- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06309550
Testy prowokacyjne na HFpEF (TEST-PEF)
1 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Istituto Auxologico Italiano
Testy prowokacyjne do diagnozowania i fenotypowania niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową
Rozpoznanie niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF) u pacjentów skarżących się na duszność wysiłkową może stanowić wyzwanie: algorytmy diagnostyczne i skale diagnostyczne mają niską czułość, a choroby współistniejące związane ze starzeniem się mogą komplikować interpretację objawów.
Dlatego też jako złote standardy w diagnostyce HFpEF zaleca się wysiłkowe cewnikowanie prawego serca (RHC) lub inwazyjny krążeniowo-oddechowy test wysiłkowy (iCPET).
Jednakże wysiłkowe RHC i iCPET nadal nie są szeroko wystandaryzowanymi metodami, a wyniki pochodzą głównie z kohort amerykańskich (które mogą różnić się od kohort włoskich) i innych testów prowokacyjnych (np.
nieinwazyjne CPET, bierne unoszenie nóg) mogą dostarczyć uzupełniających informacji diagnostycznych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sergio Caravita, MD, PhD
- Numer telefonu: +39 02 619112930
- E-mail: s.caravita@auxologico.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20149
- Rekrutacyjny
- Ospedale San Luca IRCCS Istituto Auxologico Italiano
-
Kontakt:
- Sergio Caravita, MD, PhD
- Numer telefonu: +39 02 61911 2930
- E-mail: s.caravita@auxologico.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kolejni pacjenci kierowani do Centrum Duszności i Nadciśnienia Płucnego z powodu podejrzenia HF, PH lub niewyjaśnionej duszności
Opis
Kryteria przyjęcia:
- duszność
Kryteria wyłączenia:
- znany HFpEF
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 5 lat
|
Występowanie śmiertelności
|
5 lat
|
|
Hospitalizacja z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: 5 lat
|
Częstość hospitalizacji z powodu niewydolności serca
|
5 lat
|
|
Migotanie przedsionków
Ramy czasowe: 5 lat
|
Występowanie migotania przedsionków
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09W002
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na próba wysiłkowa
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Istanbul Medeniyet UniversityJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Zaniedbanie przestrzenne | Zaniedbanie przestrzenne po udarzeTurcja (Türkiye)
-
National Institute of Children's Diseases, SlovakiaZakończonyRozwój dziecka | Koagulopatia | Rozwój niemowląt | Zaburzenia krzepnięcia i krwawieniaSłowacja