Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Resultados de saúde de pais com fibrose cística – objetivo 2 (HOPeCF)

6 de novembro de 2025 atualizado por: Traci Kazmerski, University of Pittsburgh

O objetivo deste estudo prospectivo observacional é determinar o impacto da paternidade na saúde em pessoas dos Estados Unidos (EUA) com FC na era dos moduladores da proteína reguladora transmembrana da FC (CFTR). Os investigadores irão coletar dados de saúde física e mental para avaliar de forma abrangente o impacto da paternidade na FC com uso generalizado de modulador CFTR altamente eficaz. As principais hipóteses que este estudo pretende examinar são:

H1: Pais com FC e depressão moderada a grave apresentam alterações mais rápidas no ppFEV1 (porcentagem prevista do volume expiratório forçado em um segundo) versus aqueles com depressão leve ou nenhuma depressão.

H2: Pais com FC que têm mais responsabilidade parental e/ou estresse apresentam alterações mais rápidas no ppFEV1 (porcentagem do volume expiratório forçado previsto em um segundo) do que aqueles com menos responsabilidade/estresse

H3: Os pais que usam moduladores CFTR diminuíram a alteração do ppFEV1 (porcentagem do volume expiratório forçado previsto em um segundo) em comparação com aqueles que não usam moduladores CFTR

Os participantes preencherão pesquisas trimestrais durante o primeiro ano de paternidade e pesquisas semestrais, a partir de então, usando o sistema de pesquisa baseado em computador em um iPad protegido para controle de infecção ou via dispositivo pessoal ou computador através do link de pesquisa enviado por e-mail.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores acompanharão 146 novos pais de crianças <5 anos de idade em 18 centros participantes de FC para adultos nos EUA para avaliar o resultado primário da porcentagem do volume expiratório forçado previsto em um segundo (ppFEV1) até 5 anos após se tornarem pais. Uma abordagem prospectiva irá capturar o impacto imediato e de longo prazo do uso do modulador CFTR altamente eficaz ETI (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor) em aproximadamente 90% dos adultos norte-americanos com FC. Ao combinar medidas objetivas de saúde e pesquisas com participantes, os investigadores podem avaliar de forma abrangente os impactos psicossociais da paternidade e explorar a interação entre o papel parental e a saúde física e mental. Os investigadores antecipam a identificação de fatores modificáveis ​​​​que podem melhorar os impactos negativos da paternidade na saúde. Os investigadores conduzirão entrevistas diádicas semiestruturadas geradoras de hipóteses com um subconjunto de pais e seus principais apoios (parceiro/família/amigo) para informar intervenções futuras. Os investigadores selecionaram uma metodologia qualitativa para evitar teorias/hipóteses pré-concebidas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

146

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • Recrutamento
        • University of Alabama-Birmingham
        • Investigador principal:
          • George M Solomon, MD
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
        • Recrutamento
        • National Jewish Health
        • Investigador principal:
          • Jennifer Taylor-Cousar, MD, MSCS
        • Contato:
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60208
        • Ainda não está recrutando
        • Northwestern University
        • Investigador principal:
          • Manu Jain, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Recrutamento
        • Indiana University
        • Investigador principal:
          • Cynthia Brown, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Recrutamento
        • University of Kansas Medical Center
        • Investigador principal:
          • Amanda Bruce, PhD
        • Contato:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
        • Recrutamento
        • Johns Hopkins University
        • Investigador principal:
          • Natalie West, MD, MPH
        • Contato:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Recrutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Investigador principal:
          • Anna Georgiopoulos, MD
        • Contato:
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Recrutamento
        • University of Michigan
        • Investigador principal:
          • Shijing Jia, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Recrutamento
        • University of Minnesota
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Joanne Billings, MD, MPH
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Recrutamento
        • Washington University School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Daniel Rosenbluth, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Recrutamento
        • University of North Carolina
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elisabeth Dellon, MD, MPH
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Recrutamento
        • Oregon Health and Science University
        • Investigador principal:
          • Aaron Trimble, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Recrutamento
        • University of Pennsylvania
        • Investigador principal:
          • Denis Hadjiliadis, MD, PhD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Recrutamento
        • University of Pittsburgh
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Recrutamento
        • Medical University of South Carolina
        • Investigador principal:
          • Patrick Flume, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com fibrose cística que se tornaram pais pela primeira vez de uma criança menor de 5 anos de idade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com fibrose cística por meio de teste do suor ou análise genotípica
  • Tornou-se pai pela primeira vez (incluindo pai adotivo, padrasto, pai adotivo ou responsável legal) de uma criança menor de 5 anos de idade nos últimos 90 dias

