Observationell klinisk studie av Letermovir för att förebygga CMV-infektion efter Allo-HSCT

Denna observationsstudie genomfördes genom att samla in patienter som genomgick hematopoetisk stamcellstransplantation på avdelningen för hematologi vid det första anslutna sjukhuset vid Zhengzhou University från september 2023 och som hade IgG-positiv CMV-serologisk status, beroende på om de hade kombinerade riskfaktorer för CMV-infektion : haploidentisk transplantation; navelsträngsblodtransplantation; förbehandlingskur av PT-Cy eller kur innehållande ATG; icke-relaterad donatortransplantation; och donator-mottagares serologiska status för D-/R+; Ålder större än eller lika med 40 år; applicering av högdos glukokortikoider (prednison ≥ 1 mg/kg.d-1 i ≥ 5 dagar); samsjukligheter av grad II eller högre aGVHD; och uppdelning i högrisk- och standardriskgrupper med olika initieringsregimer för letermovir: profylax med letermovir inleddes på dag +1 hos högriskpatienter och på dagarna +7 till +14 hos icke-högriskpatienter (patienter med samtidig ciklosporin) applikation, 240 mg. (240 mg, qd, för patienter med samtidig ciklosporin; 480 mg, qd, för patienter med samtidig takrolimus) till +100 dagar, för att jämföra de terapeutiska fördelarna med en letemovir-initierad profylaxregim hos patienter med olika infektionsrisker. Efter transplantationen applicerades blodprov RT-qPCR en eller två gånger i veckan för CMV-viremitestning, som varade till 100 dagar efter transplantationen, och det rekommenderades att på lämpligt sätt förlänga övervakningstiden och förkorta testintervallet för högriskgrupper .CMV-DNA-positivitet, kombinationen av faktorer relaterade till avstötning, återfall och CMV, dosen av immunsuppressivt läkemedel justerades och initieringen av antiviral terapi (ganciklovir, fosfonoinositid, adenosin, etc.) initierades, tills två på varandra följande CMV- DNA-positiva dagar. tills CMV-DNA blev negativt två gånger i följd; om antalet CMV-DNA-kopior ökade två veckor efter påbörjad antiviral terapi, utfördes CMV-läkemedelsresistensgentestning. Data bearbetades statistiskt med SPSS 25.0-programvaran, chi-kvadrattestet användes för kategoriska mått och Nsnn-Whitrey U-testet användes för kontinuerliga variabler. OS, EFS och PFS analyserades med log-rank-testet med hjälp av Kaplan-Meier-metoden och överlevnadskurvor plottades. Primära studieresultat: incidens av +100 dagars CMVemi, CMV-sjukdom; sekundära studieresultat:(1) +30 dagars CMVemi, CMV-sjukdom; +30 dagars total överlevnad, dödlighet utan återfall; +30 dagars återfallsfrekvens; +30 dagars aGVHD-incidens; (2) +100 dagars total överlevnad, dödlighet utan återfall; +100 dagars återfallsfrekvens; +100 dagars aGVHD-incidens;(3) +180 dagar CMVemi, CMV-sjukdom; +180 dagars total överlevnad, dödlighet utan återfall; +180 dagars återfallsfrekvens; +180 dagars cGVHD-incidens.