En studie som jämförde Ketoconazole Shampoo, 2% och Ketoconazole 2% Shampoo (RS) vid behandling av Tinea Versicolor.

Inklusionskriterier:

1. Frisk man eller icke-gravid kvinna i åldern ≥ 18 år
2. Försökspersoner måste ha lämnat IRB-godkänt skriftligt informerat samtycke.
3. Försökspersonerna måste ha klinisk diagnos av tinea versicolor.
4. Försökspersonerna måste vara villiga att avstå från att använda alla andra tinea versicolor-läkemedel eller svampdödande medel under studien, förutom undersökningsprodukten.
5. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder (exklusive kvinnor som är premenarkala, kirurgiskt steriliserade (genom hysterektomi) eller postmenopausala i minst 1 år), måste förutom att ha ett negativt uringraviditetstest, vara villiga att använda en acceptabel form av preventivmedel under studie från dagen för den första dosen till 30 dagar efter den sista administreringen av studieläkemedlet.

Exklusions kriterier:

1. Kvinnliga försökspersoner som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida under studiedeltagandet.
2. Försökspersoner med en historia av överkänslighet eller allergi mot ketokonazol, andra antimykotisk medel imidazol och/eller någon av ingredienserna i studieläkemedlet.
3. Försökspersoner med närvaro av något hudtillstånd som skulle störa diagnosen eller bedömningen av tinea versicolor (t.ex. vitiligo, pityriasis alba, postinflammatorisk hypopigmentering och hyperpigmentering, seborroiskt eksem, pityriasis rosea, guttatpsoriasis, tinea corporis, nummulär syfilisema, sekundär syfilisema , konfluent retikulerad papillomatos av Gougerot och Carteaud, och mycosis fungoides).
4. Behandling för tinea versicolor under de senaste 6 månaderna som inte har svarat på receptbelagda topiska eller orala antimykotika.