Critério de exclusão:

  • Passou por um transplante de pulmão
  • Não fala/lê inglês ou espanhol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume Expiratório Forçado (VEF1)
Prazo: Anualmente, a partir de 2 anos antes da matrícula e anualmente do 1º ao 5º ano
Taxa de mudança no ppFEV1 conforme refletido no prontuário médico do Ano 1 ao Ano 5
Anualmente, a partir de 2 anos antes da matrícula e anualmente do 1º ao 5º ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Testes de Função Pulmonar (TFP) - Capacidade Vital Forçada (CVF)
Prazo: Anualmente, a partir de 2 anos antes da matrícula e anualmente do 1º ao 5º ano
Ocorrência de TFPs em cada visita clínica/hospitalização. As medidas incluem FVC (capacidade vital forçada) e a porcentagem prevista.
Anualmente, a partir de 2 anos antes da matrícula e anualmente do 1º ao 5º ano
Testes de Função Pulmonar (TFP) - Volume Expiratório Forçado (VEF1)
Prazo: Anualmente, a partir de 2 anos antes da matrícula e anualmente do 1º ao 5º ano
Ocorrência de TFPs em cada visita clínica/hospitalização. As medidas incluem FEV1 (volume expiratório forçado em um segundo) e a porcentagem prevista.
Anualmente, a partir de 2 anos antes da matrícula e anualmente do 1º ao 5º ano
Testes de Função Pulmonar (TFP) - Fluxo Expiratório Forçado em 25 e 75 por cento (FEF25-75)
Prazo: Anualmente, a partir de 2 anos antes da matrícula e anualmente do 1º ao 5º ano
Ocorrência de TFPs em cada visita clínica/hospitalização. As medidas incluem FEF25-75 (fluxo expiratório forçado a 25% e 75% do volume pulmonar) e a porcentagem prevista para cada um.
Anualmente, a partir de 2 anos antes da matrícula e anualmente do 1º ao 5º ano
História do diagnóstico de FC
Prazo: Ano 1
Data do diagnóstico, conforme relatado no prontuário.
Ano 1
História das informações sobre o genótipo da FC
Prazo: Ano 1
Informações do genótipo, conforme relatado no prontuário médico.
Ano 1
História da mutação CF
Prazo: Ano 1
Seleção de mutação, conforme relatado no prontuário.
Ano 1
Número de internações
Prazo: Anualmente, a partir de 2 anos antes da matrícula e anualmente do 1º ao 5º ano
O número de internações, conforme informado no prontuário, será utilizado para calcular a taxa de internações.
Anualmente, a partir de 2 anos antes da matrícula e anualmente do 1º ao 5º ano
Duração das internações
Prazo: Anualmente, a partir de 2 anos antes da matrícula e anualmente do 1º ao 5º ano
A duração de cada internação, conforme informado no prontuário, será utilizada para calcular a taxa de internações.
Anualmente, a partir de 2 anos antes da matrícula e anualmente do 1º ao 5º ano
Número de exacerbações pulmonares
Prazo: Anualmente, a partir de 2 anos antes da matrícula e anualmente do 1º ao 5º ano

O número de exacerbações pulmonares conforme relatado no prontuário médico será usado para calcular a taxa de exacerbações pulmonares.

