Observační klinická studie lettermoviru pro prevenci CMV infekce po Allo-HSCT

Tato observační studie byla provedena shromažďováním pacientů, kteří podstoupili transplantaci krvetvorných kmenových buněk na hematologickém oddělení První přidružené nemocnice univerzity Zhengzhou od září 2023 a měli IgG-pozitivní sérologický stav CMV, podle toho, zda měli kombinované rizikové faktory pro infekci CMV : haploidentická transplantace; transplantace pupečníkové krve; režim před léčbou PT-Cy nebo režim obsahující ATG; nepříbuzná transplantace dárce; a sérologický stav dárce-příjemce D-/R+; Věk větší nebo rovný 40 letům; aplikace vysokých dávek glukokortikoidů (prednison ≥ 1 mg/kg.d-1 po dobu ≥ 5 dnů); komorbidity stupně II nebo vyššího aGVHD; a rozdělení na vysoce rizikové a standardní rizikové skupiny s různými zahajovacími režimy letermoviru: profylaxe letermovirem byla zahájena v den +1 u vysoce rizikových pacientů a ve dnech +7 až +14 u pacientů bez vysokého rizika (pacienti se souběžným podáváním cyklosporinu aplikace, 240 mg. (240 mg, qd, pro pacienty se souběžným cyklosporinem; 480 mg, qd, pro pacienty se současným takrolimem) až +100 dnů, aby bylo možné porovnat terapeutické přínosy režimu profylaxe zahájené letemovirem u pacientů s různým rizikem infekce. Po transplantaci byl jednou až dvakrát týdně aplikován vzorek krve RT-qPCR pro testování CMV virémie, které trvalo do 100 dnů po transplantaci, a bylo doporučeno vhodně prodloužit dobu sledování a zkrátit interval testování u vysoce rizikových skupin pozitivita CMV-DNA, kombinace faktorů souvisejících s rejekcí, recidivou a CMV, bylo upraveno dávkování imunosupresiv a zahájena antivirová léčba (ganciklovir, fosfonoinositid, adenosin atd.), a to do dvou po sobě jdoucích CMV- DNA pozitivní dny. dokud CMV-DNA nebyla dvakrát po sobě negativní; pokud se počet kopií CMV-DNA zvýšil dva týdny po zahájení antivirové terapie, bylo provedeno testování genu CMV lékové rezistence. Data byla zpracována statisticky pomocí softwaru SPSS 25.0, pro kategorická měření byl použit chí-kvadrát test a pro spojité proměnné byl použit Nsnn-Whitreyův test. OS, EFS a PFS byly analyzovány log-rank testem pomocí Byla vynesena Kaplan-Meierova metoda a křivky přežití. Primární cílové parametry studie: incidence +100denní CMVemie, CMV onemocnění; sekundární koncové body studie: (1) +30denní CMVemie, CMV onemocnění; +30denní celkové přežití, mortalita bez relapsu; +30denní míra relapsů; +30denní incidence aGVHD; (2) +100 dní celkové přežití, mortalita bez relapsu; +100denní míra relapsů; +100denní incidence aGVHD;(3) +180 dní CMVemie, CMV onemocnění; +180 dní celkové přežití, mortalita bez relapsu; +180 dní četnost relapsů; +180 dní incidence cGVHD.