Az adebrelimab famitinibbel és kemoterápiával kombinált vizsgálata az ES-SCLC kezelésében.

Bevételi kritériumok:

1. Életkor: 18-80 év, férfi vagy nő
2. Patológiásan igazolt kiterjedt stádiumú kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek (a Veterans Administration Lung Study Group, VALG stádiumbesorolás szerint)
3. Soha nem kapott korábban szisztémás terápiát kiterjedt stádiumú kissejtes tüdőrák miatt
4. Mérhető daganatos céllézióval rendelkezik (megfelel a RECIST 1.1 kritériumoknak)
5. Várható túlélés > 3 hónap
6. ECOG PS: 0-1 pont
7. A főbb szervek normál működése
8. A fogamzóképes nőknek negatív terhességi tesztet (βHCG) kell alávetni a kezelés megkezdése előtt, és a fogamzóképes nőknek és férfiaknak (akik szexuális életet folytatnak fogamzóképes korú nőkkel) meg kell állapodniuk abban, hogy a kezelés időtartama alatt megszakítás nélkül hatékony fogamzásgátlást alkalmaznak. időszakban és az utolsó terápiás dózis beadását követő 6 hónapig
9. Azok a betegek, akik önkéntesen vettek részt ebbe a vizsgálatba egy tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírásával

Kizárási kritériumok:

1. Korábbi vagy egyidejű egyéb rosszindulatú daganatok 5 éven belül, kivéve a gyógyított bőr bazálissejtes karcinómát, in situ méhnyakrákot, felületes vagy nem invazív hólyagrákot
2. Aktív tuberkulózis-fertőzés, vagy korábbi tuberkulózis-fertőzés
3. Kontrollálatlan, tünetekkel járó agyi áttétek, amelyek nem kontrollálhatók hatékonyan, vagy olyan pszichiátriai betegség, amelyet nem lehet könnyen kontrollálni, vagy súlyos intellektuális vagy kognitív diszfunkció
4. Aktív, ismert vagy gyanított autoimmun betegségben, csak hormonpótló kezelést igénylő hypothyreosisban, szisztémás terápiát nem igénylő bőrbetegségben (pl. vitiligo, pikkelysömör vagy alopecia areata) szenvedő alanyok jelentkezhetnek be.
5. Irányíthatatlan pleurális folyadékgyülem, szívburok folyadékgyülem vagy ismételt vízelvezetést igénylő ascites
6. Bármilyen súlyos és/vagy kontrollálatlan betegségben szenvedő alanyok
7. A nagy erek daganatos invázióját vagy a nagy erektől való rossz elhatárolást mutató képalkotás
8. Vérzésre való hajlam, hemoptysis kockázata és jelentős véralvadási zavarok a kórtörténetben
9. Pszichotróp szerekkel való visszaélés, alkoholizmus vagy kábítószer-függőség anamnézisében
10. Aktív hepatitis (Hepatitis B referencia: HBsAg pozitív, a HBV DNS teszt értéke meghaladja a normálérték felső határát Hepatitis C referencia HCV antitest pozitív, a HCV vírustiter teszt értéke meghaladja a normál érték felső határát)
11. Humán immunhiány vírus (HIV, HIV 1/2 antitest) pozitív
12. Azok a betegek, akik nem tudnak megfelelni a vizsgálati protokollnak, vagy akik nem tudnak együttműködni a nyomon követési látogatásokkal
13. Azokat a betegeket, akiket a vizsgáló véleménye szerint nem szabad bevonni a vizsgálatba