, internações (número e duração)
Anualmente, a partir de 2 anos antes da matrícula e anualmente do 1º ao 5º ano
Gravidade das Exacerbações Pulmonares
Prazo: Anualmente, a partir de 2 anos antes da matrícula e anualmente do 1º ao 5º ano
A gravidade das exacerbações pulmonares (leve, moderada, grave), conforme relatado no prontuário médico.
Anualmente, a partir de 2 anos antes da matrícula e anualmente do 1º ao 5º ano
Tratamento de exacerbações pulmonares
Prazo: Anualmente, a partir de 2 anos antes da matrícula e anualmente do 1º ao 5º ano
O tipo de tratamento utilizado para exacerbações pulmonares (antibiótico intravenoso, antibiótico oral), conforme relatado no prontuário.
Anualmente, a partir de 2 anos antes da matrícula e anualmente do 1º ao 5º ano
Taxa de internações por exacerbações pulmonares
Prazo: Anualmente, a partir de 2 anos antes da matrícula e anualmente do 1º ao 5º ano
O número e a duração das hospitalizações, combinadas, devido a exacerbações pulmonares serão usados ​​para calcular a taxa de exacerbações pulmonares.
Anualmente, a partir de 2 anos antes da matrícula e anualmente do 1º ao 5º ano
Atendimento à visita clínica
Prazo: Anualmente, a partir de 2 anos antes da matrícula e anualmente do 1º ao 5º ano
Número de consultas ambulatoriais atendidas, conforme informado no Registro de Pacientes da Cystic Fibrosis Foundation (CFFPR).
Anualmente, a partir de 2 anos antes da matrícula e anualmente do 1º ao 5º ano
Perfil Microbiológico
Prazo: Anualmente, a partir de 2 anos antes da matrícula e anualmente do 1º ao 5º ano
Número de exames positivos de tipos específicos de bactérias, micobactérias e fungos em culturas, conforme relatado no CFFPR
Anualmente, a partir de 2 anos antes da matrícula e anualmente do 1º ao 5º ano
Uso de medicamentos
Prazo: Anualmente, a partir de 2 anos antes da matrícula e anualmente do 1º ao 5º ano
Número de exames positivos de uso de medicamentos, conforme relatado no prontuário médico, incluindo terapia moduladora CFTR, uso crônico de antibióticos e tratamento intravenoso domiciliar.
Anualmente, a partir de 2 anos antes da matrícula e anualmente do 1º ao 5º ano
Controle de diabetes relacionado à FC – Hemoglobina A1C
Prazo: Anualmente, a partir de 2 anos antes da matrícula e anualmente do 1º ao 5º ano
Maiores valores de hemoglobina A1C, conforme relatado no prontuário.
Anualmente, a partir de 2 anos antes da matrícula e anualmente do 1º ao 5º ano
Controle do Diabetes Relacionado à FC - Tolerância à Glicose
Prazo: Anualmente, a partir de 2 anos antes da matrícula e anualmente do 1º ao 5º ano
Resultados do teste oral de tolerância à glicose, conforme relatado no prontuário médico.
Anualmente, a partir de 2 anos antes da matrícula e anualmente do 1º ao 5º ano
Controle de diabetes relacionado à FC - uso de prescrição de insulina
Prazo: Anualmente, a partir de 2 anos antes da matrícula e anualmente do 1º ao 5º ano
Uso de prescrição de insulina e dosagem conforme relatado no prontuário médico
Anualmente, a partir de 2 anos antes da matrícula e anualmente do 1º ao 5º ano
Estado de doença hepática
Prazo: Anualmente, a partir de 2 anos antes da matrícula e anualmente do 1º ao 5º ano
Estado de doença hepática (cálculos biliares, doença hepática com cirrose, doença hepática não cirrose, insuficiência hepática aguda, esteatose hepática) conforme relatado no prontuário médico.
Anualmente, a partir de 2 anos antes da matrícula e anualmente do 1º ao 5º ano
Situação do transplante
Prazo: Anualmente, a partir de 2 anos antes da matrícula e anualmente do 1º ao 5º ano
Situação atual do transplante do paciente (não pertinente, aceito em lista de espera, avaliado com decisão final pendente, avaliado e rejeitado ou submetido a transplante), conforme registrado no prontuário.
Anualmente, a partir de 2 anos antes da matrícula e anualmente do 1º ao 5º ano
Tipo de transplante
Prazo: Anualmente, a partir de 2 anos antes da matrícula e anualmente do 1º ao 5º ano
Caso o participante tenha realizado transplante em anos anteriores, o tipo de transplante também será registrado conforme consta no prontuário médico
Anualmente, a partir de 2 anos antes da matrícula e anualmente do 1º ao 5º ano
IMC
Prazo: Anualmente, a partir de 2 anos antes da matrícula e anualmente do 1º ao 5º ano
