Наблюдательное клиническое исследование Летермовира для профилактики ЦМВ-инфекции после алло-ТГСК

Это наблюдательное исследование было проведено путем сбора пациентов, перенесших трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток в отделении гематологии Первой дочерней больницы Университета Чжэнчжоу с сентября 2023 года и имевших IgG-положительный серологический статус ЦМВ в зависимости от наличия у них комбинированных факторов риска ЦМВ-инфекции. : гаплоидентичная трансплантация; трансплантация пуповинной крови; режим предварительной обработки PT-Cy или режим, содержащий ATG; трансплантация неродственных доноров; и серологический статус донора-реципиента D-/R+; Возраст старше или равен 40 годам; применение высоких доз глюкокортикоидов (преднизолон ≥ 1 мг/кг/сутки) в течение ≥ 5 дней); сопутствующие заболевания РТПХ II степени и выше; и разделение на группы высокого и стандартного риска с различными схемами начала лечения летермовиром: профилактику летермовиром начинали на +1 день у пациентов высокого риска и на дни с +7 по +14 у пациентов не высокого риска (пациенты с сопутствующим приемом циклоспорина). применение, 240 мг. (240 мг один раз в день для пациентов с сопутствующим приемом циклоспорина; 480 мг один раз в день для пациентов с сопутствующим приемом такролимуса) до +100 дней, чтобы сравнить терапевтические преимущества схемы профилактики, начатой ​​летемовиром, у пациентов с различным риском заражения. После трансплантации образцы крови RT-qPCR применялись один или два раза в неделю для тестирования на вирусемию ЦМВ, которое продолжалось до 100 дней после трансплантации, и было рекомендовано соответствующим образом продлить продолжительность мониторинга и сократить интервал тестирования для групп высокого риска. .Положительность ЦМВ-ДНК, сочетание факторов, связанных с отторжением, рецидивом и ЦМВ, была скорректирована дозировка иммунодепрессантов и начато противовирусное лечение (ганцикловир, фосфоноинозитид, аденозин и т. д.) до двух последовательных ЦМВ-положительных результатов. ДНК-положительные дни. до тех пор, пока ЦМВ-ДНК не стала отрицательной дважды подряд; если число копий ДНК ЦМВ увеличивалось через две недели после начала противовирусной терапии, проводили тестирование гена лекарственной устойчивости ЦМВ. Данные обрабатывались статистически с использованием программного обеспечения SPSS 25.0, критерий хи-квадрат использовался для категориальных мер, а U-критерий Нснна-Уитри использовался для непрерывных переменных. OS, EFS и PFS анализировались с помощью лог-рангового теста с использованием Были построены метод Каплана-Мейера и кривые выживаемости. Первичные конечные точки исследования: частота +100-дневной ЦМВ-емии, ЦМВ-заболевания; вторичные конечные точки исследования: (1) +30-дневная ЦМВ-емия, ЦМВ-заболевание; +30-дневная общая выживаемость, безрецидивная смертность; +30-дневная частота рецидивов; +30-дневная заболеваемость РТПХ; (2) +100-дневная общая выживаемость, безрецидивная смертность; +100-дневная частота рецидивов; +100-дневная заболеваемость оРТПХ;(3) +180-дневная ЦМВемия, ЦМВ-заболевание; +180 дней общая выживаемость, безрецидивная смертность; +180 дней частота рецидивов; Заболеваемость цРТПХ +180 дней.