Estudio clínico observacional de letermovir para prevenir la infección por CMV después de un alo-TCMH

Este estudio observacional se llevó a cabo recopilando pacientes que se sometieron a un trasplante de células madre hematopoyéticas en el Departamento de Hematología del Primer Hospital Afiliado de la Universidad de Zhengzhou desde septiembre de 2023 y que tenían un estado serológico de CMV IgG positivo, según si tenían factores de riesgo combinados para la infección por CMV. : trasplante haploidéntico; trasplante de sangre de cordón umbilical; régimen de pretratamiento de PT-Cy o régimen que contiene ATG; trasplante de donante no emparentado; y estado serológico donante-receptor de D-/R+; Edad mayor o igual a 40 años; aplicación de glucocorticoides en dosis altas (prednisona ≥ 1 mg/kg.d-1 durante ≥ 5 días); comorbilidades de grado II o mayor aGVHD; y división en grupos de alto riesgo y riesgo estándar con diferentes regímenes de inicio de letermovir: la profilaxis con letermovir se inició el día +1 en pacientes de alto riesgo y en los días +7 a +14 en pacientes que no eran de alto riesgo (pacientes con ciclosporina concomitante). aplicación, 240 mg. (240 mg, una vez al día, para pacientes con ciclosporina concomitante; 480 mg, una vez al día, para pacientes con tacrolimus concomitante) a +100 días, para comparar los beneficios terapéuticos de un régimen de profilaxis iniciado con leemovir en pacientes con diferentes riesgos de infección. Después del trasplante, se aplicó RT-qPCR de muestra de sangre una o dos veces por semana para la prueba de viremia por CMV, que duró hasta 100 días después del trasplante, y se recomendó prolongar adecuadamente la duración del seguimiento y acortar el intervalo de prueba para los grupos de alto riesgo. .La positividad del ADN-CMV, la combinación de factores relacionados con el rechazo, la recurrencia y el CMV, se ajustó la posología del inmunosupresor y se inició terapia antiviral (ganciclovir, fosfonoinositida, adenosina, etc.), hasta dos CMV-ADN consecutivos. Días de ADN positivo. hasta que el ADN-CMV se volvió negativo dos veces consecutivas; si el número de copias de ADN de CMV aumentaba dos semanas después de iniciar la terapia antiviral, se realizaba una prueba del gen de resistencia a los medicamentos del CMV. Los datos se procesaron estadísticamente utilizando el software SPSS 25.0, la prueba de chi-cuadrado se utilizó para medidas categóricas y la prueba U de Nsnn-Whitrey para variables continuas. La SG, la SSC y la SLP se analizaron mediante la prueba de rangos logarítmicos utilizando el Se trazaron el método de Kaplan-Meier y las curvas de supervivencia. Criterios de valoración principales del estudio: incidencia de CMVemia a +100 días, enfermedad por CMV; criterios de valoración secundarios del estudio: (1) CMVemia +30 días, enfermedad por CMV; Supervivencia general de +30 días, mortalidad sin recaída; +tasa de recaída a 30 días; +30 días de incidencia de aGVHD; (2) supervivencia general de +100 días, mortalidad sin recaída; +tasa de recaída de 100 días; +100 días de incidencia de aGVHD; (3) +180 días de CMVemia, enfermedad por CMV; +180 días de supervivencia general, mortalidad sin recaída; +180 días de tasa de recaída; +180 días de incidencia de cGVHD.