Altura e peso combinados, conforme informado no prontuário, serão coletados para cálculo do IMC e percentil do IMC
Anualmente, a partir de 2 anos antes da matrícula e anualmente do 1º ao 5º ano
Qualidade do sono
Prazo: Até 4 vezes no Ano 1, Até 2 vezes no Ano 2 até o Ano 5.
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é um questionário de autoavaliação que avalia a qualidade e os distúrbios do sono durante um período de 1 mês. Dezenove itens individuais geram sete pontuações de “componentes”: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna. As sete pontuações dos componentes são derivadas, cada uma pontuada de 0 (sem dificuldade) a 3 (dificuldade severa). As pontuações dos componentes são somadas para produzir uma pontuação global (variação de 0 a 21). Pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono.
Até 4 vezes no Ano 1, Até 2 vezes no Ano 2 até o Ano 5.
Estresse parental
Prazo: Até 4 vezes no Ano 1, Até 2 vezes no Ano 2 até o Ano 5.
A Escala de Estresse Parental é um questionário autoaplicável que avalia sentimentos e percepções sobre a experiência de ser pai. Medida de dezoito itens com perguntas em escala Likert de 5 pontos de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). A pontuação é determinada pela soma (intervalo possível de 18 a 90), com pontuações mais altas indicando um nível medido mais alto de estresse parental.
Até 4 vezes no Ano 1, Até 2 vezes no Ano 2 até o Ano 5.
Estressores da vida
Prazo: Até 2 vezes por ano, do 1º ao 5º ano.
O Holmes-Rahe Life Stress Inventory (HRLSI) é uma medida de quarenta e três itens que avalia os estressores da vida contabilizando os eventos da vida ao longo de um período de 1 ano. Cada evento de vida corresponde a um valor de pontos (variação de 11 a 100). As pontuações são determinadas pela soma dos valores de todos os eventos de vida verificados. Pontuações de 150 ou menos referem-se a uma quantidade relativamente baixa de mudanças de vida e baixa suscetibilidade a problemas de saúde induzidos pelo estresse. Pontuações de 151 a 300 implicam cerca de 50% de probabilidade de um grave problema de saúde nos próximos dois anos. Pontuações superiores a 301 aumentam as chances de um problema grave de saúde para cerca de 80%.
Até 2 vezes por ano, do 1º ao 5º ano.
Questionário de Fibrose Cística para avaliar domínios de qualidade de vida
Prazo: Até 2 vezes por ano, do 1º ao 5º ano.
O Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R) é um instrumento específico para doenças desenvolvido para medir o impacto na saúde geral, na vida diária, no bem-estar e nos sintomas. Consiste em 50 medidas individuais que avaliam 9 domínios de qualidade de vida: físico, papel/escola, vitalidade, emoção, social, imagem corporal, alimentação, carga de tratamento e percepções de saúde. Cada questão é pontuada com as seguintes escalas: para as questões 1 a 6: Muito Verdadeiro = 1, Quase Verdadeiro = 2, Parcialmente Verdadeiro = 3, Nada Verdadeiro = 4. Para as questões 7 a 17: Sempre = 1, Frequentemente = 2, Às vezes = 3, Nunca = 4. Para as questões 18 a 30: Muito Verdadeiro = 1, Quase Verdadeiro = 2, Parcialmente Verdadeiro = 3, Nada Verdadeiro = 4. Para as questões 31 a 35: Sempre = 1, Frequentemente = 2, Às vezes = 3, Nunca = 4. As pontuações em escala são calculadas usando a seguinte fórmula: (Soma das respostas - Soma mínima possível (n x 1)) / (Soma máxima possível ( n x 4) - Soma mínima possível (n x 1)) x 100.
Até 2 vezes por ano, do 1º ao 5º ano.
Responsabilidade Parental
Prazo: Até 4 vezes no Ano 1, Até 2 vezes no Ano 2 até o Ano 5.
A Escala Adaptada de Responsabilidade Parental (APRS) é uma medida de quarenta itens que avalia as formas de responsabilidade de envolvimento parental. Cada forma de responsabilidade deve ser avaliada em uma escala Likert de 5 pontos (eu sempre faço, geralmente faço, co-pai e eu igualmente faço, co-pai geralmente faz, e co-pai sempre faz) para designar quem teve o principal responsabilidade por cada tarefa.
Até 4 vezes no Ano 1, Até 2 vezes no Ano 2 até o Ano 5.
Check-in diário de cuidados
Prazo: Até 2 vezes por ano, do 1º ao 5º ano.
