- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06309550
Provokativa tester för HFpEF (TEST-PEF)
1 augusti 2025 uppdaterad av: Istituto Auxologico Italiano
Provokativa tester för diagnostisering och fenotypning av hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion
Att diagnostisera hjärtsvikt med konserverad ejektionsfraktion (HFpEF) hos patienter som klagar på andnöd vid ansträngning kan vara utmanande: diagnostiska algoritmer och poäng har låg känslighet, och åldranderelaterade komorbiditeter kan komplicera tolkningen av symtom.
Sålunda har motion right heart catheterization (RHC) eller invasiv cardiopulmonary exercise test (iCPET) förespråkats som guldstandardmetoder för HFpEF-diagnos.
Men tränings-RHC och iCPET är fortfarande inte allmänt standardiserade metoder, med resultat som huvudsakligen kommer från amerikanska kohorter (som kan skilja sig från italienska kohorter) och andra provokativa tester (t.ex.
icke-invasiv CPET, passiv benhöjning) kan erbjuda kompletterande diagnostisk information.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sergio Caravita, MD, PhD
- Telefonnummer: +39 02 619112930
- E-post: s.caravita@auxologico.it
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien, 20149
- Rekrytering
- Ospedale San Luca IRCCS Istituto Auxologico Italiano
-
Kontakt:
- Sergio Caravita, MD, PhD
- Telefonnummer: +39 02 61911 2930
- E-post: s.caravita@auxologico.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter i följd remitterade till Dyspné- och pulmonell hypertensionscentral för misstanke om HF, PH eller oförklarlig dyspné
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- dyspné
Exklusions kriterier:
- känd HFpEF
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 5 år
|
Incidens av dödlighet
|
5 år
|
|
Sjukhusinläggning för hjärtsvikt
Tidsram: 5 år
|
Incidensen av sjukhusvistelse för hjärtsvikt
|
5 år
|
|
Förmaksflimmer
Tidsram: 5 år
|
Förekomst av förmaksflimmer
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 mars 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2024
Första postat (Faktisk)
13 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09W002
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .