Een onderzoek waarin Ketoconazol Shampoo, 2% en Ketoconazol 2% Shampoo (RS) worden vergeleken bij de behandeling van Tinea Versicolor.

Inclusiecriteria:

1. Gezonde man of niet-zwangere vrouw van ≥ 18 jaar
2. De proefpersonen moeten door de IRB goedgekeurde schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven.
3. Proefpersonen moeten een klinische diagnose van tinea versicolor hebben.
4. De proefpersonen moeten bereid zijn om tijdens het onderzoek af te zien van het gebruik van alle andere tinea versicolor-medicijnen of antischimmelmiddelen, met uitzondering van het onderzoeksproduct.
5. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden (met uitzondering van vrouwen die premenarchaal, chirurgisch gesteriliseerd (door hysterectomie) of postmenopauzaal zijn gedurende ten minste 1 jaar), moeten naast een negatieve urinezwangerschapstest bereid zijn een aanvaardbare vorm van anticonceptie te gebruiken tijdens de zwangerschap. onderzoek vanaf de dag van de eerste dosistoediening tot 30 dagen na de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.

Uitsluitingscriteria:

1. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden tijdens deelname aan het onderzoek.
2. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid of allergie voor ketoconazol, andere imidazol-antischimmelmiddelen en/of een van de ingrediënten van de onderzoeksmedicatie.
3. Proefpersonen met de aanwezigheid van een huidaandoening die de diagnose of beoordeling van tinea versicolor zou kunnen verstoren (bijv. vitiligo, pityriasis alba, post-inflammatoire hypopigmentatie en hyperpigmentatie, seborrheische dermatitis, pityriasis rosea, psoriasis guttata, tinea corporis, nummulair eczeem, secundaire syfilis , confluente netvormige papillomatose van Gougerot en Carteaud, en mycosis fungoides).
4. Behandeling voor tinea versicolor in de afgelopen 6 maanden die niet reageerde op plaatselijke of orale antischimmelmiddelen op recept.