A ferramenta Daily Care Check-In é uma medida de 18 itens que avalia a ocorrência e a frequência de enfrentamento de barreiras para concluir os tratamentos durante um período de 6 meses. A pontuação da Escala de Ocorrência de Check-In Diário pode variar de 0 (sem barreiras) a 18 (experimenta todas as barreiras). Cada barreira é ainda pontuada com base numa escala Likert de 5 pontos (sempre, frequentemente, às vezes, raramente, nunca) para avaliar a frequência de cada interferência no tratamento. As pontuações da Escala de Interferência no Check-In do Cuidado Diário são calculadas somando os valores de pontos atribuídos a cada pontuação. As pontuações podem variar de 0 (sem barreiras) a 90 (experimenta todas as barreiras e sempre interferem na conclusão dos tratamentos).
Até 2 vezes por ano, do 1º ao 5º ano.
Suporte social
Prazo: Até 4 vezes no Ano 1, Até 2 vezes no Ano 2 até o Ano 5.
O Formulário Resumido da Lista de Avaliação de Apoio Interpessoal (ISEL-SF) é uma medida de 12 itens que avalia a disponibilidade percebida de apoio social de familiares, amigos e outros. Cada afirmação é pontuada utilizando uma escala de 4 pontos (definitivamente falso, provavelmente falso, provavelmente verdadeiro, definitivamente verdadeiro) para medir subescalas de avaliação, pertencimento e apoio tangível. Todos os itens são somados para uma pontuação total que varia de 0 a 36, ​​com pontuações mais altas indicando maior apoio social percebido.
Até 4 vezes no Ano 1, Até 2 vezes no Ano 2 até o Ano 5.
Ansiedade
Prazo: Até 4 vezes no Ano 1, Até 2 vezes no Ano 2 até o Ano 5.
A Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) é uma medida de sete itens usada para avaliar a gravidade do transtorno de ansiedade generalizada durante um período de 2 semanas. A frequência dos sintomas é avaliada através de uma escala de 4 pontos (nenhum, vários dias, mais de metade dos dias, quase todos os dias). A pontuação total da escala pode variar de 0 a 21. Pontuações de 0 a 4 indicam ansiedade mínima, pontuações de 5 a 9 indicam ansiedade leve, pontuações de 10 a 15 indicam ansiedade moderada e pontuações superiores a 15 indicam ansiedade grave.
Até 4 vezes no Ano 1, Até 2 vezes no Ano 2 até o Ano 5.
Depressão
Prazo: Até 4 vezes no Ano 1, Até 2 vezes no Ano 2 até o Ano 5.
A escala de depressão do Patient Health Questionnaire (PHQ-8) é uma ferramenta de triagem de 8 itens usada para avaliar sintomas depressivos e gravidade durante um período de 2 semanas. A frequência dos sintomas é avaliada através de uma escala de 4 pontos (nenhum, vários dias, mais de metade dos dias, quase todos os dias). A pontuação total (variação de 0 a 24) é determinada pela soma das pontuações de cada um dos itens. Pontuações de 5, 10, 15 e 20 representam os pontos de corte para depressão leve, moderada, moderadamente grave e grave, respectivamente.
Até 4 vezes no Ano 1, Até 2 vezes no Ano 2 até o Ano 5.
Adesão auto-relatada
Prazo: Até 2 vezes por ano, do 1º ao 5º ano.
A escala de adesão autorreferida à terapia moduladora altamente eficaz é um questionário de 4 itens que visa identificar a classe do modulador (ivacaftor, elexacaftor-tezacaftor-ivacaftor, tezacaftor-ivacaftor, lumacaftor-ivacaftor), presença de horários de dosagem alterados (horário específico ou dias) e tratamentos perdidos (sim, não). A adesão é ainda avaliada avaliando o número de dias em que o tratamento ocorreu conforme prescrito (0-3 dias, 4-6 dias, 7-10 dias, 11-14 dias) durante um período de 2 semanas. Esta medida serve apenas como dados descritivos e, portanto, não requer cálculos de pontuação.
Até 2 vezes por ano, do 1º ao 5º ano.
História do status de diabetes relacionado à FC
Prazo: Anualmente, a partir de 2 anos antes da matrícula e anualmente do 1º ao 5º ano
Casos de exames positivos para Diabetes Relacionado à FC, conforme relatados no prontuário médico.
Anualmente, a partir de 2 anos antes da matrícula e anualmente do 1º ao 5º ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pittsburgh

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Cystic Fibrosis Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Traci M Kazmerski, MD, Faculty

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY23080161
  • 1R01HL161164-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • KAZMER22A0 (Número de outro subsídio/financiamento: Cystic Fibrosis Foundation)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Egypt

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever