Forholdet mellom preoperativt serum asprosinnivå og postoperativt smertestillende forbruk hos pasienter som gjennomgår keisersnitt
Er preoperativt serum asprosinnivå assosiert med preoperativ smerteterskel og postoperativt smertestillende forbruk hos pasienter som gjennomgår keisersnittkirurgi?"
Adipokiner er bioaktive stoffer som skilles ut fra fettvev og har ulike funksjoner på appetitt, energi, lipid, karbohydratmetabolisme, regulering av blodtrykk og betennelse. En av disse er asprosin, oppdaget i 2016, som skilles ut fra hvitt fettvev. Det har blitt vist at nivået av asprosin kodet av Fibrillin 1-genet kan variere i metabolsk syndrom assosiert med fedme, diabetes og insulinresistens. Noen adipokiner som leptin, adiponectin eller resistin finnes i økende nivåer i blodet og morkaken etter hvert som svangerskapet skrider frem. Påvisning av høye konsentrasjoner av adipokiner i navlestrengsblod har vist at de spiller en viktig rolle i fosterets utvikling og metabolisme, kan forstyrre morkakeutviklingen og påvirke graviditetsutfall og fostervekst. Adipokiner assosiert med appetitt, energi, lipid- og karbohydratmetabolisme har vist seg å være effektive i å modulere smerte de siste årene. Høye nivåer av leptin har vist seg å være assosiert med redusert preoperativ smerteterskel og økt postoperativt analgetikaforbruk. Nyere studier har indikert at asprosin også viser smertestillende effekter i nevropatiske smertemodeller og kan ha kliniske fordeler ved å lindre kronisk smerte forbundet med sykdommer og skader som stammer fra perifere strukturer.
Det er kjent at en av de viktigste faktorene som påvirker mødres tilnærming til anestesiteknikk ved keisersnitt er deres frykt for intraoperativ og postoperativ smerte. Nesten én av fem pasienter opplever sterke akutte smerter etter keisersnitt. Smerte kan oppfattes ulikt av pasienter, og selv med samme anestesiteknikk kan noen pasienter oppleve mer alvorlig smerte. Pasienters oppfatning av smerte påvirkes av mange faktorer som smerteterskel, humør, hormonbalanse, sentral sensibilisering og genetiske faktorer.
Vi antok at de økte preoperative serumasprosinnivåene kan være assosiert med økte akutte fødselssmerter, og at asprosinnivåer kan føre til økt bruk av smertestillende midler i den postoperative perioden. I tillegg antok vi at pasienter kunne endre sin preoperative smerteterskel og rapportere høyere smertescore etter operasjon på grunn av hyperalgesi forårsaket av høye asprosinnivåer.
I denne studien hadde vi som mål å undersøke preoperative asprosinnivåer i serum hos pasienter som gjennomgår keisersnitt med og uten akutte fødselssmerter og å finne ut om det er en sammenheng mellom preoperative asprosinnivåer og postoperativ smertestillende bruk.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersoner: Totalt 50 gravide kvinner, som er planlagt for elektivt keisersnitt og ber om spinalbedøvelse for keisersnitt, vil bli registrert i studien. Pasientene vil bli delt inn i to grupper som følger: fødselssmertegruppen (LPG, gravide som skal gjennomgå akutt keisersnitt med fødselssmerter) og ingen smertegruppen (NPG, gravide kvinner som skal gjennomgå elektiv keisersnitt uten fødselssmerter). ). Fødselssmerter vil bli definert som å ha 3 eller flere vanlige livmorsammentrekninger i løpet av 20 minutter eller >120 Montevideo-enheter av livmorytelse observert under ikke-stresstesting (NST) utført ved obstetrisk klinikk.
Pasienter under 18 år, de med svangerskapsforgiftning, eclampsia, svangerskapsdiabetes eller hypertensjon, pasienter med unormale graviditeter, systemiske sykdommer eller diabetes vil bli ekskludert fra studien.
Pasientkarakteristikker som alder, høyde, vekt, kroppsmasseindeks, ASA- og Mallampati-score, svangerskapsuke, antall tidligere keisersnitt, eksisterende medisinske tilstander, familiehistorie, status for røyking og alkoholbruk, og graviditetsrelaterte tilstander og komplikasjoner vil bli registrert. .
Måling av serumasprosin: For serumasprosinmålinger vil det bli tatt blod i det preoperative venterommet før påføring av spinalbedøvelse. Blodprøvene vil bli sentrifugert, og serumet vil bli lagret ved -20°C for å måle serumasprosinnivåer.
Måling av smerteterskel: Manuell dolorimetri vil bli brukt for å vurdere smerteterskelen i den ikke-dominante hånden til pasienter i det preoperative venterommet før spinalbedøvelse. Dolorimeterhodet vil bli plassert vertikalt på håndleddet til den ikke-dominante hånden, og trykk vil bli påført i trinn på 1 kg/cm2/s. Trykket som påføres når pasienten opplever smerte vil bli registrert i kg/cm2. Målingen gjentas tre ganger for hver pasient, og gjennomsnittet vil bli registrert som smerteterskelverdi.
Postoperativ smerte alvorlighetsgrad: Postoperativ smerte alvorlighetsgrad vil bli evaluert ved å bruke den visuelle analoge skalaen (VAS). Før evalueringen vil pasientene bli informert om VAS og dets smertescoresystem, som varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (ekstrem smerte). Alle pasienter vil bli overvåket nøye, og deres VAS-skår vil bli registrert 1, 2, 4, 6, 12 og 24 timer postoperativt.
