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Resultados de salud de los padres con fibrosis quística: objetivo 2 (HOPeCF)

17 de abril de 2024 actualizado por: Traci Kazmerski, University of Pittsburgh

El objetivo de este estudio prospectivo observacional es determinar el impacto de la paternidad en la salud de las personas con FQ de los Estados Unidos (EE. UU.) en la era de los moduladores de la proteína reguladora transmembrana de la FQ (CFTR). Los investigadores recopilarán datos de salud física y mental para evaluar de manera integral el impacto de la paternidad en la FQ con el uso generalizado de moduladores CFTR altamente eficaces. Las principales hipótesis que este estudio pretende examinar son:

H1: Los padres con FQ y depresión de moderada a grave tienen cambios más rápidos en el ppFEV1 (porcentaje de volumen espiratorio forzado previsto en un segundo) en comparación con aquellos con depresión leve o sin depresión.

H2: Los padres con FQ que tienen más responsabilidad parental y/o estrés tienen un cambio más rápido en el ppFEV1 (porcentaje de volumen espiratorio forzado previsto en un segundo) que aquellos con menos responsabilidad/estrés

H3: Los padres que usan moduladores de CFTR tienen un cambio reducido de ppFEV1 (porcentaje de volumen espiratorio forzado previsto en un segundo) en comparación con aquellos que no usan moduladores de CFTR

Los participantes completarán encuestas trimestrales durante el primer año de paternidad y encuestas bianuales a partir de entonces, utilizando el sistema de encuestas por computadora en un iPad protegido para control de infecciones o mediante un dispositivo personal o computadora a través de un enlace de encuesta enviado por correo electrónico.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores seguirán a 146 nuevos padres de niños <5 años de edad en 18 centros de FQ para adultos participantes en EE. UU. para evaluar el resultado primario del porcentaje previsto de volumen espiratorio forzado en un segundo (ppFEV1) hasta 5 años después de convertirse en padre. Un enfoque prospectivo captará el impacto inmediato y a largo plazo del uso del altamente eficaz modulador de CFTR ETI (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor) por aproximadamente el 90 por ciento de los adultos estadounidenses con FQ. Combinando medidas de salud objetivas y encuestas a los participantes, los investigadores pueden evaluar de manera integral los impactos psicosociales de la paternidad y explorar la interacción entre el papel de los padres y la salud física y mental. Los investigadores anticipan identificar factores modificables que pueden mejorar los impactos negativos de la paternidad en la salud. Los investigadores llevarán a cabo entrevistas diádicas semiestructuradas que generen hipótesis con un subconjunto de padres y sus apoyos clave (pareja/familia/amigo) para informar intervenciones futuras. Los investigadores han seleccionado una metodología cualitativa para evitar teorías/hipótesis preconcebidas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

146

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Olivia M Stransky, MPH
  • Número de teléfono: 412-648-4701
  • Correo electrónico: stranskyom@upmc.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama-Birmingham
        • Investigador principal:
          • George M Solomon, MD
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
        • National Jewish Health
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60208
        • Northwestern University
        • Investigador principal:
          • Manu Jain, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University
        • Investigador principal:
          • Cynthia Brown, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center
        • Investigador principal:
          • Amanda Bruce, PhD
        • Contacto:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan
        • Investigador principal:
          • Shijing Jia, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Daniel Rosenbluth, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health and Science University
        • Investigador principal:
          • Aaron Trimble, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania
        • Investigador principal:
          • Denis Hadjiliadis, MD, PhD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina
        • Investigador principal:
          • Patrick Flume, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • University of Texas-Southwestern
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas con fibrosis quística que se han convertido en padres primerizos de un niño menor de 5 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con fibrosis quística mediante prueba de sudor o análisis de genotipo.
  • Se convirtió en padre por primera vez (incluidos padres de crianza, padrastros, padres adoptivos o tutores legales) de un niño menor de 5 años dentro de los últimos 90 días.

