Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Provoserende tester for HFpEF (TEST-PEF)

1. august 2025 oppdatert av: Istituto Auxologico Italiano

Provoserende tester for diagnostisering og fenotyping av hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon

Diagnostisering av hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF) hos pasienter som klager på anstrengende pustevansker kan være utfordrende: diagnostiske algoritmer og skårer har lav sensitivitet, og aldringsassosierte komorbiditeter kan komplisere tolkningen av symptomer. Således har trening høyre hjertekateterisering (RHC) eller invasiv kardiopulmonal treningstest (iCPET) blitt forfektet som gullstandardmetoder for HFpEF-diagnose. Imidlertid er trenings-RHC og iCPET fortsatt ikke mye standardiserte metoder, med resultater som hovedsakelig kommer fra amerikanske kohorter (som kan avvike fra italienske kohorter), og andre provoserende tester (f.eks. ikke-invasiv CPET, passiv benheving) kan tilby komplementær diagnostisk informasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon

Intervensjon / Behandling

Diagnostisk test: treningsprøve

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Sergio Caravita, MD, PhD
Telefonnummer: +39 02 619112930
E-post: s.caravita@auxologico.it

Studiesteder

Italia
- - Milan, Italia, 20149
    - Rekruttering
    - Ospedale San Luca IRCCS Istituto Auxologico Italiano
    - Ta kontakt med:
      
      Sergio Caravita, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +39 02 61911 2930
      
      E-post: s.caravita@auxologico.it

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter henvist til Dyspné- og pulmonal hypertensjonssenter for mistanke om HF, PH eller uforklarlig dyspné

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

dyspné

Ekskluderingskriterier:

kjent HFpEF

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Dødelighet Tidsramme: 5 år	Forekomst av dødelighet	5 år
Sykehusinnleggelse for hjertesvikt Tidsramme: 5 år	Forekomst av sykehusinnleggelse for hjertesvikt	5 år
Atrieflimmer Tidsramme: 5 år	Forekomst av atrieflimmer	5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene