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Pruebas de provocación para HFpEF (TEST-PEF)

1 de agosto de 2025 actualizado por: Istituto Auxologico Italiano

Pruebas de provocación para diagnosticar y fenotipificar la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada

El diagnóstico de insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (HFpEF) en pacientes que se quejan de dificultad para respirar durante el esfuerzo puede ser un desafío: los algoritmos y puntuaciones de diagnóstico tienen baja sensibilidad y las comorbilidades asociadas al envejecimiento pueden complicar la interpretación de los síntomas. Por lo tanto, el cateterismo cardíaco derecho (CHD) de ejercicio o la prueba de ejercicio cardiopulmonar invasivo (iCPET) se han recomendado como métodos de referencia para el diagnóstico de HFpEF. Sin embargo, la RHC con ejercicio y la iCPET todavía no son métodos ampliamente estandarizados, y los resultados provienen principalmente de cohortes estadounidenses (que pueden diferir de las cohortes italianas) y otras pruebas de provocación (p. ej. CPET no invasivo, elevación pasiva de piernas) pueden ofrecer información diagnóstica complementaria.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Milan, Italia, 20149
        • Reclutamiento
        • Ospedale San Luca IRCCS Istituto Auxologico Italiano
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes consecutivos remitidos al Centro de Disnea e Hipertensión Pulmonar por sospecha de IC, HP o disnea inexplicable

Descripción

Criterios de inclusión:

  • disnea

Criterio de exclusión:

  • HFpEF conocida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: 5 años
Incidencia de mortalidad
5 años
Hospitalización por insuficiencia cardíaca.
Periodo de tiempo: 5 años
Incidencia de hospitalización por insuficiencia cardíaca
5 años
Fibrilación auricular
Periodo de tiempo: 5 años
Incidencia de fibrilación auricular
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Istituto Auxologico Italiano

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 09W002

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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