Un estudio que compara el champú de ketoconazol al 2% y el champú de ketoconazol al 2% (RS) en el tratamiento de la tiña versicolor.

Criterios de inclusión:

1. Hombre sano o mujer no embarazada de ≥ 18 años
2. Los sujetos deben haber proporcionado un consentimiento informado por escrito aprobado por el IRB.
3. Los sujetos deben tener un diagnóstico clínico de tiña versicolor.
4. Los sujetos deben estar dispuestos a abstenerse de utilizar todos los demás medicamentos o antifúngicos para la tiña versicolor durante el estudio, distintos del producto en investigación.
5. Las mujeres en edad fértil (excluidas las mujeres premenárquicas, esterilizadas quirúrgicamente (mediante histerectomía) o posmenopáusicas durante al menos 1 año), además de tener una prueba de embarazo en orina negativa, deben estar dispuestas a utilizar un método anticonceptivo aceptable durante el período. estudio desde el día de la administración de la primera dosis hasta 30 días después de la última administración del fármaco del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Mujeres que estén embarazadas, amamantando o que planeen quedar embarazadas durante la participación en el estudio.
2. Sujetos con antecedentes de hipersensibilidad o alergia al ketoconazol, otros antimicóticos imidazol y/o cualquiera de los ingredientes del medicamento del estudio.
3. Sujetos con presencia de cualquier afección cutánea que pueda interferir con el diagnóstico o evaluación de la tiña versicolor (p. ej., vitíligo, pitiriasis alba, hipopigmentación e hiperpigmentación posinflamatoria, dermatitis seborreica, pitiriasis rosada, psoriasis guttata, tiña corporal, eccema numular, sífilis secundaria , papilomatosis reticulada confluente de Gougerot y Carteaud y micosis fungoide).
4. Tratamiento para la tiña versicolor en los últimos 6 meses que no había respondido a los antimicóticos tópicos u orales recetados.