En undersøgelse af Adebrelimab kombineret med Famitinib og kemoterapi til behandling af ES-SCLC.

Inklusionskriterier:

1. Alder: 18-80 år, mand eller kvinde
2. Patienter med patologisk bekræftet omfattende småcellet lungecancer (ifølge Veterans Administration Lung Study Group, VALG staging)
3. Har aldrig modtaget tidligere systemisk terapi for omfattende småcellet lungecancer
4. Har en målbar tumormållæsion (opfylder RECIST 1.1-kriterierne)
5. Forventet overlevelse > 3 måneder
6. ECOG PS: 0-1 point
7. Normal funktion af større organer
8. Kvinder i den fødedygtige alder skal gennemgå en negativ graviditetstest (βHCG) før påbegyndelse af behandling, og kvinder i den fødedygtige alder og mænd (der er seksuelt aktive med kvinder i den fødedygtige alder) skal acceptere at bruge effektiv prævention uafbrudt i hele behandlingens varighed periode og i 6 måneder efter administration af den sidste terapeutiske dosis
9. Patienter meldte sig frivilligt til denne undersøgelse ved at underskrive en informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere eller samtidige andre ondartede tumorer inden for 5 år, undtagen helbredt basalcellecarcinom i huden, carcinom in situ i livmoderhalsen, overfladisk eller ikke-invasiv blærekræft
2. Aktiv tuberkuloseinfektion eller en historie med tidligere tuberkuloseinfektion
3. Ukontrollerede, symptomatiske hjernemetastaser, der ikke er effektivt kontrolleret eller en historie med psykiatrisk sygdom, der ikke let kan kontrolleres, eller alvorlig intellektuel eller kognitiv dysfunktion
4. Forsøgspersoner med aktiv, kendt eller mistænkt autoimmun sygdom, hypothyroidisme, der kun kræver hormonbehandling, hudsygdomme, der ikke kræver systemisk terapi (f.eks. vitiligo, psoriasis eller alopecia areata) kan være berettiget til tilmelding
5. Ukontrollerbar pleural effusion, perikardiel effusion eller ascites, der kræver gentagen dræning
6. Personer med tilstedeværelse af enhver alvorlig og/eller ukontrolleret sygdom
7. Billeddannelse, der viser tumorinvasion af store kar eller dårlig afgrænsning fra store kar
8. Tilbøjelighed til blødning, risiko for hæmoptyse og historie med betydelige koagulationsforstyrrelser
9. Historie om psykotropisk stofmisbrug, alkoholisme eller stofmisbrug
10. Aktiv hepatitis (Hepatitis B-reference: HBsAg-positiv med HBV-DNA-testværdi, der overstiger den øvre grænse for normalværdi Hepatitis C-reference HCV-antistof positivt med HCV-viral titer-testværdi, der overstiger den øvre grænse for normalværdi)
11. Human immundefektvirus (HIV, HIV 1/2 antistof) positiv
12. Patienter, der ikke er i stand til at overholde forsøgsprotokollen, eller som ikke er i stand til at samarbejde med opfølgende besøg
13. Patienter, som efter investigators mening ikke bør optages i forsøget