Исследование, сравнивающее шампунь с 2% кетоконазолом и 2% шампунь с кетоконазолом (RS) при лечении разноцветного лишая.

Критерии включения:

1. Здоровый мужчина или небеременная женщина в возрасте ≥ 18 лет.
2. Субъекты должны были предоставить одобренное IRB письменное информированное согласие.
3. Субъекты должны иметь клинический диагноз разноцветного лишая.
4. Субъекты должны быть готовы воздерживаться от использования всех других препаратов или противогрибковых средств от опоясывающего лишая во время исследования, кроме исследуемого продукта.
5. Субъекты женского пола с детородным потенциалом (за исключением женщин, находящихся в пременархальном периоде, хирургически стерилизованных (путем гистерэктомии) или в постменопаузе в течение как минимум 1 года), помимо наличия отрицательного теста на беременность в моче, должны быть готовы использовать приемлемую форму контроля над рождаемостью во время исследование со дня введения первой дозы до 30 дней после последнего введения исследуемого препарата.

Критерий исключения:

1. Субъекты женского пола, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть во время участия в исследовании.
2. Субъекты с историей гиперчувствительности или аллергии на кетоконазол, другие противогрибковые имидазольные препараты и/или любой из ингредиентов исследуемого лекарства.
3. Субъекты с наличием любого состояния кожи, которое может помешать диагностике или оценке отрубевидного лишая (например, витилиго, белый лишай, поствоспалительная гипопигментация и гиперпигментация, себорейный дерматит, розовый отрубевидный лишай, каплевидный псориаз, опоясывающий лишай тела, нуммулярная экзема, вторичный сифилис). , сливающийся сетчатый папилломатоз Гужеро и Карто и грибовидный микоз).
4. Лечение разноцветного лишая в течение последних 6 месяцев, которое не реагировало на назначенные местные или пероральные противогрибковые препараты.