Étude clinique observationnelle du letermovir pour prévenir l'infection à CMV après allo-HSCT

Cette étude observationnelle a été menée en collectant des patients ayant subi une greffe de cellules souches hématopoïétiques dans le département d'hématologie du premier hôpital affilié de l'université de Zhengzhou à partir de septembre 2023 et présentant un statut sérologique IgG-positif au CMV, selon qu'ils présentaient ou non des facteurs de risque combinés d'infection à CMV. : transplantation haploidentique; transplantation de sang de cordon ombilical ; régime de prétraitement de PT-Cy ou régime contenant de l'ATG ; transplantation de donneur non apparenté ; et statut sérologique donneur-receveur D-/R+ ; Âge supérieur ou égal à 40 ans ; application de glucocorticoïdes à forte dose (prednisone ≥ 1 mg/kg.j-1 pendant ≥ 5 jours) ; comorbidités de degré II ou supérieur aGVHD ; et division en groupes à haut risque et à risque standard avec différents schémas thérapeutiques d'initiation par le letermovir : la prophylaxie par le termovir a été initiée au jour +1 chez les patients à haut risque et aux jours +7 à +14 chez les patients sans risque élevé (patients recevant de la cyclosporine en concomitance). application, 240 mg. (240 mg, une fois par jour, pour les patients recevant de la cyclosporine en concomitance ; 480 mg, une fois par jour, pour les patients recevant du tacrolimus en concomitance) à +100 jours, afin de comparer les bénéfices thérapeutiques d'un régime prophylactique initié par le létémovir chez des patients présentant différents risques d'infection. Après la transplantation, un échantillon de sang RT-qPCR a été appliqué une à deux fois par semaine pour le test de virémie à CMV, qui a duré jusqu'à 100 jours après la transplantation, et il a été recommandé de prolonger de manière appropriée la durée de la surveillance et de raccourcir l'intervalle de test pour les groupes à haut risque. La positivité de l'ADN-CMV, la combinaison de facteurs liés au rejet, à la récidive et au CMV, la posologie de l'immunosuppresseur ont été ajustées et l'instauration d'un traitement antiviral (ganciclovir, phosphonoinositide, adénosine, etc.) a été initiée, jusqu'à deux CMV-positivité consécutives. Jours ADN positifs. jusqu'à ce que l'ADN-CMV devienne négatif deux fois de suite ; si le nombre de copies d'ADN-CMV augmentait deux semaines après le début du traitement antiviral, un test du gène de résistance aux médicaments CMV était effectué. Les données ont été traitées statistiquement à l'aide du logiciel SPSS 25.0, le test du chi carré a été utilisé pour les mesures catégorielles et le test Nsnn-Whitrey U a été utilisé pour les variables continues. La SG, l'EFS et la PFS ont été analysées par le test du log-rank en utilisant le La méthode de Kaplan-Meier et les courbes de survie ont été tracées. Critères principaux de l'étude : incidence de la CMVémie à +100 jours, de la maladie à CMV ; critères d'évaluation secondaires de l'étude :(1) CMVémie à +30 jours, maladie à CMV ; Survie globale à +30 jours, mortalité sans rechute ; +30 jours de taux de rechute ; Incidence de l'aGVHD sur 30 jours ; (2) survie globale à +100 jours, mortalité sans rechute ; +100 jours de taux de rechute ; +100 jours d'incidence aGVHD ;(3) +180 jours CMVémie, maladie à CMV ; +180 jours de survie globale, mortalité sans rechute ; +180 jours de taux de rechute ; +180 jours d'incidence de cGVHD.