Inntak av postoperativ smertestillende middel: For postoperativ analgesi vil pasientene få tramadolbasert pasientkontrollert analgesi. Tidspunktet for første smertestillende behov og den totale mengden smertestillende som er brukt etter 24 timer vil bli registrert.
Statistikk: Kontinuerlige variabler vil bli uttrykt som gjennomsnitt ± standardavvik. Normalfordelingen av numeriske variabler vil bli kontrollert ved hjelp av Kolmogorov-Smirnov-testen. Uavhengig prøve t-test vil bli brukt for å sammenligne to uavhengige grupper når data er normalfordelt, og Mann-Whitney U test vil bli brukt når data ikke er normalfordelt. Spearmans rho-korrelasjonskoeffisient vil bli brukt for å undersøke sammenhengen mellom asprosinnivåer, smerteterskel, VAS-score og smertestillende forbruk. Multippel regresjonsanalyse vil bli utført for å undersøke effekten av asprosinnivåer og gruppevariabler på smertestillende forbruk og smerteterskel. P <0,05 vil bli vurdert som statistisk signifikant for alle analyser.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sibel Ozcan, Associate Professor
- Telefonnummer: +90-424-2370000-2977
- E-post: s.ozcan@firat.edu.tr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gravide kvinner som er planlagt for elektivt keisersnitt og ber om spinalbedøvelse for keisersnitt,
Ekskluderingskriterier:
- Å være under 18 år
- Å ha en unormal graviditet med svangerskapsforgiftning, eclampsia, svangerskapsdiabetes eller hypertensjon
- Å ha en komorbid sykdom, systemiske sykdommer, hjerte- og karsykdommer
- Har diabetes, fedme eller infeksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Labor Pain Group (LPG)
LPG; gravide kvinner som vil gjennomgå akutt keisersnitt med fødselssmerter.
Fødselssmerter vil bli definert som å ha 3 eller flere vanlige livmorsammentrekninger i løpet av 20 minutter eller >120 Montevideo-enheter av livmorytelse observert under ikke-stresstesting (NST) utført ved obstetrisk klinikk.
|
Måling av smerteterskel: Manuell dolorimetri vil bli brukt for å vurdere smerteterskelen i den ikke-dominante hånden til pasienter i det preoperative venterommet før spinalbedøvelse.
Dolorimeterhodet vil bli plassert vertikalt på håndleddet til den ikke-dominante hånden, og trykk vil bli påført i trinn på 1 kg/cm2/s.
Trykket som påføres når pasienten opplever smerte vil bli registrert i kg/cm2.
Målingen gjentas tre ganger for hver pasient, og gjennomsnittet vil bli registrert som smerteterskelverdi.
Måling av serumasprosin: For serumasprosinmålinger vil det bli tatt blod i det preoperative venterommet før påføring av spinalbedøvelse.
Blodprøvene vil bli sentrifugert, og serumet vil bli lagret ved -20°C for å måle serumasprosinnivåer.
Etter at alt pasientblod er samlet inn, vil serumasprosin bli evaluert med et kommersielt tilgjengelig dobbel antistoff sandwich enzym-koblet immunosorbent assay (ELISA) kit.
|
|
Ingen smertegruppe (NPG)
NPG; gravide kvinner som skal gjennomgå elektiv keisersnitt uten fødselssmerter.
|
Måling av smerteterskel: Manuell dolorimetri vil bli brukt for å vurdere smerteterskelen i den ikke-dominante hånden til pasienter i det preoperative venterommet før spinalbedøvelse.
Dolorimeterhodet vil bli plassert vertikalt på håndleddet til den ikke-dominante hånden, og trykk vil bli påført i trinn på 1 kg/cm2/s.
Trykket som påføres når pasienten opplever smerte vil bli registrert i kg/cm2.
Målingen gjentas tre ganger for hver pasient, og gjennomsnittet vil bli registrert som smerteterskelverdi.
Måling av serumasprosin: For serumasprosinmålinger vil det bli tatt blod i det preoperative venterommet før påføring av spinalbedøvelse.
Blodprøvene vil bli sentrifugert, og serumet vil bli lagret ved -20°C for å måle serumasprosinnivåer.
Etter at alt pasientblod er samlet inn, vil serumasprosin bli evaluert med et kommersielt tilgjengelig dobbel antistoff sandwich enzym-koblet immunosorbent assay (ELISA) kit.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preoperativt asprosinnivå
Tidsramme: Før påføring av spinal anestesi
|
Serummålinger av asprosin, blod vil bli tappet i det preoperative venterommet før påføring av spinalbedøvelse.
|
Før påføring av spinal anestesi
|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: postoperativ 1. time, 2. time, 4. time, 6. time, 12. time og 24. time
|
Postoperativ smerte vil bli vurdert ved hjelp av visuell analog skala (VAS) som strekker seg fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte).
|
postoperativ 1. time, 2. time, 4. time, 6. time, 12. time og 24. time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smertestillende forbruk
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
|
Pasientene vil bli utstyrt med tramadolbasert pasientkontrollert smertestillende.
Tidspunktet for første smertestillende behov og den totale mengden smertestillende som er brukt etter 24 timer vil bli registrert.
|
Første 24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FU-S.OZCAN 001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .