Observasjonsklinisk studie av Letermovir for å forhindre CMV-infeksjon etter Allo-HSCT

Denne observasjonsstudien ble utført ved å samle pasienter som gjennomgikk hematopoetisk stamcelletransplantasjon i avdelingen for hematologi ved det første tilknyttede sykehuset ved Zhengzhou University fra september 2023 og hadde IgG-positiv CMV-serologisk status, i henhold til om de hadde kombinerte risikofaktorer for CMV-infeksjon : haploidentisk transplantasjon; navlestrengsblodtransplantasjon; forbehandlingsregime av PT-Cy eller kur som inneholder ATG; urelatert donortransplantasjon; og donor-mottakers serologisk status for D-/R+; Alder over eller lik 40 år; påføring av høydose glukokortikoider (prednison ≥ 1 mg/kg.d-1 i ≥ 5 dager); komorbiditeter av grad II eller høyere aGVHD; og inndeling i høyrisiko- og standardrisikogrupper med forskjellige letermovir-initieringsregimer: letermovirprofylakse ble startet på dag +1 hos høyrisikopasienter og på dager +7 til +14 hos ikke-høyrisikopasienter (pasienter med samtidig ciklosporin). påføring, 240 mg. (240 mg, qd, for pasienter med samtidig ciklosporin; 480 mg, qd, for pasienter med samtidig takrolimus) til +100 dager, for å sammenligne de terapeutiske fordelene ved et letemovir-initiert profylakseregime hos pasienter med ulik risiko for infeksjon. Etter transplantasjon ble blodprøve RT-qPCR påført en eller to ganger i uken for CMV-viremi-testing, som varte til 100 dager etter transplantasjon, og det ble anbefalt å forlenge overvåkingslengden og forkorte testintervallet for høyrisikogrupper. .CMV-DNA-positivitet, kombinasjonen av faktorer relatert til avstøtning, tilbakefall og CMV, dosen av immunsuppressivt middel ble justert, og initiering av antiviral terapi (ganciklovir, fosfonoinositid, adenosin, etc.) ble startet, inntil to påfølgende CMV- DNA positive dager. inntil CMV-DNA ble negativ to ganger på rad; hvis CMV-DNA-kopitallet økte to uker etter oppstart av antiviral behandling, ble det utført testing av CMV-medikamentresistens. Dataene ble behandlet statistisk ved bruk av SPSS 25.0-programvare, kjikvadrattesten ble brukt for kategoriske mål, og Nsnn-Whitrey U-testen ble brukt for kontinuerlige variabler.OS, EFS og PFS ble analysert ved hjelp av log-rank test ved hjelp av Kaplan-Meier metode og overlevelseskurver ble plottet. Primære studiens endepunkter: forekomst av +100-dagers CMVemi, CMV sykdom; sekundære studie-endepunkter:(1) +30-dagers CMVemi, CMV-sykdom; +30 dagers total overlevelse, ikke-tilbakefallsdødelighet; +30-dagers tilbakefallsfrekvens; +30-dagers forekomst av aGVHD; (2) +100 dagers total overlevelse, ikke-tilbakefallsdødelighet; +100-dagers tilbakefallsfrekvens; +100-dagers aGVHD-forekomst;(3) +180 dager CMVemia, CMV-sykdom; +180 dager total overlevelse, ikke-tilbakefallsdødelighet; +180 dager tilbakefallsfrekvens; +180 dager cGVHD forekomst.