Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Provocerende tests voor HFpEF (TEST-PEF)

1 augustus 2025 bijgewerkt door: Istituto Auxologico Italiano

Provocerende tests voor het diagnosticeren en fenotyperen van hartfalen met behouden ejectiefractie

Het diagnosticeren van hartfalen met behouden ejectiefractie (HFpEF) bij patiënten die klagen over kortademigheid bij inspanning kan een uitdaging zijn: diagnostische algoritmen en scores hebben een lage gevoeligheid, en met veroudering geassocieerde comorbiditeiten kunnen de interpretatie van symptomen bemoeilijken. Daarom worden rechterhartkatheterisatie (RHC) of invasieve cardiopulmonale inspanningstest (iCPET) bepleit als gouden standaardmethoden voor de diagnose van HFpEF. Inspannings-RHC en iCPET zijn echter nog steeds geen algemeen gestandaardiseerde methoden, waarbij de resultaten voornamelijk afkomstig zijn van Amerikaanse cohorten (die kunnen verschillen van Italiaanse cohorten) en andere provocerende tests (bijv. niet-invasieve CPET, passief been heffen) kan aanvullende diagnostische informatie bieden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Hartfalen met behouden ejectiefractie

Interventie / Behandeling

Diagnostische toets: inspanningstest

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Sergio Caravita, MD, PhD
Telefoonnummer: +39 02 619112930
E-mail: s.caravita@auxologico.it

Studie Locaties

Italië
- - Milan, Italië, 20149
    - Werving
    - Ospedale San Luca IRCCS Istituto Auxologico Italiano
    - Contact:
      
      Sergio Caravita, MD, PhD
      
      Telefoonnummer: +39 02 61911 2930
      
      E-mail: s.caravita@auxologico.it

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende patiënten verwezen naar het Dyspneu- en Pulmonale Hypertensiecentrum vanwege verdenking op HF, PH of onverklaarde kortademigheid

Beschrijving

Inclusiecriteria:

kortademigheid

Uitsluitingscriteria:

bekende HFpEF

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Sterfte Tijdsspanne: 5 jaar	Incidentie van sterfte	5 jaar
Ziekenhuisopname wegens hartfalen Tijdsspanne: 5 jaar	Incidentie van ziekenhuisopname vanwege hartfalen	5 jaar
Atriale fibrillatie Tijdsspanne: 5 jaar	Incidentie van atriale fibrillatie	5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria