Um estudo de adebrelimabe combinado com famitinibe e quimioterapia no tratamento de ES-SCLC.

Critério de inclusão:

1. Idade: 18 a 80 anos, homem ou mulher
2. Pacientes com câncer de pulmão de pequenas células em estágio extenso confirmado patologicamente (de acordo com o Veterans Administration Lung Study Group, estadiamento VALG)
3. Nunca recebeu terapia sistêmica anterior para câncer de pulmão de pequenas células em estágio extenso
4. Ter uma lesão alvo tumoral mensurável (atendendo aos critérios RECIST 1.1)
5. Sobrevida esperada > 3 meses
6. ECOG PS: 0-1 pontos
7. Função normal dos principais órgãos
8. As mulheres com potencial para engravidar devem ser submetidas a um teste de gravidez negativo (βHCG) antes do início do tratamento, e as mulheres com potencial para engravidar e os homens (que são sexualmente activos com mulheres com potencial para engravidar) devem concordar em usar métodos contraceptivos eficazes ininterruptamente durante o tratamento. período e durante 6 meses após a administração da última dose terapêutica
9. Pacientes inscritos voluntariamente neste estudo assinando um termo de consentimento livre e esclarecido

Critério de exclusão:

1. Outros tumores malignos anteriores ou concomitantes dentro de 5 anos, exceto carcinoma basocelular da pele curado, carcinoma in situ do colo do útero, câncer de bexiga superficial ou não invasivo
2. Infecção tuberculosa ativa ou história de infecção tuberculosa anterior
3. Metástases cerebrais sintomáticas e não controladas que não são controladas de forma eficaz ou história de doença psiquiátrica que não pode ser facilmente controlada ou disfunção intelectual ou cognitiva grave
4. Indivíduos com doença autoimune ativa, conhecida ou suspeita, hipotireoidismo que requer apenas terapia de reposição hormonal, doenças de pele que não requerem terapia sistêmica (por exemplo, vitiligo, psoríase ou alopecia areata) podem ser elegíveis para inscrição
5. Derrame pleural incontrolável, derrame pericárdico ou ascite que requer drenagem repetida
6. Indivíduos com presença de alguma doença grave e/ou não controlada
7. Imagens mostrando invasão tumoral de grandes vasos ou má demarcação de grandes vasos
8. Suscetibilidade a sangramento, risco de hemoptise e história de distúrbios significativos de coagulação
9. História de abuso de substâncias psicotrópicas, alcoolismo ou dependência de drogas
10. Hepatite ativa (referência de hepatite B: HBsAg positivo com valor de teste de DNA de HBV excedendo o limite superior do valor normal Referência de hepatite C Anticorpo de HCV positivo com valor de teste de título viral de HCV excedendo o limite superior do valor normal)
11. Vírus da imunodeficiência humana (HIV, anticorpo HIV 1/2) positivo
12. Pacientes que não conseguem cumprir o protocolo do estudo ou que não conseguem cooperar com as visitas de acompanhamento
13. Pacientes que, na opinião do investigador, não deveriam ser incluídos no estudo