Eine Studie zum Vergleich von Ketoconazol-Shampoo 2 % und Ketoconazol-Shampoo 2 % (RS) bei der Behandlung von Tinea versicolor.

Einschlusskriterien:

1. Gesunder Mann oder nicht schwangere Frau im Alter von ≥ 18 Jahren
2. Die Probanden müssen eine vom IRB genehmigte schriftliche Einverständniserklärung vorgelegt haben.
3. Bei den Probanden muss eine klinische Diagnose von Tinea versicolor vorliegen.
4. Die Probanden müssen bereit sein, während der Studie auf die Einnahme aller anderen Tinea versicolor-Medikamente oder Antimykotika außer dem Prüfpräparat zu verzichten.
5. Weibliche Personen im gebärfähigen Alter (ausgenommen Frauen, die prämenarchal, chirurgisch sterilisiert (durch Hysterektomie) oder seit mindestens einem Jahr postmenopausal sind) müssen zusätzlich zu einem negativen Urin-Schwangerschaftstest bereit sein, während der Schwangerschaft eine akzeptable Form der Empfängnisverhütung anzuwenden Studie vom Tag der ersten Dosisverabreichung bis 30 Tage nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments.

Ausschlusskriterien:

1. Weibliche Probanden, die während der Studienteilnahme schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen.
2. Personen mit einer Vorgeschichte von Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Ketoconazol, andere Imidazol-Antimykotika und/oder einen der Inhaltsstoffe des Studienmedikaments.
3. Personen mit Hauterkrankungen, die die Diagnose oder Beurteilung von Tinea versicolor beeinträchtigen würden (z. B. Vitiligo, Pityriasis alba, postinflammatorische Hypopigmentierung und Hyperpigmentierung, seborrhoische Dermatitis, Pityriasis rosea, Psoriasis guttata, Tinea corporis, nummuläres Ekzem, sekundäre Syphilis). , konfluente retikulierte Papillomatose von Gougerot und Carteaud und Mycosis fungoides).
4. Behandlung von Tinea versicolor innerhalb der letzten 6 Monate, die auf verschreibungspflichtige topische oder orale Antimykotika nicht angesprochen hat.