En studie av Adebrelimab kombinert med Famitinib og kjemoterapi i behandling av ES-SCLC.

Inklusjonskriterier:

1. Alder: 18-80 år, mann eller kvinne
2. Pasienter med patologisk bekreftet omfattende småcellet lungekreft (ifølge Veterans Administration Lung Study Group, VALG staging)
3. Aldri mottatt tidligere systemisk terapi for omfattende småcellet lungekreft
4. Ha en målbar tumormållesjon (oppfyller RECIST 1.1-kriteriene)
5. Forventet overlevelse > 3 måneder
6. ECOG PS: 0-1 poeng
7. Normal funksjon av store organer
8. Kvinner i fertil alder må gjennomgå en negativ graviditetstest (βHCG) før oppstart av behandling, og kvinner i fertil alder og menn (som er seksuelt aktive med kvinner i fertil alder) må samtykke i å bruke effektiv prevensjon uavbrutt under behandlingens varighet periode og i 6 måneder etter administrering av siste terapeutiske dose
9. Pasienter meldte seg frivillig til denne studien ved å signere et informert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere eller samtidige andre ondartede svulster innen 5 år, bortsett fra helbredet basalcellekarsinom i huden, karsinom in situ i livmorhalsen, overfladisk eller ikke-invasiv blærekreft
2. Aktiv tuberkuloseinfeksjon, eller en historie med tidligere tuberkuloseinfeksjon
3. Ukontrollerte, symptomatiske hjernemetastaser som ikke er effektivt kontrollert eller en historie med psykiatrisk sykdom som ikke lett kan kontrolleres eller alvorlig intellektuell eller kognitiv dysfunksjon
4. Personer med aktiv, kjent eller mistenkt autoimmun sykdom, hypotyreose som kun krever hormonbehandling, hudsykdommer som ikke krever systemisk terapi (f.eks. vitiligo, psoriasis eller alopecia areata) kan være kvalifisert for innmelding
5. Ukontrollerbar pleural effusjon, perikardiell effusjon eller ascites som krever gjentatt drenering
6. Personer med tilstedeværelse av alvorlig og/eller ukontrollert sykdom
7. Avbildning som viser tumorinvasjon av store kar eller dårlig avgrensning fra store kar
8. Følsomhet for blødning, risiko for hemoptyse og historie med betydelige koagulasjonsforstyrrelser
9. Historie om psykotropisk rusmisbruk, alkoholisme eller narkotikaavhengighet
10. Aktiv hepatitt (Hepatitt B-referanse: HBsAg-positiv med HBV-DNA-testverdi som overskrider øvre grense for normalverdi Hepatitt C-referanse HCV-antistoff-positiv med HCV-viraltiter-testverdi som overskrider øvre grense for normalverdi)
11. Humant immunsviktvirus (HIV, HIV 1/2 antistoff) positivt
12. Pasienter som ikke er i stand til å overholde prøveprotokollen eller som ikke er i stand til å samarbeide med oppfølgingsbesøk
13. Pasienter som etter utrederens mening ikke bør meldes inn i forsøket