Criterio de exclusión:

  • Se sometió a un trasplante de pulmón.
  • No habla/lee inglés o español

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen espiratorio forzado (FEV1)
Periodo de tiempo: Anualmente desde 2 años antes de la inscripción y anualmente desde el año 1 hasta el año 5
Tasa de cambio en ppFEV1 según se refleja en el registro médico del año 1 al año 5
Anualmente desde 2 años antes de la inscripción y anualmente desde el año 1 hasta el año 5

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pruebas de función pulmonar (PFT): capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: Anualmente desde 2 años antes de la inscripción y anualmente desde el año 1 hasta el año 5
Aparición de PFT en cada visita a la clínica/hospitalización. Las medidas incluyen FVC (capacidad vital forzada) y el porcentaje previsto.
Anualmente desde 2 años antes de la inscripción y anualmente desde el año 1 hasta el año 5
Pruebas de función pulmonar (PFT): volumen espiratorio forzado (FEV1)
Periodo de tiempo: Anualmente desde 2 años antes de la inscripción y anualmente desde el año 1 hasta el año 5
Aparición de PFT en cada visita a la clínica/hospitalización. Las medidas incluyen FEV1 (volumen espiratorio forzado en un segundo) y el porcentaje previsto.
Anualmente desde 2 años antes de la inscripción y anualmente desde el año 1 hasta el año 5
Pruebas de función pulmonar (PFT): flujo espiratorio forzado al 25 y 75 por ciento (FEF25-75)
Periodo de tiempo: Anualmente desde 2 años antes de la inscripción y anualmente desde el año 1 hasta el año 5
Aparición de PFT en cada visita a la clínica/hospitalización. Las medidas incluyen FEF25-75 (flujo espiratorio forzado al 25 por ciento y al 75 por ciento del volumen pulmonar) y el porcentaje previsto para cada uno.
Anualmente desde 2 años antes de la inscripción y anualmente desde el año 1 hasta el año 5
Historia del diagnóstico de FQ
Periodo de tiempo: Año 1
Fecha del diagnóstico, según consta en la historia clínica.
Año 1
Historia de la información del genotipo de la FQ
Periodo de tiempo: Año 1
Información del genotipo, según consta en la historia clínica.
Año 1
Historia de la mutación de la FQ
Periodo de tiempo: Año 1
Selección de mutaciones, según lo informado en la historia clínica.
Año 1
Número de hospitalizaciones
Periodo de tiempo: Anualmente desde 2 años antes de la inscripción y anualmente desde el año 1 hasta el año 5
El número de hospitalizaciones, tal como se informa en el expediente médico, se utilizará para calcular la tasa de hospitalizaciones.
Anualmente desde 2 años antes de la inscripción y anualmente desde el año 1 hasta el año 5
Duración de las hospitalizaciones
Periodo de tiempo: Anualmente desde 2 años antes de la inscripción y anualmente desde el año 1 hasta el año 5
La duración de cada hospitalización, según lo informado en el expediente médico, se utilizará para calcular la tasa de hospitalizaciones.
Anualmente desde 2 años antes de la inscripción y anualmente desde el año 1 hasta el año 5
Número de exacerbaciones pulmonares
Periodo de tiempo: Anualmente desde 2 años antes de la inscripción y anualmente desde el año 1 hasta el año 5

El número de exacerbaciones pulmonares informado en el historial médico se utilizará para calcular la tasa de exacerbaciones pulmonares.

