En studie som sammenligner Ketoconazole Shampoo, 2% og Ketoconazole 2% Shampoo (RS) i behandlingen av Tinea Versicolor.

Inklusjonskriterier:

1. Frisk mann eller ikke-gravid kvinne i alderen ≥ 18 år
2. Forsøkspersonene må ha gitt IRB-godkjent skriftlig informert samtykke.
3. Forsøkspersonene må ha klinisk diagnose tinea versicolor.
4. Forsøkspersonene må være villige til å avstå fra å bruke alle andre tinea versicolor-medisiner eller soppdrepende midler under studien, bortsett fra undersøkelsesproduktet.
5. Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder (unntatt kvinner som er premenarkale, kirurgisk steriliserte (ved hysterektomi) eller postmenopausale i minst 1 år), må i tillegg til å ha en negativ uringraviditetstest være villige til å bruke en akseptabel form for prevensjon under studie fra dagen for første dose administrering til 30 dager etter siste administrering av studiemedisin.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide under studiedeltakelsen.
2. Personer med en historie med overfølsomhet eller allergi mot ketokonazol, andre soppdrepende midler imidazol og/eller noen av ingrediensene i studiemedisinen.
3. Personer med tilstedeværelse av en hudtilstand som kan forstyrre diagnosen eller vurderingen av tinea versicolor (f.eks. vitiligo, pityriasis alba, postinflammatorisk hypopigmentering og hyperpigmentering, seboreisk dermatitt, pityriasis rosea, guttatpsoriasis, tinea corporis, nummulær syfilisema, sekundær syfilisema , konfluent retikulert papillomatose av Gougerot og Carteaud, og mycosis fungoides).
4. Behandling for tinea versicolor i løpet av de siste 6 månedene som ikke hadde respondert på reseptbelagte aktuelle eller orale soppdrepende midler.