Badanie adebrelimabu w połączeniu z famitynibem i chemioterapią w leczeniu ES-SCLC.

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek: 18-80 lat, mężczyzna lub kobieta
2. Pacjenci z patologicznie potwierdzonym drobnokomórkowym rakiem płuc w stadium rozległym (wg Veterans Administration Lung Study Group, stopień zaawansowania VALG)
3. Nigdy wcześniej nie stosowano terapii ogólnoustrojowej z powodu drobnokomórkowego raka płuc w zaawansowanym stadium
4. Mieć mierzalną docelową zmianę nowotworową (spełniającą kryteria RECIST 1.1)
5. Oczekiwane przeżycie > 3 miesiące
6. ECOG PS: 0-1 punktów
7. Normalne funkcjonowanie głównych narządów
8. Kobiety w wieku rozrodczym muszą przed rozpoczęciem leczenia przejść negatywny test ciążowy (βHCG), a kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni (aktywni seksualnie z kobietami w wieku rozrodczym) muszą wyrazić zgodę na nieprzerwane stosowanie skutecznej antykoncepcji przez cały okres leczenia i przez 6 miesięcy po podaniu ostatniej dawki terapeutycznej
9. Pacjenci dobrowolnie włączyli się do tego badania, podpisując formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

1. Wcześniejsze lub współistniejące inne nowotwory złośliwe w ciągu 5 lat, z wyjątkiem wyleczonego raka podstawnokomórkowego skóry, raka in situ szyjki macicy, powierzchownego lub nieinwazyjnego raka pęcherza moczowego
2. Aktywna infekcja gruźlicą lub historia wcześniejszej infekcji gruźlicą
3. Niekontrolowane, objawowe przerzuty do mózgu, które nie są skutecznie kontrolowane lub choroba psychiczna w wywiadzie, której nie można łatwo kontrolować, lub poważne dysfunkcje intelektualne lub poznawcze
4. Do włączenia mogą kwalifikować się osoby z aktywną, rozpoznaną lub podejrzewaną chorobą autoimmunologiczną, niedoczynnością tarczycy wymagającą jedynie hormonalnej terapii zastępczej, chorobami skóry niewymagającymi leczenia ogólnoustrojowego (np. bielactwem nabytym, łuszczycą lub łysieniem plackowatym).
5. Niekontrolowany wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy lub wodobrzusze wymagające wielokrotnego drenażu
6. Pacjenci, u których występuje jakakolwiek ciężka i/lub niekontrolowana choroba
7. Obrazowanie pokazujące naciek guza na duże naczynia lub słabe odgraniczenie od dużych naczyń
8. Podatność na krwawienia, ryzyko krwioplucia i istotne zaburzenia krzepnięcia w wywiadzie
9. Historia nadużywania substancji psychotropowych, alkoholizmu lub narkomanii
10. Aktywne zapalenie wątroby (odniesienie do wirusowego zapalenia wątroby typu B: wynik testu HBsAg dodatni, a wartość testu DNA HBV przekracza górną granicę wartości referencyjnej wirusa zapalenia wątroby typu C, przeciwciała HCV dodatnie, a wartość testu miana wirusa HCV przekracza górną granicę wartości prawidłowej)
11. Ludzki wirus niedoboru odporności (HIV, przeciwciała HIV 1/2) dodatni
12. Pacjenci, którzy nie są w stanie zastosować się do protokołu badania lub nie potrafią współpracować podczas wizyt kontrolnych
13. Pacjenci, którzy w opinii badacza nie powinni być włączani do badania