Eine Studie zu Adebrelimab in Kombination mit Famitinib und Chemotherapie bei der Behandlung von ES-SCLC.

Einschlusskriterien:

1. Alter: 18–80 Jahre, männlich oder weiblich
2. Patienten mit pathologisch bestätigtem kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium (gemäß der Veterans Administration Lung Study Group, VALG-Stadieneinteilung)
3. Hat noch nie zuvor eine systemische Therapie gegen kleinzelligen Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium erhalten
4. Sie haben eine messbare Tumorzielläsion (erfüllen die RECIST 1.1-Kriterien)
5. Erwartetes Überleben > 3 Monate
6. ECOG PS: 0-1 Punkte
7. Normale Funktion wichtiger Organe
8. Frauen im gebärfähigen Alter müssen sich vor Beginn der Behandlung einem negativen Schwangerschaftstest (βHCG) unterziehen, und Frauen im gebärfähigen Alter sowie Männer (die mit Frauen im gebärfähigen Alter sexuell aktiv sind) müssen zustimmen, für die Dauer der Behandlung ununterbrochen eine wirksame Empfängnisverhütung anzuwenden Zeitraum und für 6 Monate nach der Verabreichung der letzten therapeutischen Dosis
9. Patienten nahmen freiwillig an dieser Studie teil, indem sie eine Einverständniserklärung unterzeichneten

Ausschlusskriterien:

1. Frühere oder gleichzeitige andere bösartige Tumoren innerhalb von 5 Jahren, außer geheiltem Basalzellkarzinom der Haut, Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses, oberflächlichem oder nicht-invasivem Blasenkrebs
2. Aktive Tuberkulose-Infektion oder frühere Tuberkulose-Infektion in der Vorgeschichte
3. Unkontrollierte, symptomatische Hirnmetastasen, die nicht wirksam kontrolliert werden können, oder eine Vorgeschichte von psychiatrischen Erkrankungen, die nicht leicht kontrolliert werden können, oder schwere intellektuelle oder kognitive Dysfunktionen
4. Personen mit aktiver, bekannter oder vermuteter Autoimmunerkrankung, Hypothyreose, die nur eine Hormonersatztherapie erfordert, oder Hauterkrankungen, die keine systemische Therapie erfordern (z. B. Vitiligo, Psoriasis oder Alopecia areata), können zur Einschreibung berechtigt sein
5. Unkontrollierbarer Pleuraerguss, Perikarderguss oder Aszites, der eine wiederholte Drainage erfordert
6. Personen mit Vorliegen einer schweren und/oder unkontrollierten Krankheit
7. Bildgebung, die eine Tumorinvasion großer Gefäße oder eine schlechte Abgrenzung zu großen Gefäßen zeigt
8. Anfälligkeit für Blutungen, Risiko einer Hämoptyse und schwerwiegende Gerinnungsstörungen in der Vorgeschichte
9. Vorgeschichte von Missbrauch psychotroper Substanzen, Alkoholismus oder Drogenabhängigkeit
10. Aktive Hepatitis (Hepatitis-B-Referenz: HBsAg-positiv mit HBV-DNA-Testwert über der Obergrenze des Normalwerts; Hepatitis-C-Referenz-HCV-Antikörper positiv mit HCV-Virustiter-Testwert über der Obergrenze des Normalwerts)
11. Humanes Immundefizienzvirus (HIV, HIV 1/2-Antikörper) positiv
12. Patienten, die nicht in der Lage sind, das Studienprotokoll einzuhalten oder die bei Nachuntersuchungen nicht kooperieren können
13. Patienten, die nach Meinung des Prüfarztes nicht in die Studie aufgenommen werden sollten