- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06309550
Provokerende test for HFpEF (TEST-PEF)
7. marts 2024 opdateret af: Istituto Auxologico Italiano
Provokerende test til diagnosticering og fænotyping af hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion
Diagnosticering af hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF) hos patienter, der klager over åndenød ved anstrengelse, kan være udfordrende: diagnostiske algoritmer og score har lav følsomhed, og ældningsassocierede komorbiditeter kan komplicere fortolkningen af symptomer.
Således er træning af højre hjertekateterisering (RHC) eller invasiv kardiopulmonal træningstest (iCPET) blevet anbefalet som guldstandardmetoder til HFpEF-diagnose.
Men trænings-RHC og iCPET er stadig ikke almindeligt standardiserede metoder, hvor resultater hovedsageligt kommer fra amerikanske kohorter (der kan afvige fra italienske kohorter) og andre provokerende tests (f.eks.
non-invasiv CPET, passiv benrejsning) kan tilbyde supplerende diagnostisk information.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sergio Caravita, MD, PhD
- Telefonnummer: +39 02 619112930
- E-mail: s.caravita@auxologico.it
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien, 20149
- Rekruttering
- Ospedale San Luca IRCCS Istituto Auxologico Italiano
-
Kontakt:
- Sergio Caravita, MD, PhD
- Telefonnummer: +39 02 61911 2930
- E-mail: s.caravita@auxologico.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Konsekutive patienter henvist til Dyspnø- og Pulmonal Hypertension Center for mistanke om HF, PH eller uforklarlig dyspnø
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- dyspnø
Ekskluderingskriterier:
- kendt HFpEF
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighed
Tidsramme: 5 år
|
Forekomst af dødelighed
|
5 år
|
Hospitalsindlæggelse for hjertesvigt
Tidsramme: 5 år
|
Hyppighed af indlæggelse på grund af hjertesvigt
|
5 år
|
Atrieflimren
Tidsramme: 5 år
|
Forekomst af atrieflimren
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
13. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09W002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med træningstest
-
Yonsei UniversityAfsluttetPostprandial hyperglykæmi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAfsluttetSund og raskSingapore
-
University of MichiganAfsluttetAntidepressiva, der forårsager uønskede virkninger i terapeutisk brugForenede Stater
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...Aktiv, ikke rekrutterendeEpitelial ovariecancerForenede Stater
-
National Institute of Children's Diseases, SlovakiaAfsluttetBørns udvikling | Koagulopati | Spædbørns udvikling | Koagulationsforstyrrelser og blødningsforstyrrelserSlovakiet
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestAfsluttet
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AfsluttetKorrektion af brydningsfejlForenede Stater
-
Anglia Ruskin UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAmblyopiDet Forenede Kongerige