Observationeel klinisch onderzoek naar Letermovir ter voorkoming van CMV-infectie na Allo-HSCT

Deze observationele studie werd uitgevoerd door patiënten te verzamelen die vanaf september 2023 een hematopoietische stamceltransplantatie ondergingen op de afdeling Hematologie van het Eerste Aangesloten Ziekenhuis van de Zhengzhou Universiteit en een IgG-positieve CMV-serologische status hadden, afhankelijk van de vraag of zij gecombineerde risicofactoren voor CMV-infectie hadden. : haplo-identieke transplantatie; navelstrengbloedtransplantatie; voorbehandelingsregime van PT-Cy of regime dat ATG bevat; niet-gerelateerde donortransplantatie; en de serologische status van D-/R+ tussen donor en ontvanger; Leeftijd groter dan of gelijk aan 40 jaar; toepassing van hoge doses glucocorticoïden (prednison ≥ 1 mg/kg.d-1 gedurende ≥ 5 dagen); comorbiditeiten van graad II of hoger aGVHD; en indeling in hoogrisico- en standaardrisicogroepen met verschillende letermovir-initiatieregimes: letermovirprofylaxe werd gestart op dag +1 bij hoogrisicopatiënten en op dag +7 tot +14 bij niet-hoogrisicopatiënten (patiënten met gelijktijdige cyclosporinebehandeling). toepassing, 240 mg. (240 mg, eenmaal daags, voor patiënten die gelijktijdig ciclosporine gebruiken; 480 mg, eenmaal per dag, voor patiënten die gelijktijdig tacrolimus gebruiken) tot +100 dagen, om de therapeutische voordelen van een met letemovir geïnitieerd profylaxeschema te vergelijken bij patiënten met verschillende risico's op infectie. Na de transplantatie werd bloedmonster RT-qPCR één of twee keer per week toegepast voor het testen op CMV-viremie, wat duurde tot 100 dagen na de transplantatie, en het werd aanbevolen om de duur van de monitoring op passende wijze te verlengen en het testinterval te verkorten voor risicogroepen .CMV-DNA-positiviteit, de combinatie van factoren gerelateerd aan afstoting, recidief en CMV, de dosering van het immunosuppressivum werd aangepast en de start van antivirale therapie (ganciclovir, fosfonoinositide, adenosine, enz.) werd gestart, totdat twee opeenvolgende CMV- DNA-positieve dagen. totdat CMV-DNA twee keer achter elkaar negatief werd; als het aantal CMV-DNA-kopieën twee weken na het starten van de antivirale therapie toenam, werd een CMV-medicijnresistentiegentest uitgevoerd. De gegevens werden statistisch verwerkt met behulp van SPSS 25.0-software, de chi-kwadraattest werd gebruikt voor categorische metingen en de Nsnn-Whitrey U-test werd gebruikt voor continue variabelen. OS, EFS en PFS werden geanalyseerd door de log-rank-test met behulp van de De Kaplan-Meier-methode en overlevingscurven werden uitgezet. Primaire eindpunten van het onderzoek: incidentie van +100 dagen CMVemie, CMV-ziekte; secundaire onderzoekseindpunten:(1) +30 dagen CMVemie, CMV-ziekte; +30-dagen totale overleving, non-recidiefsterfte; +30 dagen terugvalpercentage; +30 dagen aGVHD-incidentie; (2) +100 dagen totale overleving, mortaliteit zonder terugval; +100 dagen terugvalpercentage; +100 dagen aGVHD-incidentie;(3) +180 dagen CMVemie, CMV-ziekte; +180 dagen totale overleving, sterfte zonder terugval; +180 dagen terugvalpercentage; +180 dagen cGVHD-incidentie.