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Provokative Tests für HFpEF (TEST-PEF)

1. August 2025 aktualisiert von: Istituto Auxologico Italiano

Provokative Tests zur Diagnose und Phänotypisierung von Herzinsuffizienz mit konservierter Ejektionsfraktion

Die Diagnose einer Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF) bei Patienten, die über Atemnot bei Anstrengung klagen, kann eine Herausforderung sein: Diagnosealgorithmen und -scores weisen eine geringe Sensitivität auf, und altersbedingte Komorbiditäten können die Interpretation der Symptome erschweren. Daher wurden die Belastungs-Rechtsherzkatheterisierung (RHC) oder der invasive kardiopulmonale Belastungstest (iCPET) als Goldstandardmethoden für die HFpEF-Diagnose empfohlen. Allerdings sind Übungs-RHC und iCPET immer noch keine weitgehend standardisierten Methoden, da die Ergebnisse hauptsächlich aus US-amerikanischen Kohorten (die von italienischen Kohorten abweichen können) und anderen provokativen Tests (z. B. nicht-invasives CPET, passives Beinheben) können ergänzende diagnostische Informationen liefern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
      • Milan, Italien, 20149
        • Rekrutierung
        • Ospedale San Luca IRCCS Istituto Auxologico Italiano
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Aufeinanderfolgende Patienten wurden wegen des Verdachts auf Herzinsuffizienz, PH oder ungeklärte Dyspnoe an das Zentrum für Dyspnoe und pulmonale Hypertonie überwiesen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dyspnoe

Ausschlusskriterien:

  • bekannte HFpEF

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 5 Jahre
Sterblichkeitsrate
5 Jahre
Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 5 Jahre
Häufigkeit von Krankenhausaufenthalten wegen Herzinsuffizienz
5 Jahre
Vorhofflimmern
Zeitfenster: 5 Jahre
Häufigkeit von Vorhofflimmern
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09W002

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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