, hospitalizaciones (número y duración)
Anualmente desde 2 años antes de la inscripción y anualmente desde el año 1 hasta el año 5
Gravedad de las exacerbaciones pulmonares
Periodo de tiempo: Anualmente desde 2 años antes de la inscripción y anualmente desde el año 1 hasta el año 5
La gravedad de las exacerbaciones pulmonares (leve, moderada, grave), según lo informado en la historia clínica.
Anualmente desde 2 años antes de la inscripción y anualmente desde el año 1 hasta el año 5
Tratamiento de las exacerbaciones pulmonares
Periodo de tiempo: Anualmente desde 2 años antes de la inscripción y anualmente desde el año 1 hasta el año 5
El tipo de tratamiento utilizado para las exacerbaciones pulmonares (antibiótico intravenoso, antibiótico oral), según lo informado en la historia clínica.
Anualmente desde 2 años antes de la inscripción y anualmente desde el año 1 hasta el año 5
Tasa de hospitalizaciones por exacerbaciones pulmonares
Periodo de tiempo: Anualmente desde 2 años antes de la inscripción y anualmente desde el año 1 hasta el año 5
El número y la duración de las hospitalizaciones, combinados, debido a exacerbaciones pulmonares se utilizarán para calcular la tasa de exacerbaciones pulmonares.
Anualmente desde 2 años antes de la inscripción y anualmente desde el año 1 hasta el año 5
Asistencia a visitas clínicas
Periodo de tiempo: Anualmente desde 2 años antes de la inscripción y anualmente desde el año 1 hasta el año 5
Número de visitas a clínicas ambulatorias atendidas, según lo informado en el Registro de Pacientes de la Fundación de Fibrosis Quística (CFFPR).
Anualmente desde 2 años antes de la inscripción y anualmente desde el año 1 hasta el año 5
Perfil microbiológico
Periodo de tiempo: Anualmente desde 2 años antes de la inscripción y anualmente desde el año 1 hasta el año 5
Número de exámenes positivos de tipos específicos de bacterias, micobacterias y hongos en cultivos según lo informado en el CFFPR
Anualmente desde 2 años antes de la inscripción y anualmente desde el año 1 hasta el año 5
Uso de medicamentos
Periodo de tiempo: Anualmente desde 2 años antes de la inscripción y anualmente desde el año 1 hasta el año 5
Número de exámenes de detección positivos del uso de medicamentos, según lo informado en el registro médico, incluida la terapia moduladora del CFTR, el uso crónico de antibióticos y el tratamiento intravenoso domiciliario.
Anualmente desde 2 años antes de la inscripción y anualmente desde el año 1 hasta el año 5
Control de la diabetes relacionada con la FQ: hemoglobina A1C
Periodo de tiempo: Anualmente desde 2 años antes de la inscripción y anualmente desde el año 1 hasta el año 5
Valores más altos de Hemoglobina A1C, según lo informado en la historia clínica.
Anualmente desde 2 años antes de la inscripción y anualmente desde el año 1 hasta el año 5
Control de la diabetes relacionada con la FQ: tolerancia a la glucosa
Periodo de tiempo: Anualmente desde 2 años antes de la inscripción y anualmente desde el año 1 hasta el año 5
Resultados de la prueba de tolerancia oral a la glucosa, según lo informado en la historia clínica.
Anualmente desde 2 años antes de la inscripción y anualmente desde el año 1 hasta el año 5
Control de la diabetes relacionada con la FQ: uso de insulina recetada
Periodo de tiempo: Anualmente desde 2 años antes de la inscripción y anualmente desde el año 1 hasta el año 5
Uso y dosis de prescripción de insulina según lo informado en el expediente médico.
Anualmente desde 2 años antes de la inscripción y anualmente desde el año 1 hasta el año 5
Estado de la enfermedad hepática
Periodo de tiempo: Anualmente desde 2 años antes de la inscripción y anualmente desde el año 1 hasta el año 5
Estado de la enfermedad hepática (cálculos biliares, enfermedad hepática con cirrosis, enfermedad hepática no cirrosis, insuficiencia hepática aguda, esteatosis hepática) según lo informado en la historia clínica.
Anualmente desde 2 años antes de la inscripción y anualmente desde el año 1 hasta el año 5
Estado del trasplante
Periodo de tiempo: Anualmente desde 2 años antes de la inscripción y anualmente desde el año 1 hasta el año 5
Estado actual del paciente en materia de trasplante (no pertinente, aceptado en lista de espera, evaluado con decisión final pendiente, evaluado y rechazado o tuvo trasplante), según consta en la historia clínica.
Anualmente desde 2 años antes de la inscripción y anualmente desde el año 1 hasta el año 5
Tipo de trasplante
Periodo de tiempo: Anualmente desde 2 años antes de la inscripción y anualmente desde el año 1 hasta el año 5
Si el participante tuvo un trasplante en años anteriores, el tipo de trasplante también se registrará como se muestra en el expediente médico.
Anualmente desde 2 años antes de la inscripción y anualmente desde el año 1 hasta el año 5
IMC
