Observationel klinisk undersøgelse af Letermovir til forebyggelse af CMV-infektion efter Allo-HSCT

Denne observationsundersøgelse blev udført ved at indsamle patienter, der gennemgik hæmatopoietisk stamcelletransplantation i afdelingen for hæmatologi på det første tilknyttede hospital ved Zhengzhou University fra september 2023 og havde IgG-positiv CMV-serologisk status, alt efter om de havde kombinerede risikofaktorer for CMV-infektion : haploidentisk transplantation; navlestrengsblodtransplantation; forbehandlingskur af PT-Cy eller kur indeholdende ATG; ikke-relateret donortransplantation; og donor-recipient serologisk status for D-/R+; Alder større end eller lig med 40 år; anvendelse af højdosis glukokortikoider (prednison ≥ 1 mg/kg.d-1 i ≥ 5 dage); komorbiditeter af grad II eller højere aGVHD; og opdeling i højrisiko- og standardrisikogrupper med forskellige letermovir-initieringsregimer: letermovirprofylakse blev påbegyndt på dag +1 hos højrisikopatienter og på dag +7 til +14 hos ikke-højrisikopatienter (patienter med samtidig ciclosporin) påføring, 240 mg. (240 mg, qd, for patienter med samtidig ciclosporin; 480 mg, qd, for patienter med samtidig tacrolimus) til +100 dage, for at sammenligne de terapeutiske fordele ved et letemovir-initieret profylakseregime hos patienter med forskellige infektionsrisici. Efter transplantation blev blodprøven RT-qPCR påført en eller to gange om ugen til CMV-viræmi-testning, som varede indtil 100 dage efter transplantationen, og det blev anbefalet at forlænge overvågningslængden passende og forkorte testintervallet for højrisikogrupper .CMV-DNA-positivitet, kombinationen af ​​faktorer relateret til afstødning, recidiv og CMV, dosis af immunsuppressivt middel blev justeret, og initiering af antiviral behandling (ganciclovir, phosphonoinositide, adenosin osv.) blev påbegyndt, indtil to på hinanden følgende CMV- DNA positive dage. indtil CMV-DNA blev negativ to gange i træk; hvis CMV-DNA-kopitallet steg to uger efter påbegyndelse af antiviral behandling, blev CMV-lægemiddelresistensgentest udført. Dataene blev behandlet statistisk ved hjælp af SPSS 25.0-software, chi-square-testen blev brugt til kategoriske mål, og Nsnn-Whitrey U-testen blev brugt til kontinuerlige variabler.OS, EFS og PFS blev analyseret ved log-rank-testen ved hjælp af Kaplan-Meier metode og overlevelseskurver blev plottet. Primære undersøgelses endepunkter: forekomst af +100 dages CMVæmi, CMV sygdom; sekundære undersøgelses endepunkter:(1) +30-dages CMVæmi, CMV-sygdom; +30 dages samlet overlevelse, ikke-tilbagefaldsdødelighed; +30-dages tilbagefaldsfrekvens; +30 dages aGVHD forekomst; (2) +100 dages samlet overlevelse, ikke-tilbagefaldsdødelighed; +100-dages tilbagefaldsfrekvens; +100 dages aGVHD forekomst;(3) +180 dage CMVæmi, CMV sygdom; +180 dages samlet overlevelse, ikke-tilbagefaldsdødelighed; +180 dages tilbagefaldsfrekvens; +180 dages cGVHD forekomst.