Badanie porównujące szampon z ketokonazolem, 2% i szampon z ketokonazolem 2% (RS) w leczeniu grzybicy pstrego.

Kryteria przyjęcia:

1. Zdrowy mężczyzna lub nieciężarna kobieta w wieku ≥ 18 lat
2. Uczestnicy muszą przedstawić pisemną świadomą zgodę zatwierdzoną przez IRB.
3. Pacjenci muszą mieć kliniczną diagnozę grzybicy pstrego.
4. Uczestnicy muszą wyrazić chęć powstrzymania się w trakcie badania od stosowania innych leków na grzybicę pstrą lub leków przeciwgrzybiczych, innych niż badany produkt.
5. Kobiety Kobiety w wieku rozrodczym (z wyjątkiem kobiet w wieku przed miesiączką, poddanych sterylizacji chirurgicznej (histerektomii) lub po menopauzie przez co najmniej 1 rok), oprócz ujemnego wyniku testu ciążowego z moczu, muszą także wyrazić chęć stosowania akceptowalnej formy antykoncepcji w okresie badania od dnia podania pierwszej dawki do 30 dni po ostatnim podaniu badanego leku.

Kryteria wyłączenia:

1. Kobiety Osoby, które podczas udziału w badaniu są w ciąży, karmią piersią lub planują zajść w ciążę.
2. Pacjenci z nadwrażliwością lub alergią na ketokonazol, inne imidazolowe leki przeciwgrzybicze i/lub którykolwiek ze składników badanego leku w wywiadzie.
3. Pacjenci z jakąkolwiek chorobą skóry, która mogłaby utrudniać rozpoznanie lub ocenę grzybicy pstrego (np. bielactwo nabyte, łupież biały, hipopigmentacja i przebarwienia pozapalne, łojotokowe zapalenie skóry, łupież różowy, łuszczyca kropelkowata, grzybica skóry, wyprysk numeryczny, kiła wtórna) , zlewająca się brodawczakowatość siatkowata Gougerota i Carteauda oraz ziarniniak grzybiasty).
4. Leczenie grzybicy pstrego w ciągu ostatnich 6 miesięcy, które nie reagowało na miejscowe lub doustne leki przeciwgrzybicze na receptę.