Uno studio che confronta lo shampoo al ketoconazolo al 2% e lo shampoo al ketoconazolo al 2% (RS) nel trattamento della tinea versicolor.

Criterio di inclusione:

1. Maschio sano o femmina non gravida di età ≥ 18 anni
2. I soggetti devono aver fornito il consenso informato scritto approvato dall'IRB.
3. I soggetti devono avere una diagnosi clinica di tinea versicolor.
4. I soggetti devono essere disposti ad astenersi dall'utilizzare tutti gli altri farmaci o antifungini tinea versicolor durante lo studio, diversi dal prodotto sperimentale.
5. Soggetti di sesso femminile in età fertile (escluse le donne premenarcali, sterilizzate chirurgicamente (mediante isterectomia) o in postmenopausa da almeno 1 anno), oltre ad avere un test di gravidanza sulle urine negativo, devono essere disposti a utilizzare una forma accettabile di controllo delle nascite durante il studio dal giorno della somministrazione della prima dose fino a 30 giorni dopo l'ultima somministrazione del farmaco in studio.

Criteri di esclusione:

1. Soggetti di sesso femminile in gravidanza, in allattamento o che stanno pianificando una gravidanza durante la partecipazione allo studio.
2. Soggetti con una storia di ipersensibilità o allergia al ketoconazolo, ad altri antifungini imidazolici e/o a qualsiasi ingrediente del farmaco in studio.
3. Soggetti con presenza di qualsiasi condizione cutanea che possa interferire con la diagnosi o la valutazione della tinea versicolor (ad es. vitiligine, pitiriasi alba, ipopigmentazione e iperpigmentazione postinfiammatoria, dermatite seborroica, pitiriasi rosea, psoriasi guttata, tinea corporis, eczema nummulare, sifilide secondaria , papillomatosi reticolata confluente di Gougerot e Carteaud e micosi fungoide).
4. Trattamento per tinea versicolor negli ultimi 6 mesi che non aveva risposto alla prescrizione di antifungini topici o orali.