Исследование адебрелимаба в сочетании с фамитинибом и химиотерапией при лечении ES-SCLC.

Критерии включения:

1. Возраст: 18-80 лет, мужчина или женщина.
2. Пациенты с патологоанатомически подтвержденным мелкоклеточным раком легкого обширной стадии (по данным Veterans Administration Lung Study Group, стадия VALG)
3. Никогда ранее не получал системной терапии мелкоклеточного рака легкого обширной стадии.
4. Иметь измеримое целевое поражение опухоли (соответствующее критериям RECIST 1.1)
5. Ожидаемая выживаемость > 3 месяцев
6. ECOG PS: 0-1 очков
7. Нормальная функция основных органов
8. Женщины детородного возраста должны пройти отрицательный тест на беременность (βHCG) до начала лечения, а женщины детородного возраста и мужчины (которые ведут половую жизнь с женщинами детородного потенциала) должны согласиться на непрерывное использование эффективных методов контрацепции в течение всего периода лечения. период и в течение 6 месяцев после приема последней терапевтической дозы
9. Пациенты добровольно включились в это исследование, подписав форму информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Предыдущие или сопутствующие другие злокачественные опухоли в течение 5 лет, за исключением излеченного базальноклеточного рака кожи, рака шейки матки in situ, поверхностного или неинвазивного рака мочевого пузыря.
2. Активная туберкулезная инфекция или предшествующая туберкулезная инфекция в анамнезе
3. Неконтролируемые симптоматические метастазы в головной мозг, которые невозможно эффективно контролировать, или психиатрические заболевания в анамнезе, которые невозможно легко контролировать, или тяжелая интеллектуальная или когнитивная дисфункция.
4. В число участников могут быть включены субъекты с активным, известным или предполагаемым аутоиммунным заболеванием, гипотиреозом, требующим только заместительной гормональной терапии, кожными заболеваниями, не требующими системной терапии (например, витилиго, псориаз или очаговая алопеция).
5. Неконтролируемый плевральный выпот, перикардиальный выпот или асцит, требующие повторного дренирования.
6. Субъекты с наличием любого тяжелого и/или неконтролируемого заболевания.
7. Визуализация показывает инвазию опухолью крупных сосудов или плохую демаркацию от крупных сосудов.
8. Склонность к кровотечениям, риск кровохарканья и значительные нарушения коагуляции в анамнезе.
9. История злоупотребления психотропными веществами, алкоголизма или наркозависимости.
10. Активный гепатит (эталонный гепатит B: положительный результат теста на HBsAg, значение теста на ДНК HBV превышает верхний предел нормального значения; эталонный уровень антител к вирусу гепатита C положительный, а значение титра вируса HCV превышает верхний предел нормального значения)
11. Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ, антитела к ВИЧ 1/2) положительный
12. Пациенты, которые не могут соблюдать протокол исследования или не могут участвовать в последующих посещениях.
13. Пациенты, которых, по мнению исследователя, не следует включать в исследование.