqu'à 2 fois par an de la 1re à la 5e année.
L'échelle d'adhésion autodéclarée à un traitement modulateur hautement efficace est un questionnaire en 4 éléments visant à identifier la classe de modulateur (ivacaftor, elexacaftor-tezacaftor-ivacaftor, tezacaftor-ivacaftor, lumacaftor-ivacaftor), la présence de schémas posologiques modifiés (heure spécifique ou jours) et les traitements manqués (oui, non). L'observance est en outre évaluée en évaluant le nombre de jours pendant lesquels le traitement s'est déroulé comme prescrit (0 à 3 jours, 4 à 6 jours, 7 à 10 jours, 11 à 14 jours) sur une période de 2 semaines. Cette mesure sert uniquement de données descriptives et ne nécessite donc aucun calcul de notation.
Jusqu'à 2 fois par an de la 1re à la 5e année.
Antécédents de diabète lié à la mucoviscidose
Délai: Annuellement à partir de 2 ans avant l'inscription et annuellement de la 1re à la 5e année
Cas de dépistages positifs pour le diabète lié à la mucoviscidose, tels que rapportés dans le dossier médical.
Annuellement à partir de 2 ans avant l'inscription et annuellement de la 1re à la 5e année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pittsburgh

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Cystic Fibrosis Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Traci M Kazmerski, MD, Faculty

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2024

Première publication (Réel)

6 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY23080161
  • 1R01HL161164-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • KAZMER22A0 (Autre subvention/numéro de financement: Cystic Fibrosis Foundation)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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