Periodo de tiempo: Anualmente desde 2 años antes de la inscripción y anualmente desde el año 1 hasta el año 5
Se recopilarán la altura y el peso combinados, según lo informado en el expediente médico, para calcular el IMC y el percentil del IMC.
Anualmente desde 2 años antes de la inscripción y anualmente desde el año 1 hasta el año 5
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Hasta 4 veces en el Año 1, Hasta 2 veces en el Año 2 al Año 5.
El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) es un cuestionario de autoevaluación que evalúa la calidad y las alteraciones del sueño durante un período de 1 mes. Diecinueve ítems individuales generan siete puntuaciones de "componentes": calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia del sueño, alteraciones del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna. Se derivan las puntuaciones de los siete componentes, cada uno con una puntuación de 0 (sin dificultad) a 3 (dificultad grave). Las puntuaciones de los componentes se suman para producir una puntuación global (rango de 0 a 21). Las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
Hasta 4 veces en el Año 1, Hasta 2 veces en el Año 2 al Año 5.
Estrés de los padres
Periodo de tiempo: Hasta 4 veces en el Año 1, Hasta 2 veces en el Año 2 al Año 5.
La Escala de Estrés Parental es un cuestionario autoinformado que evalúa sentimientos y percepciones sobre la experiencia de ser padre. Medida de dieciocho ítems con preguntas en escala Likert de 5 puntos desde 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo). La puntuación se determina mediante la suma (rango posible de 18 a 90), donde las puntuaciones más altas indican un mayor nivel medido de estrés de los padres.
Hasta 4 veces en el Año 1, Hasta 2 veces en el Año 2 al Año 5.
Factores estresantes de la vida
Periodo de tiempo: Hasta 2 veces por año desde el año 1 hasta el año 5.
El Inventario de estrés vital de Holmes-Rahe (HRLSI) es una medida de cuarenta y tres ítems que evalúa los factores estresantes de la vida teniendo en cuenta los acontecimientos de la vida durante un período de 1 año. Cada evento de la vida corresponde a un valor en puntos (rango 11-100). Las puntuaciones se determinan mediante la suma de los valores de todos los acontecimientos de la vida marcados. Las puntuaciones de 150 o menos se refieren a una cantidad relativamente baja de cambios en la vida y una baja susceptibilidad a problemas de salud inducidos por el estrés. Las puntuaciones de 151 a 300 implican alrededor de un 50% de posibilidades de sufrir un problema de salud importante en los próximos dos años. Las puntuaciones superiores a 301 aumentan las probabilidades de un problema de salud importante a aproximadamente el 80%.
Hasta 2 veces por año desde el año 1 hasta el año 5.
Cuestionario de fibrosis quística para evaluar dominios de calidad de vida.
Periodo de tiempo: Hasta 2 veces por año desde el año 1 hasta el año 5.
El Cuestionario Revisado de Fibrosis Quística (CFQ-R) es un instrumento específico de la enfermedad diseñado para medir el impacto en la salud general, la vida diaria, el bienestar y los síntomas. Consta de 50 medidas individuales que evalúan 9 dominios de calidad de vida: físico, rol/escuela, vitalidad, emoción, social, imagen corporal, alimentación, carga de tratamiento y percepciones de salud. Cada pregunta se califica con las siguientes escalas: para las preguntas 1 a 6: Muy cierto = 1, Mayormente cierto = 2, Algo cierto = 3, Nada cierto = 4. Para las preguntas 7 a 17: Siempre = 1, A menudo = 2, A veces = 3, Nunca = 4. Para las preguntas 18 a 30: Muy cierto = 1, Mayormente cierto = 2, Algo cierto = 3, Para nada cierto = 4. Para las preguntas 31 a 35: Siempre = 1, A menudo = 2, A veces = 3, Nunca = 4. Las puntuaciones escaladas se calculan utilizando la siguiente fórmula: (Suma de respuestas - Suma mínima posible (n x 1)) / (Suma máxima posible ( n x 4) - Suma mínima posible (n x 1)) x 100.
Hasta 2 veces por año desde el año 1 hasta el año 5.
Responsabilidad de los padres
Periodo de tiempo: Hasta 4 veces en el Año 1, Hasta 2 veces en el Año 2 al Año 5.
La Escala Adaptada de Responsabilidad Parental (APRS) es una medida de cuarenta ítems que evalúa las formas de responsabilidad de la participación de los padres. Cada forma de responsabilidad debe calificarse en una escala Likert de 5 puntos (siempre lo hago, generalmente lo hago, co-padre y yo igualmente, co-padre generalmente lo hace y co-padre siempre lo hace) para designar quién tenía responsabilidad primaria. responsabilidad de cada tarea.
Hasta 4 veces en el Año 1, Hasta 2 veces en el Año 2 al Año 5.
Registro de atención diaria
Periodo de tiempo: Hasta 2 veces por año desde el año 1 hasta el año 5.
