Um estudo comparando shampoo de cetoconazol 2% e shampoo de cetoconazol 2% (RS) no tratamento de Tinea Versicolor.

Critério de inclusão:

1. Homem saudável ou mulher não grávida com idade ≥ 18 anos
2. Os participantes devem ter fornecido consentimento informado por escrito aprovado pelo IRB.
3. Os indivíduos devem ter diagnóstico clínico de tinea versicolor.
4. Os participantes devem estar dispostos a abster-se de usar todos os outros medicamentos ou antifúngicos para tinea versicolor durante o estudo, exceto o produto sob investigação.
5. Mulheres com potencial para engravidar (excluindo mulheres que estão na pré-menarca, esterilizadas cirurgicamente (por histerectomia) ou na pós-menopausa há pelo menos 1 ano), além de terem um teste de gravidez de urina negativo, devem estar dispostas a usar uma forma aceitável de controle de natalidade durante o estudo desde o dia da administração da primeira dose até 30 dias após a última administração do medicamento em estudo.

Critério de exclusão:

1. Mulheres que estão grávidas, amamentando ou planejando engravidar durante a participação no estudo.
2. Indivíduos com histórico de hipersensibilidade ou alergia ao cetoconazol, outros antifúngicos imidazol e/ou qualquer um dos ingredientes da medicação do estudo.
3. Indivíduos com presença de qualquer condição de pele que possa interferir no diagnóstico ou avaliação de tinea versicolor (por exemplo, vitiligo, pitiríase alba, hipopigmentação e hiperpigmentação pós-inflamatória, dermatite seborreica, pitiríase rósea, psoríase gutata, tinea corporis, eczema numular, sífilis secundária , papilomatose reticulada confluente de Gougerot e Carteaud e micose fungóide).
4. Tratamento para tinea versicolor nos últimos 6 meses que não respondeu à prescrição de antifúngicos tópicos ou orais.