Studie adebrelimabu v kombinaci s famitinibem a chemoterapií v léčbě ES-SCLC.

Kritéria pro zařazení:

1. Věk: 18-80 let, muž nebo žena
2. Pacienti s patologicky potvrzeným rozsáhlým stadiem malobuněčného karcinomu plic (podle Veterans Administration Lung Study Group, VALG staging)
3. Nikdy předtím nedostal systémovou léčbu malobuněčného karcinomu plic v rozsáhlém stádiu
4. Mít měřitelnou cílovou lézi nádoru (splňující kritéria RECIST 1.1)
5. Očekávané přežití > 3 měsíce
6. ECOG PS: 0-1 bodů
7. Normální funkce hlavních orgánů
8. Ženy ve fertilním věku musí před zahájením léčby podstoupit negativní těhotenský test (βHCG) a ženy ve fertilním věku a muži (kteří jsou sexuálně aktivní se ženami ve fertilním věku) musí souhlasit s nepřetržitým používáním účinné antikoncepce po dobu trvání léčby. období a 6 měsíců po podání poslední terapeutické dávky
9. Pacienti se do této studie zapsali dobrovolně podpisem informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

1. Předchozí nebo souběžné jiné zhoubné nádory do 5 let, kromě vyléčeného bazaliomu kůže, karcinomu in situ děložního čípku, povrchového nebo neinvazivního karcinomu močového měchýře
2. Aktivní tuberkulózní infekce nebo předchozí tuberkulózní infekce v anamnéze
3. Nekontrolované, symptomatické mozkové metastázy, které nejsou účinně kontrolovány, nebo psychiatrické onemocnění v anamnéze, které nelze snadno kontrolovat, nebo závažná intelektuální nebo kognitivní dysfunkce
4. Subjekty s aktivním, známým nebo suspektním autoimunitním onemocněním, hypotyreózou vyžadující pouze hormonální substituční terapii, kožními poruchami nevyžadujícími systémovou léčbu (např. vitiligo, psoriáza nebo alopecia areata) mohou být způsobilí k zařazení
5. Nekontrolovatelný pleurální výpotek, perikardiální výpotek nebo ascites vyžadující opakovanou drenáž
6. Subjekty s přítomností jakéhokoli závažného a/nebo nekontrolovaného onemocnění
7. Zobrazení ukazující nádorovou invazi velkých cév nebo špatné ohraničení velkých cév
8. Náchylnost ke krvácení, riziko hemoptýzy a anamnéza významných poruch koagulace
9. Anamnéza zneužívání psychotropních látek, alkoholismu nebo drogové závislosti
10. Aktivní hepatitida (referenční hepatitida B: HBsAg pozitivní s hodnotou HBV DNA testu přesahující horní hranici normální hodnoty Referenční hepatitida C HCV protilátka pozitivní s hodnotou titru viru HCV přesahující horní hranici normální hodnoty)
11. Virus lidské imunodeficience (HIV, HIV 1/2 protilátka) pozitivní
12. Pacienti, kteří nejsou schopni dodržet protokol studie nebo kteří nejsou schopni spolupracovat na následných návštěvách
13. Pacienti, kteří by podle názoru zkoušejícího neměli být zařazeni do studie