La herramienta de control de atención diaria es una medida de 18 ítems que evalúa la ocurrencia y frecuencia de enfrentar barreras para completar los tratamientos durante un período de 6 meses. La puntuación de la escala de ocurrencia de registro de atención diaria puede variar de 0 (sin barreras) a 18 (experimenta todas las barreras). Cada barrera se califica además en una escala Likert de 5 puntos (siempre, a menudo, a veces, rara vez, nunca) para evaluar la frecuencia de cada interferencia en el tratamiento. Las puntuaciones de la Escala de interferencia de registro de atención diaria se calculan sumando los valores de puntos asignados a cada puntuación. Las puntuaciones pueden variar de 0 (sin barreras) a 90 (experimenta todas las barreras y siempre interfieren con la finalización de los tratamientos).
Hasta 2 veces por año desde el año 1 hasta el año 5.
Apoyo social
Periodo de tiempo: Hasta 4 veces en el Año 1, Hasta 2 veces en el Año 2 al Año 5.
Lista corta de evaluación de apoyo interpersonal (ISEL-SF) es una medida de 12 ítems que evalúa la disponibilidad percibida de apoyo social por parte de familiares, amigos y otras personas. Cada afirmación se califica utilizando una escala de 4 puntos (definitivamente falso, probablemente falso, probablemente verdadero, definitivamente verdadero) para medir subescalas de valoración, pertenencia y apoyo tangible. Todos los ítems se suman para obtener una puntuación total que oscila entre 0 y 36; las puntuaciones más altas indican un mayor apoyo social percibido.
Hasta 4 veces en el Año 1, Hasta 2 veces en el Año 2 al Año 5.
Ansiedad
Periodo de tiempo: Hasta 4 veces en el Año 1, Hasta 2 veces en el Año 2 al Año 5.
La Evaluación del trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7) es una medida de siete ítems que se utiliza para evaluar la gravedad del trastorno de ansiedad generalizada durante un período de 2 semanas. La frecuencia de los síntomas se evalúa mediante una escala de 4 puntos (ninguno, varios días, más de la mitad de los días, casi todos los días). La puntuación total de la escala puede variar de 0 a 21. Las puntuaciones de 0 a 4 indican ansiedad mínima, las puntuaciones de 5 a 9 indican ansiedad leve, las puntuaciones de 10 a 15 indican ansiedad moderada y las puntuaciones superiores a 15 indican ansiedad severa.
Hasta 4 veces en el Año 1, Hasta 2 veces en el Año 2 al Año 5.
Depresión
Periodo de tiempo: Hasta 4 veces en el Año 1, Hasta 2 veces en el Año 2 al Año 5.
La escala de depresión del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-8) es una herramienta de detección de 8 ítems que se utiliza para evaluar los síntomas y la gravedad de la depresión durante un período de 2 semanas. La frecuencia de los síntomas se evalúa mediante una escala de 4 puntos (ninguno, varios días, más de la mitad de los días, casi todos los días). La puntuación total (rango de 0 a 24) se determina sumando las puntuaciones de cada uno de los ítems. Las puntuaciones de 5, 10, 15 y 20 representan los puntos de corte para depresión leve, moderada, moderadamente grave y grave, respectivamente.
Hasta 4 veces en el Año 1, Hasta 2 veces en el Año 2 al Año 5.
Cumplimiento autoinformado
Periodo de tiempo: Hasta 2 veces por año desde el año 1 hasta el año 5.
La escala de adherencia autoinformada a la terapia moduladora altamente efectiva es un cuestionario de 4 ítems destinado a identificar la clase de modulador (ivacaftor, elexacaftor-tezacaftor-ivacaftor, tezacaftor-ivacaftor, lumacaftor-ivacaftor), la presencia de esquemas de dosificación alterados (tiempo específico o días) y tratamientos perdidos (sí, no). La adherencia se evalúa aún más evaluando el número de días que el tratamiento se realizó según lo prescrito (0 a 3 días, 4 a 6 días, 7 a 10 días, 11 a 14 días) durante un período de 2 semanas. Esta medida sirve únicamente como datos descriptivos y, por lo tanto, no requiere cálculos de puntuación.
Hasta 2 veces por año desde el año 1 hasta el año 5.
Historia del estado de diabetes relacionado con la FQ
Periodo de tiempo: Anualmente desde 2 años antes de la inscripción y anualmente desde el año 1 hasta el año 5
Casos de exámenes de detección positivos para diabetes relacionada con la FQ según lo informado en el expediente médico.
Anualmente desde 2 años antes de la inscripción y anualmente desde el año 1 hasta el año 5

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pittsburgh

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Cystic Fibrosis Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Traci M Kazmerski, MD, Faculty

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY23080161
  • 1R01HL161164-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • KAZMER22A0 (Otro número de subvención/financiamiento: Cystic Fibrosis Foundation)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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